子宮内膜症と出産の転帰
2020年12月11日 更新者：Carlo Alboni, MD, PhD、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
子宮内膜症と妊娠、分娩、出産における危険因子
この研究の目的は、子宮内膜症が有害な産科および出産結果の危険因子とみなされるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、遡及的、観察的、症例対照研究です。
妊娠、出産、および新生児の転帰は、組織学的に子宮内膜症の診断が確認された女性と子宮内膜症のない女性の2つの患者グループ（症例グループと対照グループ）で分析されます。
子宮内膜症の女性は、年齢別に対照と照合されます。
一般的な病歴、婦人科病歴、妊娠経過、分娩方法、新生児の状態を含むデータベースが分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Modena、イタリア、41125
- 募集
- Carlo Alboni
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コンタクト：
- Carlo Alboni, MD, PhD
- 電話番号：0594224387
- メール：alboni.carlo@aou.mo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2000 年から 2020 年までモデナ国立病院で出産した妊婦。
妊娠前に子宮内膜症の組織学的診断を受けた女性を健康な対照者と年齢的に一致させた。
説明
包含基準:
- 2000年から2020年にモデナ国立病院で出産した妊婦
- 症例群に対する妊娠前の子宮内膜症の組織学的診断
- 年齢が一致する健康な患者を対照群とする
除外基準:
- 臨床記録が利用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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以前に子宮内膜症の組織学的診断を受けた患者
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一般的な病歴、婦人科病歴、妊娠経過、分娩方法、新生児の状態などの臨床記録を遡及的に分析します。
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子宮内膜症のない患者
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一般的な病歴、婦人科病歴、妊娠経過、分娩方法、新生児の状態などの臨床記録を遡及的に分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早産
時間枠：配達の時間
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妊娠37週未満での出産の発生率
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配達の時間
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妊娠糖尿病
時間枠：妊娠18週以降
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空腹時血糖値 >17 mmol/L
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妊娠18週以降
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妊娠高血圧症
時間枠：妊娠20週以降
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血圧が持続的に > 140/90 mmHg
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妊娠20週以降
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生殖補助技術
時間枠：妊娠前
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生殖補助医療を紹介した患者
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妊娠前
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帝王切開
時間枠：配達の時間
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ロブソンの分類
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配達の時間
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産後出血
時間枠：配達の時間
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経膣分娩での推定出血量が 500 mL を超える、または帝王切開での推定出血量が 1000 mL を超える
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配達の時間
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出生体重
時間枠：配達の時間
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在胎期間に対して小さい（出生体重が 10 パーセンタイル未満）、または在胎週数に対して大きい（出生体重が 90 パーセンタイルを超える）
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配達の時間
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アプガースコア
時間枠：配達の時間
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アプガースコア
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配達の時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月10日
一次修了 (予想される)
2021年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月11日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。