Endometrioosi ja synnytysten tulokset
perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Endometrioosi ja riskitekijät raskaudessa, synnytyksessä ja synnytyksessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko endometrioosia pitää haitallisten synnytys- ja synnytystulosten riskitekijänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen tapauskontrollitutkimus.
Raskaus, synnytys ja vastasyntyneiden tulokset analysoidaan kahdessa potilasryhmässä (tapaus ja kontrolliryhmä): naiset, joilla on histologisesti vahvistettu endometrioosidiagnoosi, ja naiset, joilla ei ole endometrioosia.
Endometrioosia sairastavat naiset yhdistetään verrokkeihin iän mukaan.
Analysoidaan tietokanta, joka sisältää yleisen lääketieteellisen ja gynekologisen historian, raskauden kulun, synnytyksen ja vastasyntyneen tilan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlo Alboni
- Puhelinnumero: 0594224387
- Sähköposti: alboni.carlo@aou.mo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia, 41125
- Rekrytointi
- Carlo Alboni
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Alboni, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0594224387
- Sähköposti: alboni.carlo@aou.mo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka synnyttivät Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modenassa vuosina 2000–2020.
Naiset, joilla on histologinen endometrioosidiagnoosi ennen raskautta, iän mukaan terveiden kontrollien kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka synnyttivät Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modenassa vuosina 2000-2020
- Endometrioosin histologinen diagnoosi ennen raskautta tapausryhmälle
- Verrokkiryhmän terveiden potilaiden ikä vastasi
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisiä tietoja ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu endometrioosi
|
Kliinisten tietojen retrospektiivinen analyysi, mukaan lukien yleinen lääketieteellinen ja gynekologinen historia, raskauden kulku, synnytystapa ja vastasyntyneet.
|
|
Potilas, jolla ei ole endometrioosia
|
Kliinisten tietojen retrospektiivinen analyysi, mukaan lukien yleinen lääketieteellinen ja gynekologinen historia, raskauden kulku, synnytystapa ja vastasyntyneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: Toimitusaika
|
Synnytyksen ilmaantuvuus ennen 37 raskausviikkoa
|
Toimitusaika
|
|
Raskausajan diabetes
Aikaikkuna: 18 viikon raskauden jälkeen
|
paastoverensokeri > 17 mmol/l
|
18 viikon raskauden jälkeen
|
|
Raskausajan hypertensio
Aikaikkuna: 20 raskausviikon jälkeen
|
verenpaine jatkuvasti > 140/90 mmHg
|
20 raskausviikon jälkeen
|
|
Avustetut lisääntymistekniikat
Aikaikkuna: ennen raskautta
|
Potilaat, jotka viittasivat avustettuihin lisääntymistekniikoihin
|
ennen raskautta
|
|
Keisarinleikkaus
Aikaikkuna: Toimitusaika
|
Robsonin luokitukset
|
Toimitusaika
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Toimitusaika
|
Yli 500 ml arvioitu verenhukka emättimen synnytyksen aikana tai yli 1 000 ml arvioitu verenhukka keisarinleikkauksen aikana
|
Toimitusaika
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitusaika
|
pieni gestaatioiän (syntymäpaino alle 10. prosenttipisteen) tai suuri raskausiän osalta (syntymäpaino yli 90. prosenttipisteen)
|
Toimitusaika
|
|
Apgar pisteet
Aikaikkuna: Toimitusaika
|
Apgar pisteet
|
Toimitusaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EndoPreg01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
En halua jakaa yksittäisten osallistujien tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
Kliiniset tutkimukset Synnytyshoidon tulosten retrospektiivinen analyysi
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiSikiön alkoholispektrihäiriötYhdysvallat