Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola beksarotenu w indukowaniu podatności na chemioterapię w przerzutowym TNBC

22 września 2025 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore

Rak piersi z przerzutami, potrójnie ujemny, oporny na taksany: badanie roli beksarotenu w wywoływaniu podatności na chemioterapię poprzez różnicowanie komórek nowotworowych od fenotypu podobnego do mezenchymalnego do fenotypu podobnego do nabłonka

Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) jest biologicznie agresywny i ma ograniczone możliwości leczenia ogólnoustrojowego, często spotęgowane przez oporność na leczenie.

Przejścia stanów komórki, np. przejście nabłonkowo-mezenchymalne (EMT) reguluje zachowanie komórek nowotworowych.

Badacze wysuwają hipotezę, że indukując zmianę stanu komórki, komórki TNBC, które wykazały oporność na taksan, będą bardziej uwrażliwione na późniejszą chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • National Cancer Center Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie przerzutowym TNBC
  • Pacjenci, u których doszło do progresji TNBC po uprzednim leczeniu taksanem w ramach leczenia (neo)adiuwantowego lub z przerzutami, którzy nie otrzymywali kapecytabiny ani 5-fluorouracylu
  • Kobiety w wieku 21 lat i starsze
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1
  • Oczekiwana długość życia powyżej trzech miesięcy
  • Pacjenci mają prawidłową czynność narządów i szpiku
  • Miejsce(a) choroby podatne na seryjne biopsje przyłóżkowe przed, w trakcie i po leczeniu w ramach badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza paliatywna radioterapia zmiany potencjalnie nadającej się do biopsji
  • Aktywne objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Ucisk rdzenia kręgowego nie leczony ostatecznie chirurgicznie i/lub radioterapią
  • Niekontrolowany wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, wodobrzusze wymagające powtarzających się zabiegów drenażowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Beksaroten i kapecytabina
Lek: Beksaroten
Podawany doustnie raz dziennie. Dawka początkowa: 200mg/m^2
Inne nazwy:
  • Targretin
Lek: Kapecytabina
Podawany doustnie dwa razy dziennie. Dawkowanie: 1000mg/m^2
Inne nazwy:
  • Xeloda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transkryptom guza metodą sekwencjonowania RNA
Ramy czasowe: Od czasu pierwszej biopsji przed rozpoczęciem leczenia do progresji choroby do 2 lat
Aby scharakteryzować zmiany w transkryptomie guza po leczeniu
Od czasu pierwszej biopsji przed rozpoczęciem leczenia do progresji choroby do 2 lat
Profil białek nowotworowych za pomocą multipleksowej immunohistochemii
Ramy czasowe: Od czasu pierwszej biopsji przed rozpoczęciem badanego leczenia do progresji choroby do 2 lat
Aby scharakteryzować zmiany w profilu białek guza po leczeniu
Od czasu pierwszej biopsji przed rozpoczęciem badanego leczenia do progresji choroby do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia leczenia badanego leku do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku, do 2 lat
Od momentu rozpoczęcia leczenia badanego leku do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku, do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Współpracownicy

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEXMET

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj