Beksaroteenin rooli kemoterapiaherkkyyden indusoimisessa metastasoituneessa TNBC:ssä
maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: National Cancer Centre, Singapore
Metastaattinen kolminegatiivinen taksaaniresistentti rintasyöpä: Beksaroteenin roolin tutkiminen kemoterapiaalttiuden indusoinnissa erottamalla syöpäsolut mesenkymaalisesta epiteelin kaltaiseen fenotyyppiin
Triple-negatiivinen rintasyöpä (TNBC) on biologisesti aggressiivinen ja sillä on rajalliset systeemiset hoitovaihtoehdot, usein hoitoresistenssin lisäksi.
Solun tilasiirtymät, esim. epiteeli-mesenkymaalinen siirtyminen (EMT) säätelee syöpäsolujen käyttäytymistä.
Tutkijat olettavat, että indusoimalla muutos solun tilan muutoksessa TNBC-solut, jotka ovat osoittaneet taksaaniresistenssiä, ovat herkempiä myöhemmälle kemoterapialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elaine Lim, MD
- Puhelinnumero: 6436 8000
- Sähköposti: elaine.lim.hsuen@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169690
- Rekrytointi
- National Cancer Center Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti todistettu metastaattinen TNBC
- Potilaat, joiden TNBC on edennyt aikaisemman taksaanihoidon jälkeen (neo)adjuvantti- tai metastaattisissa olosuhteissa ja jotka eivät ole saaneet kapesitabiinia tai 5-fluorourasiilia
- Naiset 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1
- Elinajanodote yli kolme kuukautta
- Potilaiden elinten ja ytimen toiminta on normaali
- Sairauskohta(t), jo(i)lle voidaan ottaa sarja vuodebiopsiat ennen tutkimushoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi palliatiivinen sädehoito mahdollisesti biopsiaan soveltuvaan vaurioon
- Aktiiviset oireenmukaiset keskushermoston etäpesäkkeet
- Selkäytimen kompressiota ei ole lopullisesti hoidettu leikkauksella ja/tai säteilyllä
- Hallitsematon keuhkopussin effuusio, sydänpussin effuusio, askites, joka vaatii toistuvia tyhjennystoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Beksaroteeni ja kapesitabiini
|
Annostetaan suun kautta kerran päivässä.
Aloitusannos: 200mg/m^2
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta kahdesti päivässä.
Annostus: 1000mg/m^2
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaintranskripti RNA-sekvensoinnilla
Aikaikkuna: Ensimmäisestä biopsiasta ennen hoidon aloittamista taudin etenemiseen, enintään 2 vuotta
|
Karakterisoida muutoksia kasvaimen transkriptomissa hoidon aikana
|
Ensimmäisestä biopsiasta ennen hoidon aloittamista taudin etenemiseen, enintään 2 vuotta
|
|
Kasvainproteiiniprofiili multipleksi-immunohistokemialla
Aikaikkuna: Ensimmäisestä biopsiasta ennen tutkimushoidon aloittamista taudin etenemiseen, enintään 2 vuotta
|
Karakterisoida muutoksia kasvainproteiiniprofiilissa hoidon aikana
|
Ensimmäisestä biopsiasta ennen tutkimushoidon aloittamista taudin etenemiseen, enintään 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aloittamisesta 28 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen, enintään 2 vuotta
|
Tutkimushoidon aloittamisesta 28 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen, enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine Lim, MD, National Cancer Centre, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEXMET
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .