Эндометриоз и акушерские исходы
11 декабря 2020 г. обновлено: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Эндометриоз и факторы риска при беременности, родах и родоразрешении
Цель этого исследования — оценить, можно ли считать эндометриоз фактором риска неблагоприятных акушерских исходов и исходов родов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное обсервационное исследование случай-контроль.
Исходы беременности, родов и неонатального периода будут проанализированы в двух группах пациенток (случай и контрольная группа): женщины с гистологически подтвержденным диагнозом эндометриоза и женщины без эндометриоза.
Женщины с эндометриозом будут сопоставимы с контрольной группой по возрасту.
Будет проанализирована база данных с общим медицинским и гинекологическим анамнезом, течением беременности, способом родов и состоянием новорожденного.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Modena, Италия, 41125
- Рекрутинг
- Carlo Alboni
-
Контакт:
- Carlo Alboni, MD, PhD
- Номер телефона: 0594224387
- Электронная почта: alboni.carlo@aou.mo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, родившие в поликлинике Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena с 2000 по 2020 год.
Женщины с гистологическим диагнозом эндометриоза до беременности были сопоставимы по возрасту со здоровыми женщинами из контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, родившие в поликлинике Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena с 2000 по 2020 год.
- Гистологический диагноз эндометриоза до беременности для группы случаев
- Возраст сопоставим со здоровыми пациентами контрольной группы.
Критерий исключения:
- Клинические записи недоступны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с предыдущим гистологическим диагнозом эндометриоза
|
Ретроспективный анализ истории болезни, включая общий медицинский и гинекологический анамнез, течение беременности, способ родов и состояние новорожденного.
|
|
Пациентка без эндометриоза
|
Ретроспективный анализ истории болезни, включая общий медицинский и гинекологический анамнез, течение беременности, способ родов и состояние новорожденного.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преждевременные роды
Временное ограничение: Время доставки
|
Частота родов до 37 недель беременности
|
Время доставки
|
|
Сахарный диабет при беременности
Временное ограничение: после 18 недель беременности
|
Глюкоза крови натощак >17 ммоль/л
|
после 18 недель беременности
|
|
Гестационная гипертензия
Временное ограничение: после 20 недель беременности
|
артериальное давление постоянно > 140/90 мм рт.ст.
|
после 20 недель беременности
|
|
Вспомогательные репродуктивные технологии
Временное ограничение: до беременности
|
Пациенты, обратившиеся к вспомогательным репродуктивным технологиям
|
до беременности
|
|
Кесарево сечение
Временное ограничение: Время доставки
|
Классификация Робсона
|
Время доставки
|
|
Послеродовое кровотечение
Временное ограничение: Время доставки
|
Предполагаемая кровопотеря более 500 мл при вагинальных родах или предполагаемая кровопотеря более 1000 мл во время кесарева сечения
|
Время доставки
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: Время доставки
|
маленький для гестационного возраста (масса тела при рождении ниже 10-го процентиля) или большой для гестационного возраста (масса тела при рождении более 90-го процентиля)
|
Время доставки
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: Время доставки
|
Оценка по шкале Апгар
|
Время доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EndoPreg01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Я предпочитаю не разглашать данные отдельных участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .