Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Statiners rolle i forebygging av kontrastindusert akutt nyreskade hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer

24. januar 2023 oppdatert av: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Målet med studien er å vurdere rollen til statiner og ulike doseringsregimer i forebygging av kontrastindusert akutt nyreskade hos pasienter med hjerte- og karsykdommer som krever intravenøs administrering av kontrastmidler før datatomografi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Indikasjoner for datatomografi med intravenøs administrering av kontrastmidler
  • Kardiovaskulære sykdommer (arteriell hypertensjon, arytmi osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Statinbehandling før inkludering i studien
  • Akutte koronare syndromer
  • Kontraindikasjoner for administrering av statiner
  • Pasienter med kronisk nyresykdom stadier 4-5
  • Kontraindikasjoner for datatomografi med administrasjon av kontrastmidler
  • Bruk av nefrotoksiske legemidler (NSAIDS, vankomycin osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Ingen statiner brukes til forebygging
Legemiddel: Atorvastatin
For å sammenligne den forebyggende rollen til lav- og høydose-statinregimer i forebygging av kontrastindusert akutt nyreskade hos statin-naive pasienter med kardiovaskulære sykdommer som gjennomgår datatomografi med intravenøs administrering av kontrastmidler
Aktiv komparator: Lavdose statinbehandling
Atorvastatin 40 mg
Legemiddel: Atorvastatin
For å sammenligne den forebyggende rollen til lav- og høydose-statinregimer i forebygging av kontrastindusert akutt nyreskade hos statin-naive pasienter med kardiovaskulære sykdommer som gjennomgår datatomografi med intravenøs administrering av kontrastmidler
Aktiv komparator: Høydose statinbehandling
Atorvastatin 80 mg
Legemiddel: Atorvastatin
For å sammenligne den forebyggende rollen til lav- og høydose-statinregimer i forebygging av kontrastindusert akutt nyreskade hos statin-naive pasienter med kardiovaskulære sykdommer som gjennomgår datatomografi med intravenøs administrering av kontrastmidler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrast-indusert akutt nyreskade
Tidsramme: 48-72 timer etter administrering av kontrastmiddel
Kontrastindusert akutt nyreskade er definert som 25 % økning (eller 0,5 mg/dl) av serumkreatinin fra baseline vurdert 48 timer etter administrering av kontrastmiddel.
48-72 timer etter administrering av kontrastmiddel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olga Mironova, MD PhD, Sechenov University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere