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자궁내막증과 산과적 결과

2020년 12월 11일 업데이트: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

자궁내막증과 임신, 분만 및 출산의 위험인자

이 연구의 목적은 자궁내막증이 불리한 산과 및 분만 결과의 위험 요인으로 간주될 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 후 향적 관찰 사례 제어 연구입니다. 임신, 분만 및 신생아 결과는 두 그룹의 환자(케이스 및 대조군)에서 분석될 것입니다: 조직학적으로 확인된 자궁내막증 진단을 받은 여성 및 자궁내막증이 없는 여성. 자궁내막증이 있는 여성은 연령별로 대조군과 일치될 것입니다. 일반적인 의료 및 부인과 병력, 임신 과정, 분만 모드 및 신생아 상태가 포함된 데이터베이스가 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2000년부터 2020년까지 Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena에서 출산한 임산부. 임신 전 자궁내막증의 조직학적 진단을 받은 여성이 건강한 대조군과 나이를 일치시켰습니다.

설명

포함 기준:

  • 2000년부터 2020년까지 Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena에서 출산한 임산부
  • 증례군에 대한 임신 전 자궁내막증의 조직학적 진단
  • 대조군에 대한 연령 일치 건강한 환자

제외 기준:

  • 임상 기록 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이전에 자궁내막증의 조직학적 진단을 받은 환자
일반 의료 및 부인과 병력, 임신 과정, 분만 모드 및 신생아 상태를 포함한 임상 기록의 후 향적 분석.
자궁내막증이 없는 환자
일반 의료 및 부인과 병력, 임신 과정, 분만 모드 및 신생아 상태를 포함한 임상 기록의 후 향적 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산
기간: 배달 시간
임신 37주 이전의 분만 빈도
배달 시간
임신성 당뇨병
기간: 임신 18주 후
공복 혈당 >17mmol/L
임신 18주 후
임신성 고혈압
기간: 임신 20주 후
지속적으로 혈압 > 140/90 mm Hg
임신 20주 후
보조 생식 기술
기간: 임신 전
보조 생식 기술을 언급한 환자
임신 전
제왕 절개
기간: 배달 시간
롭슨 분류
배달 시간
산후출혈
기간: 배달 시간
자연 분만 시 예상 출혈량이 500mL를 초과하거나 제왕절개 시 예상 출혈량이 1000mL를 초과하는 경우
배달 시간
출생 체중
기간: 배달 시간
재태 연령의 경우 작음(10번째 백분위수 미만의 출생 체중) 또는 재태 연령의 경우 큰(90번째 백분위수 이상의 출생 체중)
배달 시간
아프가 점수
기간: 배달 시간
아프가 점수
배달 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EndoPreg01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유하지 않는 것을 선호합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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