Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van statines bij de preventie van contrast-geïnduceerd acuut nierletsel bij patiënten met hart- en vaatziekten

24 januari 2023 bijgewerkt door: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Het doel van de studie is om de rol van statines en verschillende doseringsregimes te beoordelen bij de preventie van contrast-geïnduceerd acuut nierletsel bij patiënten met hart- en vaatziekten die intraveneuze toediening van contrastmiddelen nodig hebben vóór computertomografie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Indicaties voor computertomografie met intraveneuze toediening van contrastmiddelen
  • Hart- en vaatziekten (arteriële hypertensie, aritmie enz.)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Statinetherapie vóór opname in de studie
  • Acute coronaire syndromen
  • Contra-indicaties voor toediening van statines
  • Patiënten met chronische nierziekte stadia 4-5
  • Contra-indicaties voor computertomografie met toediening van contrastmiddelen
  • Gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen (NSAID's, vancomycine enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Er worden geen statines gebruikt voor preventie
Geneesmiddel: Atorvastatine
Vergelijken van de preventieve rol van laag- en hooggedoseerde statineregimes bij de preventie van contrast-geïnduceerd acuut nierletsel bij statine-naïeve patiënten met hart- en vaatziekten die computertomografie ondergaan met intraveneuze toediening van contrastmiddelen
Actieve vergelijker: Lage dosis statinetherapie
Atorvastatine 40 mg
Geneesmiddel: Atorvastatine
Vergelijken van de preventieve rol van laag- en hooggedoseerde statineregimes bij de preventie van contrast-geïnduceerd acuut nierletsel bij statine-naïeve patiënten met hart- en vaatziekten die computertomografie ondergaan met intraveneuze toediening van contrastmiddelen
Actieve vergelijker: Hoge dosis statinetherapie
Atorvastatine 80 mg
Geneesmiddel: Atorvastatine
Vergelijken van de preventieve rol van laag- en hooggedoseerde statineregimes bij de preventie van contrast-geïnduceerd acuut nierletsel bij statine-naïeve patiënten met hart- en vaatziekten die computertomografie ondergaan met intraveneuze toediening van contrastmiddelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door contrast geïnduceerd acuut nierletsel
Tijdsspanne: 48-72 uur na toediening van het contrastmiddel
Door contrast geïnduceerd acuut nierletsel wordt gedefinieerd als de stijging van 25% (of 0,5 mg/dl) van serumcreatinine ten opzichte van de uitgangswaarde, vastgesteld 48 uur na toediening van contrastmiddelen.
48-72 uur na toediening van het contrastmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olga Mironova, MD PhD, Sechenov University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Atorvastatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren