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Endométriose et résultats obstétricaux

11 décembre 2020 mis à jour par: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Endométriose et facteurs de risque pendant la grossesse, le travail et l'accouchement

Le but de cette étude est d'évaluer si l'endométriose peut être considérée comme un facteur de risque de résultats obstétricaux et d'accouchement indésirables

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective, observationnelle, cas-témoins. La grossesse, l'accouchement et les issues néonatales seront analysés dans deux groupes de patientes (groupe cas et groupe témoin) : les femmes avec un diagnostic d'endométriose confirmé histologiquement et les femmes sans endométriose. Les femmes atteintes d'endométriose seront appariées aux témoins selon l'âge. Une base de données avec les antécédents médicaux et gynécologiques généraux, le déroulement de la grossesse, le mode d'accouchement et les conditions du nouveau-né sera analysée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Modena, Italie, 41125
        • Recrutement
        • Carlo Alboni
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes ayant accouché à l'Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena de 2000 à 2020. Femmes avec un diagnostic histologique d'endométriose avant la grossesse appariées selon l'âge avec des témoins sains.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes ayant accouché à l'Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena de 2000 à 2020
  • Diagnostic histologique de l'endométriose avant la grossesse pour le groupe de cas
  • Patients en bonne santé appariés selon l'âge pour le groupe témoin

Critère d'exclusion:

  • Dossiers cliniques non disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes ayant déjà reçu un diagnostic histologique d'endométriose
Autre: Analyse rétrospective des résultats en obstétrique
Analyse rétrospective des dossiers cliniques comprenant les antécédents médicaux et gynécologiques généraux, l'évolution de la grossesse, le mode d'accouchement et les conditions du nouveau-né.
Patiente sans endométriose
Autre: Analyse rétrospective des résultats en obstétrique
Analyse rétrospective des dossiers cliniques comprenant les antécédents médicaux et gynécologiques généraux, l'évolution de la grossesse, le mode d'accouchement et les conditions du nouveau-né.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accouchement prématuré
Délai: Délai de livraison
Incidence d'accouchement avant 37 semaines de grossesse
Délai de livraison
Diabète gestationnel
Délai: après 18 semaines de grossesse
glycémie à jeun > 17 mmol/L
après 18 semaines de grossesse
Hypertension gestationnelle
Délai: après 20 semaines de gestation
tension artérielle persistante > 140/90 mm Hg
après 20 semaines de gestation
Technologies de procréation assistée
Délai: avant la grossesse
Patients référés aux technologies de procréation assistée
avant la grossesse
Césarienne
Délai: Délai de livraison
Classification Robson
Délai de livraison
Hémorragie post-partum
Délai: Délai de livraison
Perte de sang estimée supérieure à 500 ml lors d'un accouchement vaginal ou perte de sang estimée supérieure à 1000 ml au moment de l'accouchement par césarienne
Délai de livraison
Poids à la naissance
Délai: Délai de livraison
petit pour l'âge gestationnel (poids à la naissance inférieur au 10e centile) ou grand pour l'âge gestationnel (poids à la naissance supérieur au 90e centile)
Délai de livraison
Scores d'Apgar
Délai: Délai de livraison
Scores d'Apgar
Délai de livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EndoPreg01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je préfère ne pas partager les données individuelles des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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