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Le rôle du bexarotène dans l'induction de la sensibilité à la chimiothérapie dans le TNBC métastatique

22 septembre 2025 mis à jour par: National Cancer Centre, Singapore

Cancer du sein métastatique triple négatif résistant aux taxanes : étude du rôle du bexarotène dans l'induction de la sensibilité à la chimiothérapie en différenciant les cellules cancéreuses d'un phénotype de type mésenchymateux à un phénotype de type épithélial

Le cancer du sein triple négatif (TNBC) est biologiquement agressif et a des options de traitement systémique limitées, souvent aggravées par la résistance au traitement.

Transitions d'état cellulaire, par ex. la transition épithéliale-mésenchymateuse (EMT) régit le comportement des cellules cancéreuses.

Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'en induisant un changement d'état cellulaire, les cellules TNBC qui ont manifesté une résistance aux taxanes seront plus sensibilisées à la chimiothérapie ultérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 168583
        • National Cancer Center Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec TNBC métastatique prouvé histologiquement ou cytologiquement
  • Patients dont le TNBC a progressé après un traitement antérieur par taxane dans le cadre (néo)adjuvant ou métastatique, et qui n'ont pas reçu de capécitabine ou de 5-fluorouracile
  • Femmes âgées de 21 ans et plus
  • Statut de performance ECOG 0 ou 1
  • Espérance de vie supérieure à trois mois
  • Les patients ont une fonction normale des organes et de la moelle
  • Site(s) de la maladie se prêtant à des biopsies en série au chevet avant, pendant et après le traitement de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Radiothérapie palliative antérieure à une lésion potentiellement biopsiable
  • Métastases actives symptomatiques du système nerveux central (SNC)
  • Compression médullaire non définitivement traitée par chirurgie et/ou radiothérapie
  • Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique, ascite nécessitant des procédures de drainage récurrentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bexarotène et Capécitabine
Médicament: Bexarotène
Administré par voie orale une fois par jour. Dose de départ : 200 mg/m^2
Autres noms:
  • Targretine
Médicament: Capécitabine
Administré par voie orale deux fois par jour. Dosage : 1 000 mg/m^2
Autres noms:
  • Xeloda

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transcriptome tumoral par séquençage ARN
Délai: De la première biopsie avant le début du traitement à la progression de la maladie, jusqu'à 2 ans
Caractériser les modifications du transcriptome tumoral lors du traitement
De la première biopsie avant le début du traitement à la progression de la maladie, jusqu'à 2 ans
Profil protéique tumoral par immunohistochimie multiplex
Délai: Depuis le moment de la première biopsie avant le début du traitement à l'étude, jusqu'à la progression de la maladie, jusqu'à 2 ans
Caractériser les changements du profil des protéines tumorales lors du traitement
Depuis le moment de la première biopsie avant le début du traitement à l'étude, jusqu'à la progression de la maladie, jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des événements indésirables liés au traitement
Délai: Depuis le début du traitement à l'étude jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude, jusqu'à 2 ans
Depuis le début du traitement à l'étude jusqu'à 28 jours après la dernière dose du traitement à l'étude, jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Centre, Singapore

Collaborateurs

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elaine Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEXMET

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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