Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola statyn w zapobieganiu ostremu uszkodzeniu nerek wywołanemu kontrastem u pacjentów z chorobami układu krążenia

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Celem pracy jest ocena roli statyn i różnych schematów dawkowania w zapobieganiu ostremu uszkodzeniu nerek wywołanemu kontrastem u pacjentów z chorobami układu krążenia wymagających dożylnego podania środka kontrastowego przed wykonaniem tomografii komputerowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Wskazania do tomografii komputerowej z dożylnym podaniem środka kontrastowego
  • Choroby układu krążenia (nadciśnienie tętnicze, arytmia itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Terapia statynami przed włączeniem do badania
  • Ostre zespoły wieńcowe
  • Przeciwwskazania do podawania statyn
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4-5
  • Przeciwwskazania do tomografii komputerowej z podaniem środka kontrastowego
  • Używanie leków nefrotoksycznych (NLPZ, wankomycyna itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Żadne statyny nie są stosowane w profilaktyce
Lek: Atorwastatyna
Porównanie prewencyjnej roli schematów statyn w niskich i wysokich dawkach w profilaktyce ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem u nieleczonych wcześniej statynami pacjentów z chorobami układu krążenia, poddawanych tomografii komputerowej z dożylnym podaniem środka kontrastowego
Aktywny komparator: Terapia statynami w małych dawkach
Atorwastatyna 40 mg
Lek: Atorwastatyna
Porównanie prewencyjnej roli schematów statyn w niskich i wysokich dawkach w profilaktyce ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem u nieleczonych wcześniej statynami pacjentów z chorobami układu krążenia, poddawanych tomografii komputerowej z dożylnym podaniem środka kontrastowego
Aktywny komparator: Terapia statynami w dużych dawkach
Atorwastatyna 80 mg
Lek: Atorwastatyna
Porównanie prewencyjnej roli schematów statyn w niskich i wysokich dawkach w profilaktyce ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem u nieleczonych wcześniej statynami pacjentów z chorobami układu krążenia, poddawanych tomografii komputerowej z dożylnym podaniem środka kontrastowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem
Ramy czasowe: 48-72 godzin po podaniu środka kontrastowego
Ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem definiuje się jako wzrost o 25% (lub 0,5 mg/dl) stężenia kreatyniny w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową ocenianą 48 godzin po podaniu środka kontrastowego.
48-72 godzin po podaniu środka kontrastowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Olga Mironova, MD PhD, Sechenov University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj