O papel das estatinas na prevenção da lesão renal aguda induzida por contraste em pacientes com doenças cardiovasculares
24 de janeiro de 2023 atualizado por: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
O objetivo do estudo é avaliar o papel das estatinas e diferentes esquemas posológicos na prevenção de lesão renal aguda induzida por contraste em pacientes com doenças cardiovasculares que requerem administração intravenosa de meio de contraste antes da tomografia computadorizada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Moscow, Federação Russa
- Sechenov University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Indicações para tomografia computadorizada com administração de meio de contraste intravenoso
- Doenças cardiovasculares (hipertensão arterial, arritmia etc.)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Terapia com estatina antes da inclusão no estudo
- Síndromes coronarianas agudas
- Contra-indicações para administração de estatinas
- Pacientes com doença renal crônica estágios 4-5
- Contra-indicações para tomografia computadorizada com administração de meio de contraste
- Uso de drogas nefrotóxicas (AINEs, vancomicina, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Nenhuma estatina sendo usada para prevenção
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Comparar o papel preventivo de esquemas de estatina de baixa e alta dose na prevenção de lesão renal aguda induzida por contraste em pacientes virgens de estatina com doenças cardiovasculares submetidos a tomografia computadorizada com administração intravenosa de meio de contraste
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Comparador Ativo: Terapia com estatina de baixa dose
Atorvastatina 40 mg
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Comparar o papel preventivo de esquemas de estatina de baixa e alta dose na prevenção de lesão renal aguda induzida por contraste em pacientes virgens de estatina com doenças cardiovasculares submetidos a tomografia computadorizada com administração intravenosa de meio de contraste
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Comparador Ativo: Terapia com altas doses de estatina
Atorvastatina 80 mg
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Comparar o papel preventivo de esquemas de estatina de baixa e alta dose na prevenção de lesão renal aguda induzida por contraste em pacientes virgens de estatina com doenças cardiovasculares submetidos a tomografia computadorizada com administração intravenosa de meio de contraste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão renal aguda induzida por contraste
Prazo: 48-72 horas após a administração do meio de contraste
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A lesão renal aguda induzida por contraste é definida como o aumento de 25% (ou 0,5 mg/dl) da creatinina sérica a partir da linha de base avaliada 48 horas após a administração do meio de contraste.
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48-72 horas após a administração do meio de contraste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga Mironova, MD PhD, Sechenov University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Vasin AA, Mironova OIu, Fomin VV. The atorvastatin effects on the prevention of contrast-induced acute kidney injury during computed tomography with contrast media. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(9):1057-1061.
- Vasin A.A., Mironova O.I., Fomin V.V. Intravenous contrast induced acute kidney injury prevention with high doses of statins. Eurasian heart journal. 2022;(3):84-88. (In Russ.)
- Vasin AA, Mironova OIu, Fomin VV. Contrast-induced acute kidney injury after computed tomography with contrast media in patients with cardiovascular diseases. Consilium Medicum. 2021;23(12):928-930.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- 09/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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