Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statiners rolle i forebyggelsen af ​​kontrast-induceret akut nyreskade hos patienter med hjerte-kar-sygdomme

24. januar 2023 opdateret af: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Formålet med undersøgelsen er at vurdere statiners og forskellige doseringsregimers rolle i forebyggelsen af ​​kontrast-induceret akut nyreskade hos patienter med hjerte-kar-sygdomme, der kræver intravenøs administration af kontrastmidler før computertomografi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Indikationer for computertomografi med intravenøs kontrastmiddeladministration
  • Hjerte-kar-sygdomme (arteriel hypertension, arytmi osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Statinbehandling før optagelse i undersøgelsen
  • Akutte koronare syndromer
  • Kontraindikationer for administration af statiner
  • Patienter med kronisk nyresygdom stadier 4-5
  • Kontraindikationer for computertomografi med administration af kontrastmidler
  • Brug af nefrotoksiske lægemidler (NSAIDS, vancomycin osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Der anvendes ingen statiner til forebyggelse
Medicin: Atorvastatin
At sammenligne den forebyggende rolle af lav- og højdosis-statinregimer i forebyggelsen af ​​kontrast-induceret akut nyreskade hos statin-naive patienter med kardiovaskulære sygdomme, der gennemgår computertomografi med intravenøs kontrastmiddeladministration
Aktiv komparator: Lavdosis statinbehandling
Atorvastatin 40 mg
Medicin: Atorvastatin
At sammenligne den forebyggende rolle af lav- og højdosis-statinregimer i forebyggelsen af ​​kontrast-induceret akut nyreskade hos statin-naive patienter med kardiovaskulære sygdomme, der gennemgår computertomografi med intravenøs kontrastmiddeladministration
Aktiv komparator: Højdosis statinbehandling
Atorvastatin 80 mg
Medicin: Atorvastatin
At sammenligne den forebyggende rolle af lav- og højdosis-statinregimer i forebyggelsen af ​​kontrast-induceret akut nyreskade hos statin-naive patienter med kardiovaskulære sygdomme, der gennemgår computertomografi med intravenøs kontrastmiddeladministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrast-induceret akut nyreskade
Tidsramme: 48-72 timer efter indgivelse af kontrastmiddel
Kontrastinduceret akut nyreskade er defineret som stigningen på 25 % (eller 0,5 mg/dl) af serumkreatinin fra baseline vurderet 48 timer efter administration af kontrastmiddel.
48-72 timer efter indgivelse af kontrastmiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olga Mironova, MD PhD, Sechenov University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner