Endometriose og obstetriske resultater
11. december 2020 opdateret af: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Endometriose og risikofaktorer ved graviditet, fødsel og fødsel
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om endometriose kan betragtes som en risikofaktor for uønskede obstetriske og fødselsresultater
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv, observationel, case-kontrol undersøgelse.
Graviditet, fødsel og neonatale resultater vil blive analyseret i to grupper af patienter (case- og kontrolgruppe): kvinder med diagnosen endometriose histologisk bekræftet og kvinder uden endometriose.
Kvinder med endometriose vil blive matchet med kontroller efter alder.
En database med generel medicinsk og gynækologisk historie, graviditetsforløb, leveringsmåde og nyfødte tilstande vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italien, 41125
- Rekruttering
- Carlo Alboni
-
Kontakt:
- Carlo Alboni, MD, PhD
- Telefonnummer: 0594224387
- E-mail: alboni.carlo@aou.mo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder, der fødte på Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena fra 2000 til 2020.
Kvinder med en histologisk diagnose endometriose før graviditet matchet efter alder med raske kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der fødte på Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena fra 2000 til 2020
- Histologisk diagnose af endometriose før graviditet for case-gruppe
- Alder matchede raske patienter for kontrolgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske optegnelser er ikke tilgængelige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med tidligere histologisk diagnose endometriose
|
Retrospektiv analyse af kliniske optegnelser inklusive generel medicinsk og gynækologisk historie, graviditetsforløb, leveringsmåde og nyfødte tilstande.
|
|
Patient uden endometriose
|
Retrospektiv analyse af kliniske optegnelser inklusive generel medicinsk og gynækologisk historie, graviditetsforløb, leveringsmåde og nyfødte tilstande.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For tidlig fødsel
Tidsramme: Leveringstidspunkt
|
Forekomst af fødsel før 37 uger af graviditeten
|
Leveringstidspunkt
|
|
Svangerskabsdiabetes
Tidsramme: efter 18 ugers graviditet
|
fastende blodsukker >17 mmol/L
|
efter 18 ugers graviditet
|
|
Svangerskabsforhøjet blodtryk
Tidsramme: efter 20 ugers graviditet
|
blodtryk vedvarende > 140/90 mm Hg
|
efter 20 ugers graviditet
|
|
Assisterede reproduktionsteknologier
Tidsramme: før graviditeten
|
Patienter, der henviste til assisteret reproduktionsteknologi
|
før graviditeten
|
|
Kejsersnit
Tidsramme: Leveringstidspunkt
|
Robson klassifikationer
|
Leveringstidspunkt
|
|
Postpartum blødning
Tidsramme: Leveringstidspunkt
|
Mere end 500 ml estimeret blodtab ved en vaginal fødsel eller mere end 1000 ml estimeret blodtab på tidspunktet for kejsersnit
|
Leveringstidspunkt
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: Leveringstidspunkt
|
lille for gestationsalder (fødselsvægt under 10. percentil) eller stor for gestationsalder (fødselsvægt over 90. percentil)
|
Leveringstidspunkt
|
|
Apgar scorer
Tidsramme: Leveringstidspunkt
|
Apgar scorer
|
Leveringstidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2020
Først opslået (Faktiske)
11. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EndoPreg01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg foretrækker ikke at dele individuelle deltagerdata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .