Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinien rooli kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion ehkäisyssä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia

tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida statiinien ja eri annostusohjelmien roolia kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion ehkäisyssä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, jotka vaativat suonensisäistä varjoaineen antamista ennen tietokonetomografiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Indikaatioita tietokonetomografiaan, jossa annetaan suonensisäistä varjoainetta
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (hypertensio, rytmihäiriöt jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Statiinihoito ennen tutkimukseen ottamista
  • Akuutit sepelvaltimotaudit
  • Statiinien antamisen vasta-aiheet
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairauden vaiheet 4-5
  • Vasta-aiheet tietokonetomografialle ja varjoainehoidolle
  • Nefrotoksisten lääkkeiden käyttö (NSAID, vankomysiini jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ennaltaehkäisyyn ei käytetä statiineja
Lääke: Atorvastatiini
Vertaa pieni- ja suuriannoksisten statiinihoitojen ennaltaehkäisevää roolia varjoaineen aiheuttaman akuutin munuaisvaurion ehkäisyssä potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet statiineja, joilla on sydän- ja verisuonisairaus ja joille tehdään tietokonetomografia ja suonensisäinen varjoaine
Active Comparator: Pieniannoksinen statiinihoito
Atorvastatiini 40 mg
Lääke: Atorvastatiini
Vertaa pieni- ja suuriannoksisten statiinihoitojen ennaltaehkäisevää roolia varjoaineen aiheuttaman akuutin munuaisvaurion ehkäisyssä potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet statiineja, joilla on sydän- ja verisuonisairaus ja joille tehdään tietokonetomografia ja suonensisäinen varjoaine
Active Comparator: Suuriannoksinen statiinihoito
Atorvastatiini 80 mg
Lääke: Atorvastatiini
Vertaa pieni- ja suuriannoksisten statiinihoitojen ennaltaehkäisevää roolia varjoaineen aiheuttaman akuutin munuaisvaurion ehkäisyssä potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet statiineja, joilla on sydän- ja verisuonisairaus ja joille tehdään tietokonetomografia ja suonensisäinen varjoaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastin aiheuttama akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48-72 tuntia varjoaineen antamisen jälkeen
Varjoaineen aiheuttama akuutti munuaisvaurio määritellään seerumin kreatiniinin nousuksi 25 % (tai 0,5 mg/dl) lähtötasosta mitattuna 48 tuntia varjoaineen annon jälkeen.
48-72 tuntia varjoaineen antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga Mironova, MD PhD, Sechenov University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa