O papel do bexaroteno na indução de suscetibilidade à quimioterapia em TNBC metastático
22 de setembro de 2025 atualizado por: National Cancer Centre, Singapore
Câncer de mama metastático triplo negativo resistente ao taxano: investigando o papel do bexaroteno na indução da suscetibilidade à quimioterapia, diferenciando as células cancerígenas de um fenótipo semelhante ao mesenquimal para um fenótipo semelhante ao epitelial
O câncer de mama triplo negativo (TNBC) é biologicamente agressivo e tem opções de tratamento sistêmico limitadas, muitas vezes agravadas pela resistência ao tratamento.
Transições de estado celular, por ex. A transição epitelial para mesenquimal (EMT) governa o comportamento das células cancerígenas.
Os investigadores levantam a hipótese de que, ao induzir mudanças no estado celular, as células TNBC que manifestaram resistência ao taxano serão mais sensibilizadas à quimioterapia subsequente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 168583
- National Cancer Center Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com TNBC metastático comprovado histologicamente ou citologicamente
- Pacientes cujo TNBC progrediu após terapia anterior com taxano no cenário (neo)adjuvante ou metastático e não receberam capecitabina ou 5-fluorouracil
- Mulheres com idade igual ou superior a 21 anos
- Status de desempenho ECOG 0 ou 1
- Esperança de vida superior a três meses
- Os pacientes têm função normal de órgãos e medula
- Locais da doença passíveis de biópsias seriadas à beira do leito antes, durante e após o tratamento do estudo
Critério de exclusão:
- Radioterapia paliativa anterior para lesão potencialmente passível de biópsia
- Metástases sintomáticas ativas do sistema nervoso central (SNC)
- Compressão da medula espinhal não tratada definitivamente com cirurgia e/ou radioterapia
- Derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico, ascite exigindo procedimentos de drenagem recorrentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bexaroteno e Capecitabina
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Administrado por via oral uma vez ao dia.
Dosagem inicial: 200mg/m^2
Outros nomes:
Administrado por via oral duas vezes ao dia.
Dosagem: 1000mg/m^2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transcriptoma tumoral por sequenciamento de RNA
Prazo: Desde o momento da primeira biópsia antes do início do tratamento até a progressão da doença, até 2 anos
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Caracterizar as alterações no transcriptoma do tumor após o tratamento
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Desde o momento da primeira biópsia antes do início do tratamento até a progressão da doença, até 2 anos
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Perfil proteico tumoral por imuno-histoquímica multiplex
Prazo: Desde o momento da primeira biópsia antes do início do tratamento do estudo até a progressão da doença, até 2 anos
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Caracterizar as mudanças no perfil de proteína do tumor após o tratamento
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Desde o momento da primeira biópsia antes do início do tratamento do estudo até a progressão da doença, até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidências de eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: Desde o início do tratamento do estudo até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, até 2 anos
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Desde o início do tratamento do estudo até 28 dias após a última dose do tratamento do estudo, até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama Triplo Negativas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Ácidos nucleicos, nucleotídeos e nucleosídeos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Tetra -hidonaftaleno
- Naftalenos
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleosídeos de pirimidina
- Pirimidinas
- Nucleosídeos
- Uracil
- Pirimidinonas
- Desoxirribonucleosídeos
- Fluorouracil
- Capecitabina
- Bexaroteno
Outros números de identificação do estudo
- BEXMET
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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