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Endometriosi ed esiti ostetrici

11 dicembre 2020 aggiornato da: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Endometriosi e fattori di rischio in gravidanza, travaglio e parto

Lo scopo di questo studio è valutare se l'endometriosi può essere considerata un fattore di rischio per esiti avversi ostetrici e del parto

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo, osservazionale, caso-controllo. La gravidanza, il parto e gli esiti neonatali saranno analizzati in due gruppi di pazienti (caso e gruppo di controllo): donne con diagnosi di endometriosi confermata istologicamente e donne senza endometriosi. Le donne con endometriosi saranno abbinate ai controlli per età. Verrà analizzato un database con anamnesi generale medica e ginecologica, decorso della gravidanza, modalità del parto e condizioni del neonato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Modena, Italia, 41125
        • Reclutamento
        • Carlo Alboni
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza che hanno partorito presso l'Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena dal 2000 al 2020. Donne con diagnosi istologica di endometriosi prima della gravidanza confrontate per età con controlli sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza che hanno partorito presso l'Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena dal 2000 al 2020
  • Diagnosi istologica di endometriosi prima della gravidanza per gruppo di casi
  • Pazienti sani di pari età per il gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • Cartella clinica non disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con precedente diagnosi istologica di endometriosi
Altro: Analisi retrospettiva dei risultati ostetrici
Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche inclusa la storia medica e ginecologica generale, l'andamento della gravidanza, la modalità del parto e le condizioni del neonato.
Paziente senza endometriosi
Altro: Analisi retrospettiva dei risultati ostetrici
Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche inclusa la storia medica e ginecologica generale, l'andamento della gravidanza, la modalità del parto e le condizioni del neonato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parto prematuro
Lasso di tempo: Tempo di consegna
Incidenza del parto prima delle 37 settimane di gravidanza
Tempo di consegna
Diabete gestazionale
Lasso di tempo: dopo 18 settimane di gravidanza
glicemia a digiuno > 17 mmol/L
dopo 18 settimane di gravidanza
Ipertensione gestazionale
Lasso di tempo: dopo 20 settimane di gestazione
pressione arteriosa persistentemente > 140/90 mm Hg
dopo 20 settimane di gestazione
Tecnologie di riproduzione assistita
Lasso di tempo: prima della gravidanza
Pazienti che hanno fatto riferimento a tecnologie di riproduzione assistita
prima della gravidanza
Taglio cesareo
Lasso di tempo: Tempo di consegna
Classificazioni Robson
Tempo di consegna
Emorragia postpartum
Lasso di tempo: Tempo di consegna
Perdita di sangue stimata superiore a 500 ml in un parto vaginale o perdita di sangue stimata superiore a 1000 ml al momento del parto cesareo
Tempo di consegna
Peso alla nascita
Lasso di tempo: Tempo di consegna
piccolo per l'età gestazionale (peso alla nascita inferiore al 10° percentile) o grande per l'età gestazionale (peso alla nascita superiore al 90° percentile)
Tempo di consegna
Punteggi Apgar
Lasso di tempo: Tempo di consegna
Punteggi Apgar
Tempo di consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EndoPreg01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Preferisco non condividere i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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