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전이성 TNBC에서 화학 요법에 대한 감수성을 유도하는 Bexarotene의 역할

2025년 9월 22일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore

전이성 삼중 음성 탁산 내성 ​​유방암: 중간엽 유사 세포에서 상피 유사 표현형으로 암 세포를 분화하여 화학요법에 대한 감수성을 유도하는 벡사로텐의 역할 조사

삼중 음성 유방암(TNBC)은 생물학적으로 공격적이며 전신 치료 옵션이 제한되어 있으며 종종 치료 저항성에 의해 악화됩니다.

셀 상태 전환, 예. EMT(상피-중간엽 전이)가 암세포의 행동을 지배합니다.

연구자들은 세포 상태 변화의 변화를 유도함으로써 탁산 저항성을 나타내는 TNBC 세포가 후속 화학 요법에 더 민감해질 것이라고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • National Cancer Center Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 전이성 TNBC 환자
  • TNBC가 (신)보강 또는 전이 설정에서 이전 탁산 요법 후 진행되었고 카페시타빈 또는 5-플루오로우라실을 투여받지 않은 환자
  • 만 21세 이상 여성
  • ECOG 수행 상태 0 또는 1
  • 3개월 이상의 기대 수명
  • 환자는 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있습니다.
  • 연구 치료 전, 도중 및 후에 일련의 침상 생검이 가능한 질환 부위(들)

제외 기준:

  • 잠재적으로 생검 가능한 병변에 대한 이전의 완화적 방사선 요법
  • 활성 증상 중추 신경계(CNS) 전이
  • 수술 및/또는 방사선으로 확실하게 치료되지 않은 척수 압박
  • 조절되지 않는 흉막 삼출, 심낭 삼출, 반복적인 배액 절차가 필요한 복수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 벡사로텐과 카페시타빈
1일 1회 경구 투여한다. 시작 복용량: 200mg/m^2
다른 이름들:
  • 타르그레틴
1일 2회 구두로 투여하였다. 복용량: 1000mg/m^2
다른 이름들:
  • 젤로다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RNA 시퀀싱에 의한 종양 전사체
기간: 치료 시작 전 첫 생검 시점부터 질병 진행까지, 최대 2년
치료 시 종양 전사체의 변화를 특성화하기 위해
치료 시작 전 첫 생검 시점부터 질병 진행까지, 최대 2년
다중 면역조직화학에 의한 종양 단백질 프로필
기간: 연구 치료 시작 전 첫 생검 시점부터 질병 진행까지, 최대 2년
치료 시 종양 단백질 프로필의 변화를 특성화하기 위해
연구 치료 시작 전 첫 생검 시점부터 질병 진행까지, 최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 관련 부작용 발생률
기간: 연구 치료 시작 시점부터 연구 치료 마지막 투여 후 28일까지, 최대 2년
연구 치료 시작 시점부터 연구 치료 마지막 투여 후 28일까지, 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elaine Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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