Endometriose e Resultados Obstétricos
11 de dezembro de 2020 atualizado por: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Endometriose e fatores de risco na gravidez, trabalho de parto e parto
O objetivo deste estudo é avaliar se a endometriose pode ser considerada um fator de risco para resultados obstétricos e de parto adversos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo, observacional, caso-controle.
Gravidez, parto e desfechos neonatais serão analisados em dois grupos de pacientes (caso e grupo controle): mulheres com diagnóstico de endometriose confirmado histologicamente e mulheres sem endometriose.
Mulheres com endometriose serão pareadas com controles por idade.
Será analisado um banco de dados com histórico médico e ginecológico geral, evolução da gravidez, tipo de parto e condições do recém-nascido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Modena, Itália, 41125
- Recrutamento
- Carlo Alboni
-
Contato:
- Carlo Alboni, MD, PhD
- Número de telefone: 0594224387
- E-mail: alboni.carlo@aou.mo.it
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas que deram à luz na Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena de 2000 a 2020.
Mulheres com diagnóstico histológico de endometriose antes da gravidez pareadas por idade com controles saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que deram à luz na Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena de 2000 a 2020
- Diagnóstico histológico de endometriose antes da gravidez para grupo de casos
- Pacientes saudáveis pareados por idade para grupo controle
Critério de exclusão:
- Registros clínicos não disponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com diagnóstico histológico prévio de endometriose
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Análise retrospectiva de registros clínicos, incluindo histórico médico e ginecológico geral, evolução da gravidez, modo de parto e condições do recém-nascido.
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Paciente sem endometriose
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Análise retrospectiva de registros clínicos, incluindo histórico médico e ginecológico geral, evolução da gravidez, modo de parto e condições do recém-nascido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parto prematuro
Prazo: Tempo de entrega
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Incidência de parto antes de 37 semanas de gestação
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Tempo de entrega
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Diabetes gestacional
Prazo: após 18 semanas de gravidez
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glicemia de jejum >17 mmol/L
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após 18 semanas de gravidez
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Hipertensão gestacional
Prazo: após 20 semanas de gestação
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pressão arterial persistentemente > 140/90 mm Hg
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após 20 semanas de gestação
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Tecnologias de reprodução assistida
Prazo: antes da gravidez
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Pacientes que referiram tecnologias de reprodução assistida
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antes da gravidez
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Cesáriana
Prazo: Tempo de entrega
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Classificações de Robson
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Tempo de entrega
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Hemorragia pós-parto
Prazo: Tempo de entrega
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Perda de sangue estimada superior a 500 mL em um parto vaginal ou perda de sangue estimada superior a 1.000 mL no momento da cesariana
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Tempo de entrega
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Peso ao nascer
Prazo: Tempo de entrega
|
pequeno para a idade gestacional (peso ao nascer abaixo do percentil 10) ou grande para a idade gestacional (peso ao nascer acima do percentil 90)
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Tempo de entrega
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Índices de Apgar
Prazo: Tempo de entrega
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Índices de Apgar
|
Tempo de entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EndoPreg01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Prefiro não compartilhar dados de participantes individuais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .