Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role statinů v prevenci akutního poškození ledvin vyvolaného kontrastem u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním

24. ledna 2023 aktualizováno: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Cílem studie je posoudit roli statinů a různých dávkovacích režimů v prevenci kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním vyžadujícím intravenózní podání kontrastních látek před počítačovou tomografií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Indikace pro počítačovou tomografii s intravenózním podáním kontrastních látek
  • Kardiovaskulární onemocnění (arteriální hypertenze, arytmie atd.)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Léčba statiny před zařazením do studie
  • Akutní koronární syndromy
  • Kontraindikace podávání statinů
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadia 4-5
  • Kontraindikace počítačové tomografie s podáním kontrastních látek
  • Užívání nefrotoxických léků (NSAIDS, vankomycin atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pro prevenci se nepoužívají statiny
Lék: Atorvastatin
Porovnat preventivní roli režimů s nízkými a vysokými dávkami statinů v prevenci kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin u pacientů dosud neléčených statiny s kardiovaskulárním onemocněním podstupujících počítačovou tomografii s intravenózní aplikací kontrastních látek
Aktivní komparátor: Léčba nízkými dávkami statinů
Atorvastatin 40 mg
Lék: Atorvastatin
Porovnat preventivní roli režimů s nízkými a vysokými dávkami statinů v prevenci kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin u pacientů dosud neléčených statiny s kardiovaskulárním onemocněním podstupujících počítačovou tomografii s intravenózní aplikací kontrastních látek
Aktivní komparátor: Léčba statiny vysokými dávkami
Atorvastatin 80 mg
Lék: Atorvastatin
Porovnat preventivní roli režimů s nízkými a vysokými dávkami statinů v prevenci kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin u pacientů dosud neléčených statiny s kardiovaskulárním onemocněním podstupujících počítačovou tomografii s intravenózní aplikací kontrastních látek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin vyvolané kontrastem
Časové okno: 48-72 hodin po podání kontrastní látky
Akutní poškození ledvin vyvolané kontrastem je definováno jako 25% nárůst (neboli 0,5 mg/dl) sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě hodnocené 48 hodin po podání kontrastní látky.
48-72 hodin po podání kontrastní látky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Mironova, MD PhD, Sechenov University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit