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Endometriose und geburtshilfliche Ergebnisse

11. Dezember 2020 aktualisiert von: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Endometriose und Risikofaktoren in Schwangerschaft, Wehen und Entbindung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob Endometriose als Risikofaktor für ungünstige Geburts- und Entbindungsergebnisse angesehen werden kann

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive, beobachtende Fall-Kontroll-Studie. Schwangerschaft, Entbindung und neonatale Ergebnisse werden in zwei Patientengruppen (Fall- und Kontrollgruppe) analysiert: Frauen mit histologisch bestätigter Endometriose-Diagnose und Frauen ohne Endometriose. Frauen mit Endometriose werden nach Alter den Kontrollpersonen zugeordnet. Eine Datenbank mit allgemeiner medizinischer und gynäkologischer Vorgeschichte, Schwangerschaftsverlauf, Entbindungsmodus und Neugeborenenzuständen wird analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Modena, Italien, 41125
        • Rekrutierung
        • Carlo Alboni
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die von 2000 bis 2020 an der Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena entbunden haben. Frauen mit einer histologischen Diagnose einer Endometriose vor der Schwangerschaft, altersmäßig mit gesunden Kontrollpersonen verglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die von 2000 bis 2020 an der Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena entbunden haben
  • Histologische Diagnose einer Endometriose vor der Schwangerschaft für die Fallgruppe
  • Altersentsprechende gesunde Patienten für die Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Aufzeichnungen nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit früherer histologischer Diagnose einer Endometriose
Sonstiges: Retrospektive Analyse der geburtshilflichen Ergebnisse
Retrospektive Analyse klinischer Aufzeichnungen, einschließlich allgemeiner medizinischer und gynäkologischer Vorgeschichte, Schwangerschaftsverlauf, Entbindungsmodus und Neugeborenenzustand.
Patientin ohne Endometriose
Sonstiges: Retrospektive Analyse der geburtshilflichen Ergebnisse
Retrospektive Analyse klinischer Aufzeichnungen, einschließlich allgemeiner medizinischer und gynäkologischer Vorgeschichte, Schwangerschaftsverlauf, Entbindungsmodus und Neugeborenenzustand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühzeitige Lieferung
Zeitfenster: Lieferzeit
Häufigkeit von Entbindungen vor der 37. Schwangerschaftswoche
Lieferzeit
Schwangerschaftsdiabetes
Zeitfenster: nach 18 Wochen Schwangerschaft
Nüchternblutzucker >17 mmol/L
nach 18 Wochen Schwangerschaft
Schwangerschaftshypertonie
Zeitfenster: nach der 20. Schwangerschaftswoche
Blutdruck dauerhaft > 140/90 mm Hg
nach der 20. Schwangerschaftswoche
Assistierte Reproduktionstechnologien
Zeitfenster: vor der Schwangerschaft
Patienten, die sich an Technologien der assistierten Reproduktion überwiesen haben
vor der Schwangerschaft
Kaiserschnitt
Zeitfenster: Lieferzeit
Robson-Klassifikationen
Lieferzeit
Postpartale Blutung
Zeitfenster: Lieferzeit
Schätzungsweise mehr als 500 ml Blutverlust bei einer vaginalen Entbindung oder mehr als 1000 ml geschätzter Blutverlust zum Zeitpunkt einer Kaiserschnittgeburt
Lieferzeit
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Lieferzeit
klein für das Gestationsalter (Geburtsgewicht unter dem 10. Perzentil) oder groß für das Gestationsalter (Geburtsgewicht über dem 90. Perzentil)
Lieferzeit
Apgar punktet
Zeitfenster: Lieferzeit
Apgar punktet
Lieferzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EndoPreg01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich bevorzuge die Weitergabe einzelner Teilnehmerdaten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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