Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bexarotens rolle i å indusere mottakelighet for kjemoterapi ved metastatisk TNBC

22. september 2025 oppdatert av: National Cancer Centre, Singapore

Metastatisk trippel-negativ taksan-resistent brystkreft: Undersøker rollen til bexaroten i å indusere mottakelighet for kjemoterapi ved å differensiere kreftceller fra en mesenkymallignende til en epitellignende fenotype

Trippel-negativ brystkreft (TNBC) er biologisk aggressiv og har begrensede systemiske behandlingsmuligheter, ofte forsterket av behandlingsresistens.

Celletilstandsoverganger, f.eks. epitel-til-mesenkymal overgang (EMT) styrer kreftcelleadferd.

Etterforskerne antar at ved å indusere endring i celletilstandsendring, vil TNBC-celler som har manifestert taksanresistens bli mer sensibiliserte for påfølgende kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Center Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histologisk eller cytologisk påvist metastatisk TNBC
  • Pasienter hvis TNBC har utviklet seg etter tidligere taksanbehandling i (neo)adjuvant eller metastatisk setting, og som ikke har fått Capecitabin eller 5-fluorouracil
  • Kvinner i alderen 21 år og eldre
  • ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1
  • Forventet levealder større enn tre måneder
  • Pasienter har normal organ- og margfunksjon
  • Sykdomssted(er) som er mottakelig for seriebiopsier ved sengen før, under og etter studiebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere palliativ strålebehandling til potensielt biopsi-klar lesjon
  • Aktive symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
  • Ryggmargskompresjon ikke endelig behandlet med kirurgi og/eller stråling
  • Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon, ascites som krever gjentatte dreneringsprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bexarotene og Capecitabin
Legemiddel: Bexaroten
Administreres oralt en gang daglig. Startdose: 200mg/m^2
Andre navn:
  • Targretin
Legemiddel: Capecitabin
Administreres oralt to ganger daglig. Dosering: 1000mg/m^2
Andre navn:
  • Xeloda

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumortranskriptom ved RNA-sekvensering
Tidsramme: Fra tidspunktet for første biopsi før behandlingsstart, til sykdomsprogresjon, opptil 2 år
Å karakterisere endringene i tumortranskriptom ved behandling
Fra tidspunktet for første biopsi før behandlingsstart, til sykdomsprogresjon, opptil 2 år
Tumorproteinprofil ved multipleks immunhistokjemi
Tidsramme: Fra tidspunkt for første biopsi før oppstart av studiebehandling, til sykdomsprogresjon, inntil 2 år
Å karakterisere endringene i tumorproteinprofil ved behandling
Fra tidspunkt for første biopsi før oppstart av studiebehandling, til sykdomsprogresjon, inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomster av behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Fra tidspunktet for start av studiebehandlingen, til 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen, opptil 2 år
Fra tidspunktet for start av studiebehandlingen, til 28 dager etter siste dose av studiebehandlingen, opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Samarbeidspartnere

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEXMET

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere