Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriose en verloskundige uitkomsten

11 december 2020 bijgewerkt door: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Endometriose en risicofactoren bij zwangerschap, arbeid en bevalling

Het doel van deze studie is om te beoordelen of endometriose kan worden beschouwd als een risicofactor voor ongunstige verloskundige en bevallingsuitkomsten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve, observationele, case-control studie. Zwangerschap, bevalling en neonatale uitkomsten zullen worden geanalyseerd in twee groepen patiënten (casus- en controlegroep): vrouwen met een histologisch bevestigde diagnose van endometriose en vrouwen zonder endometriose. Vrouwen met endometriose worden op leeftijd gematcht met controles. Een database met algemene medische en gynaecologische voorgeschiedenis, zwangerschapsverloop, bevallingswijze en pasgeborenecondities zal worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die van 2000 tot 2020 bevallen zijn bij Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena. Vrouwen met een histologische diagnose van endometriose vóór de zwangerschap geëvenaard door leeftijd met gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die van 2000 tot 2020 bevallen zijn bij Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
  • Histologische diagnose van endometriose vóór zwangerschap voor casusgroep
  • Leeftijd gematchte gezonde patiënten voor controlegroep

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische gegevens niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met eerdere histologische diagnose van endometriose
Ander: Retrospectieve analyse van verloskundige uitkomsten
Retrospectieve analyse van klinische gegevens, waaronder algemene medische en gynaecologische geschiedenis, zwangerschapsverloop, bevallingswijze en pasgeborenen.
Patiënt zonder endometriose
Ander: Retrospectieve analyse van verloskundige uitkomsten
Retrospectieve analyse van klinische gegevens, waaronder algemene medische en gynaecologische geschiedenis, zwangerschapsverloop, bevallingswijze en pasgeborenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Tijd van levering
Incidentie van bevalling vóór 37 weken zwangerschap
Tijd van levering
Zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: na 18 weken zwangerschap
nuchtere bloedglucose >17 mmol/L
na 18 weken zwangerschap
Zwangerschapshypertensie
Tijdsspanne: na 20 weken zwangerschap
bloeddruk aanhoudend > 140/90 mm Hg
na 20 weken zwangerschap
Geassisteerde voortplantingstechnologieën
Tijdsspanne: voor de zwangerschap
Patiënten die verwezen naar geassisteerde voortplantingstechnologieën
voor de zwangerschap
Keizersnede
Tijdsspanne: Tijd van levering
Robson-classificaties
Tijd van levering
Post-partumbloeding
Tijdsspanne: Tijd van levering
Meer dan 500 ml geschat bloedverlies bij een vaginale bevalling of meer dan 1000 ml geschat bloedverlies bij een keizersnede
Tijd van levering
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Tijd van levering
klein voor zwangerschapsduur (geboortegewicht onder het 10e percentiel) of groot voor zwangerschapsduur (geboortegewicht boven het 90e percentiel)
Tijd van levering
Apgar-scores
Tijdsspanne: Tijd van levering
Apgar-scores
Tijd van levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EndoPreg01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers deel ik liever niet

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren