心血管疾患患者における造影剤による急性腎障害の予防におけるスタチンの役割
2023年1月24日 更新者：Olga Mironova、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
この研究の目的は、コンピューター断層撮影の前に静脈内造影剤投与を必要とする心血管疾患患者の造影剤による急性腎障害の予防におけるスタチンとさまざまな投与計画の役割を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- Sechenov University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 造影剤の静脈内投与によるコンピュータ断層撮影の適応
- 心血管疾患（動脈性高血圧症、不整脈など）
除外基準:
- 妊娠
- -研究に含める前のスタチン療法
- 急性冠症候群
- スタチン投与の禁忌
- 慢性腎臓病のステージ4～5の患者
- 造影剤投与によるコンピューター断層撮影の禁忌
- 腎毒性薬の使用（NSAIDS、バンコマイシンなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
予防のためにスタチンを使用していない
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静脈内造影剤投与によるコンピューター断層撮影を受ける心血管疾患のスタチン未投与患者における造影剤誘発性急性腎障害の予防における低用量および高用量スタチンレジメンの予防的役割を比較する
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アクティブコンパレータ：低用量スタチン療法
アトルバスタチン 40mg
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静脈内造影剤投与によるコンピューター断層撮影を受ける心血管疾患のスタチン未投与患者における造影剤誘発性急性腎障害の予防における低用量および高用量スタチンレジメンの予防的役割を比較する
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アクティブコンパレータ：大量スタチン療法
アトルバスタチン 80mg
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静脈内造影剤投与によるコンピューター断層撮影を受ける心血管疾患のスタチン未投与患者における造影剤誘発性急性腎障害の予防における低用量および高用量スタチンレジメンの予防的役割を比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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造影剤による急性腎障害
時間枠：造影剤投与後48～72時間
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造影剤による急性腎障害は、造影剤投与の 48 時間後に評価されたベースラインからの血清クレアチニンの 25% 上昇 (または 0.5 mg/dl) として定義されます。
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造影剤投与後48～72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olga Mironova, MD PhD、Sechenov University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Vasin AA, Mironova OIu, Fomin VV. The atorvastatin effects on the prevention of contrast-induced acute kidney injury during computed tomography with contrast media. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(9):1057-1061.
- Vasin A.A., Mironova O.I., Fomin V.V. Intravenous contrast induced acute kidney injury prevention with high doses of statins. Eurasian heart journal. 2022;(3):84-88. (In Russ.)
- Vasin AA, Mironova OIu, Fomin VV. Contrast-induced acute kidney injury after computed tomography with contrast media in patients with cardiovascular diseases. Consilium Medicum. 2021;23(12):928-930.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月10日
試験登録日
最初に提出
2020年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月24日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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