심혈관계 질환 환자의 조영제 유발 급성신장손상 예방에서 스타틴의 역할
2023년 1월 24일 업데이트: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
이 연구의 목적은 컴퓨터 단층 촬영 전에 정맥 조영제 투여가 필요한 심혈관 질환 환자의 조영제로 인한 급성 신장 손상 예방에 있어 스타틴과 다양한 용량 요법의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Sechenov University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 정맥 조영제 투여를 통한 컴퓨터 단층 촬영의 적응증
- 심혈관 질환(동맥고혈압, 부정맥 등)
제외 기준:
- 임신
- 연구에 포함되기 전 스타틴 요법
- 급성 관상동맥 증후군
- 스타틴 투여에 대한 금기
- 만성 신장 질환 4~5기 환자
- 조영제 투여를 통한 컴퓨터 단층 촬영에 대한 금기 사항
- 신독성 약물 사용(NSAIDS, 반코마이신 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
예방을 위해 스타틴을 사용하지 않음
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정맥 조영제 투여로 컴퓨터 단층 촬영을 받는 심혈관 질환이 있는 스타틴 치료 경험이 없는 환자의 조영제로 인한 급성 신장 손상 예방에 있어 저용량 및 고용량 스타틴 요법의 예방적 역할을 비교합니다.
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활성 비교기: 저용량 스타틴 요법
아토르바스타틴 40mg
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정맥 조영제 투여로 컴퓨터 단층 촬영을 받는 심혈관 질환이 있는 스타틴 치료 경험이 없는 환자의 조영제로 인한 급성 신장 손상 예방에 있어 저용량 및 고용량 스타틴 요법의 예방적 역할을 비교합니다.
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활성 비교기: 고용량 스타틴 요법
아토르바스타틴 80mg
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정맥 조영제 투여로 컴퓨터 단층 촬영을 받는 심혈관 질환이 있는 스타틴 치료 경험이 없는 환자의 조영제로 인한 급성 신장 손상 예방에 있어 저용량 및 고용량 스타틴 요법의 예방적 역할을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제로 인한 급성 신장 손상
기간: 조영제 투여 후 48~72시간
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조영제로 인한 급성 신장 손상은 조영제 투여 후 48시간에 평가한 기준선에서 혈청 크레아티닌이 25%(또는 0.5mg/dl) 상승한 것으로 정의됩니다.
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조영제 투여 후 48~72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olga Mironova, MD PhD, Sechenov University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Vasin AA, Mironova OIu, Fomin VV. The atorvastatin effects on the prevention of contrast-induced acute kidney injury during computed tomography with contrast media. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(9):1057-1061.
- Vasin A.A., Mironova O.I., Fomin V.V. Intravenous contrast induced acute kidney injury prevention with high doses of statins. Eurasian heart journal. 2022;(3):84-88. (In Russ.)
- Vasin AA, Mironova OIu, Fomin VV. Contrast-induced acute kidney injury after computed tomography with contrast media in patients with cardiovascular diseases. Consilium Medicum. 2021;23(12):928-930.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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