Zaburzenia objawowe somatyczne u pacjentów z mostkiem mięśnia sercowego
14 listopada 2022 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
WCZESNA ocena objawów somatycznych u pacjentów z mostkiem mięśnia sercowego za pomocą chińskiej skali objawów somatycznych (SSS-CN) (EARLY-MYO-SSS-CN-Ⅱ)
Celem pracy było zbadanie rozpowszechnienia zaburzeń fizycznych i psychicznych w populacji pacjentów z mostkiem mięśnia sercowego oraz określenie związku między cechami klinicznymi a występowaniem zaburzeń somatycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mostek mięśnia sercowego (MB), wrodzona wada serca, jest niezauważalnym czynnikiem przyczyniającym się do bólu w klatce piersiowej.
Pacjenci z MB często skarżą się na dyskomfort w klatce piersiowej poważniejszy niż stopień ucisku naczynia.
Objawy są również często niespójne ze stopniem zwężenia naczyń wieńcowych.
Raporty sugerowały, że pacjentom z MB może towarzyszyć depresja i lęk.
Ponadto pacjenci z MB często mają inne dolegliwości ogólnoustrojowe, w tym ból brzucha, ból pleców, niedrożność uszu i in.
Badacze zakładają, że zespół objawów somatycznych (SSD) może odgrywać rolę w agregacji nasilenia objawów.
Aby zbadać SSD, badacze opracowali wcześniej kwestionariusz Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN).
Jest to skala objawów somatycznych i psychologicznych, która została opracowana w oparciu o DSM-5 w celu oceny kombinacji objawów psychologicznych, behawioralnych i somatycznych.
Ma na celu ocenę obecności i nasilenia objawów.
Badacze potwierdzili jego wiarygodność i ważność w poprzednim badaniu.
Celem pracy było zbadanie rozpowszechnienia zaburzeń fizycznych i psychicznych w populacji pacjentów z MB oraz opisanie związku między cechami klinicznymi a występowaniem zaburzeń somatycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1357
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200127
- Renji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci z podejrzeniem CAD z oddziału kardiologii Renji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów hospitalizowanych kardiologicznie w wieku powyżej 18 lat skarżyło się na dyskomfort w klatce piersiowej i podejrzewano chorobę wieńcową.
- podjęli się kwestionariusza Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN), kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) i uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
- przeszedł angiografię serca.
- wyrazić zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w stanie nagłym lub nieprzytomnych.
- pacjentów, którzy odmawiają udziału lub z niedokończonym kwestionariuszem.
- kwestionariusze przeprowadzono po angiografii.
- pacjenci, u których wcześniej potwierdzono zaburzenia psychiczne, upośledzenie umysłowe lub demencję, nie mogą wypełniać kwestionariuszy
- pacjentów, którzy obecnie przyjmują leki przeciwlękowe lub przeciwdepresyjne.
- pacjentów, u których potwierdzono choroby serca inne niż choroba wieńcowa.
- pacjentów, u których wcześniej potwierdzono inne choroby somatyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z mostkiem mięśnia sercowego
pacjentów, u których wykonano koronarografię i rozpoznano mostek mięśnia sercowego
|
Koronarografia to badanie mające na celu wykrycie zwężenia tętnicy wieńcowej.
|
|
pacjentów bez mostu mięśnia sercowego
pacjentów, u których wykonano koronarografię i u których rozpoznano brak mostu mięśnia sercowego
|
Koronarografia to badanie mające na celu wykrycie zwężenia tętnicy wieńcowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin przed koronarografią.
|
porównanie wyników kwestionariusza Somatic Symptom Scale-China pomiędzy pacjentami z i bez mostu mięśnia sercowego.
SSS-CN to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, zawierający 20 pozycji, z punktacją 1, 2, 3, 4 za każdą pozycję.
Łączny wynik wynosi od 20 do 80.
Im wyższy wynik, tym większa częstość występowania objawów.
|
w ciągu 24 godzin przed koronarografią.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Meng Jiang, MD, Renji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSSCN202010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .