Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль статинов в профилактике контраст-индуцированного острого повреждения почек у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями

24 января 2023 г. обновлено: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Цель исследования — оценить роль статинов и различных режимов дозирования в профилактике контраст-индуцированного острого повреждения почек у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, требующих внутривенного введения контрастных веществ перед компьютерной томографией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • Показания к компьютерной томографии с внутривенным введением контрастного вещества
  • Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмия и др.)

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Терапия статинами до включения в исследование
  • Острые коронарные синдромы
  • Противопоказания к назначению статинов
  • Пациенты с хронической болезнью почек 4-5 стадии
  • Противопоказания к компьютерной томографии с введением контрастного вещества
  • Применение нефротоксических препаратов (НПВП, ванкомицин и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Статины не используются для профилактики
Лекарство: Аторвастатин
Сравнить превентивную роль низкодозовых и высокодозированных схем статинов в профилактике контраст-индуцированного острого повреждения почек у ранее не получавших статины пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым проводилась компьютерная томография с внутривенным введением контрастного вещества.
Активный компаратор: Терапия статинами в низких дозах
Аторвастатин 40 мг
Лекарство: Аторвастатин
Сравнить превентивную роль низкодозовых и высокодозированных схем статинов в профилактике контраст-индуцированного острого повреждения почек у ранее не получавших статины пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым проводилась компьютерная томография с внутривенным введением контрастного вещества.
Активный компаратор: Терапия высокими дозами статинов
Аторвастатин 80 мг
Лекарство: Аторвастатин
Сравнить превентивную роль низкодозовых и высокодозированных схем статинов в профилактике контраст-индуцированного острого повреждения почек у ранее не получавших статины пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которым проводилась компьютерная томография с внутривенным введением контрастного вещества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрастное острое повреждение почек
Временное ограничение: Через 48-72 часа после введения контрастного вещества
Контраст-индуцированное острое повреждение почек определяется как повышение уровня креатинина сыворотки на 25% (или 0,5 мг/дл) по сравнению с исходным уровнем через 48 часов после введения контрастного вещества.
Через 48-72 часа после введения контрастного вещества

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Olga Mironova, MD PhD, Sechenov University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться