Endometrioza i wyniki położnicze
11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Endometrioza i czynniki ryzyka w ciąży, porodzie i porodzie
Celem tego badania jest ocena, czy endometriozę można uznać za czynnik ryzyka niekorzystnych wyników położniczych i porodowych
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne, obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne.
Ciąża, poród i wyniki noworodkowe będą analizowane w dwóch grupach pacjentek (przypadek i grupa kontrolna): kobiet z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem endometriozy oraz kobiet bez endometriozy.
Kobiety z endometriozą zostaną dopasowane do grupy kontrolnej według wieku.
Przeanalizowana zostanie baza danych zawierająca ogólny wywiad lekarski i ginekologiczny, przebieg ciąży, sposób porodu oraz stan noworodka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Modena, Włochy, 41125
- Rekrutacyjny
- Carlo Alboni
-
Kontakt:
- Carlo Alboni, MD, PhD
- Numer telefonu: 0594224387
- E-mail: alboni.carlo@aou.mo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży, które rodziły w Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena w latach 2000-2020.
Kobiety z histologiczną diagnozą endometriozy przed ciążą dopasowane pod względem wieku do zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które rodziły w Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena w latach 2000-2020
- Rozpoznanie histologiczne endometriozy przed ciążą dla grupy przypadków
- Dopasowani wiekowo zdrowi pacjenci do grupy kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- Dokumentacja kliniczna nie jest dostępna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z wcześniejszym histologicznym rozpoznaniem endometriozy
|
Retrospektywna analiza dokumentacji klinicznej obejmującej wywiad ogólny i ginekologiczny, przebieg ciąży, sposób porodu i stan noworodka.
|
|
Pacjentka bez endometriozy
|
Retrospektywna analiza dokumentacji klinicznej obejmującej wywiad ogólny i ginekologiczny, przebieg ciąży, sposób porodu i stan noworodka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedterminowa dostawa
Ramy czasowe: Czas dostawy
|
Częstość porodu przed 37 tygodniem ciąży
|
Czas dostawy
|
|
Cukrzyca ciężarnych
Ramy czasowe: po 18 tygodniu ciąży
|
stężenie glukozy we krwi na czczo >17 mmol/l
|
po 18 tygodniu ciąży
|
|
Nadciśnienie ciążowe
Ramy czasowe: po 20 tygodniu ciąży
|
ciśnienie krwi stale > 140/90 mm Hg
|
po 20 tygodniu ciąży
|
|
Technologie wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: przed ciążą
|
Pacjenci, którzy odnieśli się do technologii wspomaganego rozrodu
|
przed ciążą
|
|
Cesarskie cięcie
Ramy czasowe: Czas dostawy
|
Klasyfikacje Robsona
|
Czas dostawy
|
|
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: Czas dostawy
|
Szacowana utrata krwi większa niż 500 ml podczas porodu drogą pochwową lub szacowana utrata krwi większa niż 1000 ml podczas cięcia cesarskiego
|
Czas dostawy
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Czas dostawy
|
mała jak na wiek ciążowy (masa urodzeniowa poniżej 10 percentyla) lub duża jak na wiek ciążowy (masa urodzeniowa powyżej 90 percentyla)
|
Czas dostawy
|
|
Punktacja Apgar
Ramy czasowe: Czas dostawy
|
Punktacja Apgar
|
Czas dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EndoPreg01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wolę nie udostępniać danych indywidualnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .