Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van bexaroteen bij het induceren van gevoeligheid voor chemotherapie bij gemetastaseerde TNBC

22 september 2025 bijgewerkt door: National Cancer Centre, Singapore

Metastatische triple-negatieve taxaan-resistente borstkanker: onderzoek naar de rol van bexaroteen bij het induceren van vatbaarheid voor chemotherapie door kankercellen te differentiëren van een mesenchymaal-achtig naar een epitheelachtig fenotype

Triple-negatieve borstkanker (TNBC) is biologisch agressief en heeft beperkte systemische behandelingsopties, vaak verergerd door behandelingsresistentie.

Overgangen van celtoestanden, b.v. epitheel-naar-mesenchymale transitie (EMT) regeert het gedrag van kankercellen.

De onderzoekers veronderstellen dat TNBC-cellen die taxaanresistentie hebben gemanifesteerd, meer gevoelig zullen zijn voor daaropvolgende chemotherapie door verandering in de verandering van de celtoestand teweeg te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Center Singapore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histologisch of cytologisch bewezen gemetastaseerde TNBC
  • Patiënten bij wie de TNBC is gevorderd na eerdere taxaantherapie in de (neo)adjuvante of gemetastaseerde setting, en die geen capecitabine of 5-fluorouracil hebben gekregen
  • Vrouwen van 21 jaar en ouder
  • ECOG-prestatiestatus 0 of 1
  • Levensverwachting langer dan drie maanden
  • Patiënten hebben een normale orgaan- en beenmergfunctie
  • Plaats(en) van ziekte vatbaar voor seriële bedbiopten voor, tijdens en na studiebehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere palliatieve radiotherapie voor een potentieel biopsiebare laesie
  • Actieve symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
  • Compressie van het ruggenmerg niet definitief behandeld met chirurgie en/of bestraling
  • Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie, ascites die terugkerende drainageprocedures vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bexaroteen en Capecitabine
Geneesmiddel: Bexaroteen
Eenmaal daags oraal toegediend. Startdosering: 200mg/m^2
Andere namen:
  • Targretin
Geneesmiddel: Capecitabine
Twee keer per dag oraal toegediend. Dosering: 1000mg/m^2
Andere namen:
  • Xeloda

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumortranscriptoom door RNA-sequencing
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste biopsie vóór het begin van de behandeling tot ziekteprogressie, tot 2 jaar
Om de veranderingen in het tumortranscriptoom na behandeling te karakteriseren
Vanaf het moment van de eerste biopsie vóór het begin van de behandeling tot ziekteprogressie, tot 2 jaar
Tumoreiwitprofiel door multiplex immunohistochemie
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste biopsie vóór de start van de studiebehandeling tot ziekteprogressie, tot 2 jaar
Om de veranderingen in het tumoreiwitprofiel na behandeling te karakteriseren
Vanaf het moment van de eerste biopsie vóór de start van de studiebehandeling tot ziekteprogressie, tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studiebehandeling tot 28 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling, tot 2 jaar
Vanaf het begin van de studiebehandeling tot 28 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling, tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Medewerkers

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elaine Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEXMET

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren