El papel de las estatinas en la prevención de la lesión renal aguda inducida por contraste en pacientes con enfermedades cardiovasculares
24 de enero de 2023 actualizado por: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
El objetivo del estudio es evaluar el papel de las estatinas y diferentes regímenes de dosificación en la prevención de la lesión renal aguda inducida por contraste en pacientes con enfermedades cardiovasculares que requieren la administración de medios de contraste intravenosos antes de la tomografía computarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa
- Sechenov University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Indicaciones de tomografía computarizada con administración de medio de contraste intravenoso
- Enfermedades cardiovasculares (hipertensión arterial, arritmias, etc.)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Tratamiento con estatinas antes de la inclusión en el estudio
- Síndromes coronarios agudos
- Contraindicaciones para la administración de estatinas
- Pacientes con enfermedad renal crónica estadios 4-5
- Contraindicaciones de la tomografía computarizada con administración de medios de contraste
- Uso de fármacos nefrotóxicos (AINE, vancomicina, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
No se utilizan estatinas para la prevención.
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Comparar el papel preventivo de los regímenes de estatinas en dosis bajas y altas en la prevención de la lesión renal aguda inducida por contraste en pacientes con enfermedades cardiovasculares que no habían recibido estatinas previamente y que se sometieron a una tomografía computarizada con administración de medios de contraste intravenosos.
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Comparador activo: Terapia con estatinas en dosis bajas
Atorvastatina 40 mg
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Comparar el papel preventivo de los regímenes de estatinas en dosis bajas y altas en la prevención de la lesión renal aguda inducida por contraste en pacientes con enfermedades cardiovasculares que no habían recibido estatinas previamente y que se sometieron a una tomografía computarizada con administración de medios de contraste intravenosos.
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Comparador activo: Terapia con estatinas en dosis altas
Atorvastatina 80 mg
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Comparar el papel preventivo de los regímenes de estatinas en dosis bajas y altas en la prevención de la lesión renal aguda inducida por contraste en pacientes con enfermedades cardiovasculares que no habían recibido estatinas previamente y que se sometieron a una tomografía computarizada con administración de medios de contraste intravenosos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión renal aguda inducida por contraste
Periodo de tiempo: 48-72 horas después de la administración de medios de contraste
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La lesión renal aguda inducida por contraste se define como el aumento del 25 % (o 0,5 mg/dl) de la creatinina sérica desde el inicio evaluado 48 horas después de la administración del medio de contraste.
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48-72 horas después de la administración de medios de contraste
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga Mironova, MD PhD, Sechenov University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Vasin AA, Mironova OIu, Fomin VV. The atorvastatin effects on the prevention of contrast-induced acute kidney injury during computed tomography with contrast media. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(9):1057-1061.
- Vasin A.A., Mironova O.I., Fomin V.V. Intravenous contrast induced acute kidney injury prevention with high doses of statins. Eurasian heart journal. 2022;(3):84-88. (In Russ.)
- Vasin AA, Mironova OIu, Fomin VV. Contrast-induced acute kidney injury after computed tomography with contrast media in patients with cardiovascular diseases. Consilium Medicum. 2021;23(12):928-930.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- 09/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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