Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometriose og obstetriske utfall

11. desember 2020 oppdatert av: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Endometriose og risikofaktorer ved graviditet, fødsel og fødsel

Hensikten med denne studien er å vurdere om endometriose kan betraktes som en risikofaktor for uønskede fødsels- og fødselsutfall

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv, observasjons-, case-control-studie. Graviditet, fødsel og neonatale utfall vil bli analysert i to grupper pasienter (case- og kontrollgruppe): kvinner med diagnosen endometriose histologisk bekreftet og kvinner uten endometriose. Kvinner med endometriose vil bli matchet med kontroller etter alder. En database med generell medisinsk og gynekologisk historie, svangerskapsforløp, leveringsmåte og nyfødte tilstander vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Modena, Italia, 41125
        • Rekruttering
        • Carlo Alboni
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som fødte ved Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena fra 2000 til 2020. Kvinner med en histologisk diagnose endometriose før graviditet matchet etter alder med friske kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som fødte ved Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena fra 2000 til 2020
  • Histologisk diagnose av endometriose før graviditet for case-gruppe
  • Alder matchet friske pasienter for kontrollgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske journaler er ikke tilgjengelige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med tidligere histologisk diagnose endometriose
Annen: Retrospektiv analyse av obstetriske utfall
Retrospektiv analyse av kliniske journaler inkludert generell medisinsk og gynekologisk historie, svangerskapsforløp, leveringsmåte og nyfødte tilstander.
Pasient uten endometriose
Annen: Retrospektiv analyse av obstetriske utfall
Retrospektiv analyse av kliniske journaler inkludert generell medisinsk og gynekologisk historie, svangerskapsforløp, leveringsmåte og nyfødte tilstander.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For tidlig fødsel
Tidsramme: Leveringstid
Forekomst av fødsel før 37 uker av svangerskapet
Leveringstid
Svangerskapsdiabetes
Tidsramme: etter 18 ukers graviditet
fastende blodsukker >17 mmol/L
etter 18 ukers graviditet
Svangerskapshypertensjon
Tidsramme: etter 20 ukers svangerskap
blodtrykk vedvarende > 140/90 mm Hg
etter 20 ukers svangerskap
Assistert reproduksjonsteknologi
Tidsramme: før graviditet
Pasienter som refererte til assistert reproduksjonsteknologi
før graviditet
Keisersnitt
Tidsramme: Leveringstid
Robson-klassifiseringer
Leveringstid
Postpartum blødning
Tidsramme: Leveringstid
Mer enn 500 ml estimert blodtap ved en vaginal fødsel eller mer enn 1000 ml estimert blodtap på tidspunktet for keisersnitt
Leveringstid
Fødselsvekt
Tidsramme: Leveringstid
liten for svangerskapsalder (fødselsvekt under 10. persentil) eller stor for svangerskapsalder (fødselsvekt over 90. persentil)
Leveringstid
Apgar scorer
Tidsramme: Leveringstid
Apgar scorer
Leveringstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EndoPreg01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg foretrekker ikke å dele individuelle deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere