Bexarotens rolle i at inducere modtagelighed for kemoterapi ved metastatisk TNBC
22. september 2025 opdateret af: National Cancer Centre, Singapore
Metastatisk triple-negativ taxan-resistent brystkræft: Undersøgelse af bexarotens rolle i at inducere modtagelighed for kemoterapi ved at differentiere kræftceller fra en mesenkymal-lignende til en epitellignende fænotype
Triple-negativ brystkræft (TNBC) er biologisk aggressiv og har begrænsede systemiske behandlingsmuligheder, ofte forværret af behandlingsresistens.
Celletilstandsovergange, f.eks. epitel-til-mesenchymal overgang (EMT) styrer kræftcellernes adfærd.
Forskerne antager, at ved at inducere ændring i celletilstandsændring, vil TNBC-celler, der har manifesteret taxan-resistens, blive mere følsomme over for efterfølgende kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- National Cancer Center Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk eller cytologisk dokumenteret metastatisk TNBC
- Patienter, hvis TNBC er udviklet efter tidligere taxanbehandling i (neo)adjuverende eller metastaserende omgivelser, og som ikke har fået Capecitabin eller 5-fluorouracil
- Kvinder i alderen 21 år og ældre
- ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1
- Forventet levetid større end tre måneder
- Patienter har normal organ- og marvfunktion
- Sted(er) for sygdom, der er modtagelige for serielle sengesidebiopsier før, under og efter undersøgelsesbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere palliativ strålebehandling til potentielt biopsi-egnet læsion
- Aktive symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS).
- Rygmarvskompression ikke endeligt behandlet med kirurgi og/eller stråling
- Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion, ascites, der kræver tilbagevendende dræningsprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bexaroten og Capecitabin
|
Indgives oralt én gang dagligt.
Startdosis: 200mg/m^2
Andre navne:
Indgives oralt to gange dagligt.
Dosering: 1000mg/m^2
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumortranskriptom ved RNA-sekventering
Tidsramme: Fra tidspunktet for første biopsi før behandlingsstart til sygdomsprogression, op til 2 år
|
At karakterisere ændringerne i tumortranskriptom efter behandling
|
Fra tidspunktet for første biopsi før behandlingsstart til sygdomsprogression, op til 2 år
|
|
Tumorproteinprofil ved multipleks immunhistokemi
Tidsramme: Fra tidspunktet for første biopsi før starten af studiebehandlingen til sygdomsprogression, op til 2 år
|
At karakterisere ændringerne i tumorproteinprofilen efter behandling
|
Fra tidspunktet for første biopsi før starten af studiebehandlingen til sygdomsprogression, op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incidenser af behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Fra tidspunktet for start af undersøgelsesbehandling til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling, op til 2 år
|
Fra tidspunktet for start af undersøgelsesbehandling til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling, op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elaine Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2020
Først opslået (Faktiske)
11. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Tredobbelt negative brystneoplasmer
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Tetrahydronaphthalenes
- Naphthalenes
- Polycykliske aromatiske kulbrinter
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Nukleosider
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Deoxyribonucleosider
- Fluorouracil
- Capecitabin
- Bexaroten
Andre undersøgelses-id-numre
- BEXMET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .