Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role bexarotenu při indukci náchylnosti k chemoterapii u metastatického TNBC

22. září 2025 aktualizováno: National Cancer Centre, Singapore

Metastatický triple-negativní karcinom prsu rezistentní na taxany: Zkoumání role bexarotenu při indukci náchylnosti k chemoterapii diferenciací rakovinných buněk z mezenchymálního na fenotyp podobný epitelu

Triple-negativní karcinom prsu (TNBC) je biologicky agresivní a má omezené možnosti systémové léčby, často doprovázené rezistencí na léčbu.

Přechody stavu buňky, např. epiteliální-mezenchymální přechod (EMT) řídí chování rakovinných buněk.

Vyšetřovatelé předpokládají, že indukcí změny ve změně buněčného stavu budou TNBC buňky, které projevily rezistenci vůči taxanu, více senzibilizované k následné chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • National Cancer Center Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologicky nebo cytologicky prokázaným metastatickým TNBC
  • Pacienti, u kterých TNBC progredovala po předchozí léčbě taxanem v (neo)adjuvantní nebo metastatické léčbě a kteří nedostávali kapecitabin nebo 5-fluorouracil
  • Ženy ve věku 21 let a starší
  • Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
  • Očekávaná délka života delší než tři měsíce
  • Pacienti mají normální funkci orgánů a kostní dřeně
  • Místo(a) onemocnění, které lze provést sériovými biopsiemi u lůžka před, během a po studijní léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí paliativní radioterapie potenciálně bioptické léze
  • Aktivní symptomatické metastázy centrálního nervového systému (CNS).
  • Komprese míchy není definitivně léčena operací a/nebo ozařováním
  • Nekontrolovaný pleurální výpotek, perikardiální výpotek, ascites vyžadující opakované drenážní procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bexaroten a kapecitabin
Lék: Bexaroten
Podává se perorálně jednou denně. Počáteční dávka: 200 mg/m^2
Ostatní jména:
  • Targretin
Lék: Kapecitabin
Podává se perorálně dvakrát denně. Dávkování: 1000 mg/m^2
Ostatní jména:
  • Xeloda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nádorový transkriptom sekvenováním RNA
Časové okno: Od první biopsie před zahájením léčby do progrese onemocnění až 2 roky
Charakterizovat změny v nádorovém transkriptomu po léčbě
Od první biopsie před zahájením léčby do progrese onemocnění až 2 roky
Profil nádorových proteinů multiplexní imunohistochemií
Časové okno: Od doby první biopsie před zahájením studijní léčby do progrese onemocnění až 2 roky
Charakterizovat změny v profilu nádorových proteinů po léčbě
Od doby první biopsie před zahájením studijní léčby do progrese onemocnění až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: Od začátku studijní léčby do 28 dnů po poslední dávce studované léčby až 2 roky
Od začátku studijní léčby do 28 dnů po poslední dávce studované léčby až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Centre, Singapore

Spolupracovníci

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEXMET

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit