Endometriosis y resultados obstétricos
11 de diciembre de 2020 actualizado por: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Endometriosis y factores de riesgo en el embarazo, trabajo de parto y parto
El propósito de este estudio es evaluar si la endometriosis puede considerarse un factor de riesgo de resultados obstétricos y de parto adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio retrospectivo, observacional, de casos y controles.
Se analizarán los resultados de embarazo, parto y neonatales en dos grupos de pacientes (grupo de casos y control): mujeres con diagnóstico de endometriosis confirmado histológicamente y mujeres sin endometriosis.
Las mujeres con endometriosis se compararán con los controles por edad.
Se analizará una base de datos con antecedentes médicos y ginecológicos generales, evolución del embarazo, modalidad de parto y condiciones del recién nacido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Modena, Italia, 41125
- Reclutamiento
- Carlo Alboni
-
Contacto:
- Carlo Alboni, MD, PhD
- Número de teléfono: 0594224387
- Correo electrónico: alboni.carlo@aou.mo.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas que dieron a luz en Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena de 2000 a 2020.
Mujeres con diagnóstico histológico de endometriosis antes del embarazo emparejadas por edad con controles sanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que dieron a luz en Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena de 2000 a 2020
- Diagnóstico histológico de endometriosis antes del embarazo para el grupo de casos
- Pacientes sanos de la misma edad para el grupo de control
Criterio de exclusión:
- Historia clínica no disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con diagnóstico histológico previo de endometriosis
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Análisis retrospectivo de historias clínicas incluyendo antecedentes médicos generales y ginecológicos, evolución del embarazo, modalidad de parto y condiciones del recién nacido.
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Paciente sin endometriosis
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Análisis retrospectivo de historias clínicas incluyendo antecedentes médicos generales y ginecológicos, evolución del embarazo, modalidad de parto y condiciones del recién nacido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parto prematuro
Periodo de tiempo: Tiempo de entrega
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Incidencia de parto antes de las 37 semanas de embarazo
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Tiempo de entrega
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Diabetes gestacional
Periodo de tiempo: después de 18 semanas de embarazo
|
glucemia en ayunas >17 mmol/L
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después de 18 semanas de embarazo
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Hipertensión gestacional
Periodo de tiempo: después de 20 semanas de gestación
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presión arterial persistentemente > 140/90 mm Hg
|
después de 20 semanas de gestación
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Tecnologías de reproducción asistida
Periodo de tiempo: antes del embarazo
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Pacientes que refirieron a tecnologías de reproducción asistida
|
antes del embarazo
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Cesárea
Periodo de tiempo: Tiempo de entrega
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Clasificaciones de Robson
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Tiempo de entrega
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Hemorragia post parto
Periodo de tiempo: Tiempo de entrega
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Pérdida de sangre estimada superior a 500 ml en un parto vaginal o pérdida de sangre estimada superior a 1000 ml en el momento del parto por cesárea
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Tiempo de entrega
|
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: Tiempo de entrega
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pequeño para la edad gestacional (peso al nacer por debajo del percentil 10) o grande para la edad gestacional (peso al nacer por encima del percentil 90)
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Tiempo de entrega
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Puntuaciones de Apgar
Periodo de tiempo: Tiempo de entrega
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Puntuaciones de Apgar
|
Tiempo de entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EndoPreg01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Prefiero no compartir datos de participantes individuales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .