転移性TNBCにおける化学療法に対する感受性の誘導におけるベキサロテンの役割
2025年9月22日 更新者：National Cancer Centre, Singapore
転移性トリプルネガティブタキサン抵抗性乳がん:がん細胞を間葉様表現型から上皮様表現型に分化させることにより、化学療法に対する感受性を誘導するベキサロテンの役割を調査
トリプルネガティブ乳がん (TNBC) は生物学的に攻撃的であり、全身治療の選択肢が限られており、多くの場合、治療抵抗性によって悪化しています。
セルの状態遷移。 上皮間葉転換 (EMT) は、がん細胞の挙動を支配します。
研究者らは、細胞状態の変化を誘発することによって、タキサン耐性を示した TNBC 細胞がその後の化学療法に対してより敏感になるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、168583
- National Cancer Center Singapore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -組織学的または細胞学的に証明された転移性TNBCの患者
- (ネオ)アジュバントまたは転移状況での以前のタキサン療法後にTNBCが進行し、カペシタビンまたは5-フルオロウラシルを受けていない患者
- 21歳以上の女性
- -ECOGパフォーマンスステータス0または1
- 3か月以上の平均余命
- -患者は正常な臓器および骨髄機能を持っています
- -研究治療前、治療中、治療後の連続ベッドサイド生検に適した疾患の部位
除外基準:
- -潜在的に生検可能な病変に対する以前の緩和放射線療法
- 活動性の症候性中枢神経系（CNS）転移
- 手術および/または放射線による決定的な治療を受けていない脊髄圧迫
- コントロールされていない胸水、心膜液、腹水があり、定期的なドレナージ処置が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベキサロテンとカペシタビン
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1日1回経口投与。
開始用量: 200mg/m^2
他の名前：
1日2回経口投与。
適量: 1000mg/m^2
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RNAシーケンシングによる腫瘍トランスクリプトーム
時間枠：治療開始前の最初の生検時から疾患の進行まで、最大2年間
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治療時の腫瘍トランスクリプトームの変化を特徴付ける
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治療開始前の最初の生検時から疾患の進行まで、最大2年間
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マルチプレックス免疫組織化学による腫瘍タンパク質プロファイル
時間枠：研究治療開始前の最初の生検時から疾患の進行まで、最大2年間
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治療時の腫瘍タンパク質プロファイルの変化を特徴付ける
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研究治療開始前の最初の生検時から疾患の進行まで、最大2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療関連の有害事象の発生率
時間枠：研究治療の開始時から、研究治療の最後の投与の28日後まで、最大2年間
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研究治療の開始時から、研究治療の最後の投与の28日後まで、最大2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elaine Lim, MD、National Cancer Centre, Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2025年8月4日
研究の完了 (実際)
2025年8月4日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BEXMET
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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