Соматические симптомы у пациентов с миокардиальным мостом
14 ноября 2022 г. обновлено: RenJi Hospital
РАННЯЯ оценка соматических симптомов у пациентов с миокардиальным мостом по китайской шкале соматических симптомов (SSS-CN) (EARLY-MYO-SSS-CN-Ⅱ)
Целью данного исследования было изучение распространенности физических и психических расстройств в популяции пациентов с миокардиальным мостом и описание взаимосвязи между клиническими особенностями и возникновением соматических расстройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миокардиальный мостик (MB), врожденная сердечная аномалия, является неигнорируемым вкладом в боль в груди.
Пациенты с МБ часто жалуются на дискомфорт в грудной клетке, более серьезный, чем степень сдавления сосудов.
Симптомы также часто не соответствуют степени коронарного стеноза.
В сообщениях предполагается, что у пациентов с МБ могут наблюдаться депрессия и тревога.
Кроме того, пациенты с МБ часто имеют другие системные жалобы, включая боль в животе, боль в спине, заложенность уха и др.
Исследователи предполагают, что расстройство соматических симптомов (SSD) может играть определенную роль в агрегировании тяжести симптомов.
Для скрининга SSD исследователи ранее разработали опросник Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN).
Это шкала соматических и психологических симптомов, разработанная на основе DSM-5 для оценки сочетания психологических, поведенческих и соматических симптомов.
Он предназначен для оценки наличия и тяжести симптомов.
Исследователи подтвердили его надежность и достоверность в предыдущем исследовании.
Целью данного исследования было изучение распространенности физических и психических расстройств в популяции больных МБ и описание взаимосвязи между клиническими особенностями и возникновением соматических расстройств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1357
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200127
- Renji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные стационарные пациенты с подозрением на ИБС из кардиологического отделения Ренджи.
Описание
Критерии включения:
- кардиологических стационаров в возрасте старше 18 лет с жалобами на дискомфорт в грудной клетке и подозрением на ишемическую болезнь сердца.
- заполнили анкету «Шкала соматических симптомов-Китай» (SSS-CN), анкету «Здоровье пациента-9» (PHQ-9) и анкету «Генеральное тревожное расстройство-7» (GAD-7).
- прошла ангиографию сердца.
- согласен участвовать.
Критерий исключения:
- пациенты, находящиеся в экстренном состоянии или в бессознательном состоянии.
- пациенты, которые отказываются от участия или с незаполненной анкетой.
- анкеты были проведены после ангиографии.
- пациенты, у которых ранее были подтверждены психические расстройства, умственная отсталость или деменция, не могут заполнить анкеты
- пациенты, которые в настоящее время принимают противотревожные или антидепрессивные средства.
- пациенты, у которых было подтверждено наличие сердечных заболеваний, отличных от ишемической болезни сердца.
- пациенты, у которых ранее было подтверждено наличие других соматических заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с миокардиальным мостом
пациенты, перенесшие коронароангиографию и у которых был диагностирован миокардиальный мост
|
Коронарная ангиография – это исследование, позволяющее определить наличие стеноза в коронарной артерии.
|
|
пациенты без миокардиального моста
пациенты, перенесшие коронароангиографию с диагнозом «без миокардиального моста»
|
Коронарная ангиография – это исследование, позволяющее определить наличие стеноза в коронарной артерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка по шкале соматических симптомов-Китай (SSS-CN)
Временное ограничение: в течение 24 часов до коронарографии.
|
для сравнения баллов опросника Somatic Symptom Scale-China у пациентов с миокардиальным мостом и без него.
SSS-CN представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 20 пунктов и позволяющую получить 1, 2, 3, 4 балла по каждому пункту.
Сумма баллов от 20 до 80.
Чем выше балл, тем выше частота проявления симптомов.
|
в течение 24 часов до коронарографии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Meng Jiang, MD, Renji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSSCN202010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .