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神経性無食欲症の青少年のケアにおけるオステオパシー治療による特定の個別化された身体アプローチの追加の影響。 (ACAMTO)

2020年12月11日 更新者：Institut Mutualiste Montsouris

神経性無食欲症の青少年のケアにおけるオステオパシー治療による、特定の個別化された身体アプローチの追加の影響を評価する単中心単盲検ランダム化比較試験

概要：

背景: 拒食症 (AN) は、主に女性 (性比 1/10) に影響を与える一般的な病理であり、青年期に最も頻繁に発症します。 AN の予後は依然として不良です (死亡率 10%、慢性化のリスクが高い)。 身体の不満、身体感覚の認識と識別の障害は、AN の重要な症状の一部です。 しかし、AN におけるボディ イメージの問題の重要性についてのこの合意に基づく観察と、特にターゲットを絞ったボディ トリートメントの相対的な欠陥との間には対照があります。 AN に特化したボディ アプローチの提案は、姿勢、呼吸、筋肉の緊張、身体の知覚が心理的および感情的な状態と密接に関連しているため、AN 患者では妨げられるという理解に基づいています。

この単一中心の無作為対照試験の目的は、通常のケアに加えて、AN の標的オステオパシー プロトコル治療が、通常のケアと比較して有意に効果的かどうかを評価することです。

方法: 選択基準を満たす 72 人の女性患者は、2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り当てられます。通常のケア (グループ B)。 グループ A の患者は、25 分間のオステオパシー治療を 5 セッション受けます。 横隔膜、消化器系、頸部のソフト特有の触診手技を実現します。 通常のケアは、健康の最高権威によって推奨される学際的なアプローチによって定義されます。 主な結果は内受容感覚の評価であり、副次的な結果には、臨床的および精神病理学関連の症状と身体機能不全の進化の評価が含まれます。 また、解釈的現象学的分析法を適用して定性調査も行う。 患者は、包含時間と最後の評価の間の最大14週間含まれます。

議論：

研究結果が肯定的である場合 (通常の治療と比較して、通常のケアに加えてこの身体アプローチの統計的に有意な有効性)、食欲不振の患者は、効果的で比較的安価な追加治療の可能性から恩恵を受けるでしょう。非侵襲的で非薬理学的です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aurélie LETRANCHANT, M.D.
        • 副調査官：
          • Maurice CORCOS, M.D., Ph.D.
        • 副調査官：
          • Kim DE MONTEBELLO, Osteopath
        • 副調査官：
          • Corinne DUGRE-LE BIGRE, psychologist
        • 副調査官：
          • Isabelle NICOLAS, M.D.
        • 副調査官：
          • Pablo VOTADORO, M.D.
        • 副調査官：
          • Nina KALINDJIAN, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 13歳から20歳までの患者を含む
  • 患者は精神障害の診断および統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) の神経性ノレキシア (制限または過食/排出型) の診断を受けています。
  • 体格指数 (BMI) ≥ 14 kg.m-²
  • -少なくとも2か月間相談でフォローアップするか、Institut Mutualiste Montsourisの精神科に入院
  • -オステオパシー治療セッションの実施に適合する臨床的/身体的状態を持っている（事前の医学的アドバイス）
  • 「分離期間」ではありません (Institut Mutualiste Montsouris の思春期および若年成人精神科では、AN のフルタイム入院中に、「分離期間」は医療チーム間の入院契約の確立にリンクされています。家族と患者。 この契約は、家族と患者の間の分離の時間を定義します。 それは、患者がサービスを離れることができる最終的な退院重量と、「分離持ち上げ重量」と呼ばれる中間重量の 2 つの軸を中心に構築されています。 患者の生活環境（両親、友人、学校など）から離れて入院の最初の部分を終わらせるために、この分離の持ち上げ重量が名付けられました。
  • インフォームド コンセント フォームに署名し、未成年の患者の両方の両親、
  • 別の研究プロトコルには含まれていません。

非包含基準:

  • 男
  • 13歳未満または20歳以上の患者
  • オステオパシー ボディ アプローチ セッションに禁忌がある (骨折、最近の手術など)
  • 体格指数 (BMI) < 14 kg.m-²
  • 患者は経鼻胃管を必要としています
  • 「別居期間」です
  • フランス語に堪能ではありません
  • 健康保険適用外です
  • 別の研究プロトコルに含まれています。

除外基準:

  • 患者はオステオパシーのボディアプローチセッションに禁忌があります（骨折、最近の手術、オステオパシー治療に適合しない体の状態）
  • 健康保険適用外です
  • 別の研究プロトコルに含まれています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オステオパシー治療＋通常治療

オステオパシー治療: オステオパシー治療の 5 セッションのプロトコルで、持続時間は 25 分で、2 つのセッションの間に約 1 週間の間隔があります。

通常の治療: 患者の外来および入院治療は、保健当局の勧告 (HAS 2010) に従って行われます。 看護師、心理学者、精神科医、一般開業医、婦人科医、リウマチ専門医、栄養士、作業療法士、ボディアプローチの専門家、ソーシャルワーカーが参加する可能性のある集学的ケアが提案されています。
他の：オステオパシー治療
AN のターゲットを絞ったオステオパシー プロトコル: 2 つのセッションの間に約 1 週間の間隔を置いた 5 セッションのオステオパシー治療。 25分間のセッションで、横隔膜、消化器系、頸部のソフトな特定の触診技術が実現します。
介入なし：通常通りの治療
通常の治療: 患者の外来および入院治療は、保健当局の勧告 (HAS 2010) に従って行われます。 看護師、心理学者、精神科医、一般開業医、婦人科医、リウマチ専門医、栄養士、作業療法士、ボディアプローチの専門家、ソーシャルワーカーが参加する可能性のある集学的ケアが提案されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内受容感覚の進化を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
fMAIA 尺度 : 内受容性意識の多次元評価、フランス語版
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
内受容感覚の進化を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 3 回目のセッションの前、アーム 2: 最初のアンケートの 3 週間後
fMAIA 尺度 : 内受容性意識の多次元評価、フランス語版
アーム 1: オステオパシー治療の 3 回目のセッションの前、アーム 2: 最初のアンケートの 3 週間後
内受容感覚の進化を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
fMAIA 尺度 : 内受容性意識の多次元評価、フランス語版
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化を評価するには
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
キログラムで測定された重量
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
体重の変化を評価するには
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 3 回目のセッションの前、アーム 2: 最初のアンケートの 3 週間後
キログラムで測定された重量
アーム 1: オステオパシー治療の 3 回目のセッションの前、アーム 2: 最初のアンケートの 3 週間後
体重の変化を評価するには
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
キログラムで測定された重量
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
身体的な痛みの有無を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
実際の物理的な痛み (はい/いいえ)、視覚的アナログ スコア (0 から 10) による局在化と強度の精度
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
身体的な痛みの有無を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 3 回目のセッションの前、アーム 2: 最初のアンケートの 3 週間後
実際の物理的な痛み (はい/いいえ)、視覚的アナログ スコア (0 から 10) による局在化と強度の精度
アーム 1: オステオパシー治療の 3 回目のセッションの前、アーム 2: 最初のアンケートの 3 週間後
身体的な痛みの有無を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
実際の物理的な痛み (はい/いいえ)、視覚的アナログ スコア (0 から 10) による局在化と強度の精度
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
便秘の有無を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
便秘 (はい/いいえ) と 1 週間あたりの排便回数の精度
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
便秘の有無を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 3 回目のセッションの前、アーム 2: 最初のアンケートの 3 週間後
便秘 (はい/いいえ) と 1 週間あたりの排便回数の精度
アーム 1: オステオパシー治療の 3 回目のセッションの前、アーム 2: 最初のアンケートの 3 週間後
便秘の有無を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
便秘 (はい/いいえ) と 1 週間あたりの排便回数の精度
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
患者の摂食障害症状の性質の進展を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
EDDS : 摂食障害診断スケール。 摂食障害の診断のための自己申告アンケート。
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
患者の摂食障害症状の性質の進展を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
EDDS : 摂食障害診断スケール。 摂食障害の診断のための自己申告アンケート。
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
患者の摂食障害症状の重症度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
EDI-2: 摂食障害目録。 EDI-2 の合計スコアの範囲は 91 ～ 546 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
患者の摂食障害症状の重症度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
EDI-2: 摂食障害目録。 EDI-2 の合計スコアの範囲は 91 ～ 546 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
ボディイメージに関する懸念の深刻度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
BSQ：体型アンケート。 BSQ スコアの範囲は 34 ～ 204 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
ボディイメージに関する懸念の深刻度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
BSQ：体型アンケート。 BSQ スコアの範囲は 34 ～ 204 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
アレキシサイミアの重症度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
BVAQ-B: Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire Form B. BVAQ-B スコアの範囲は 20 ～ 100 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
アレキシサイミアの重症度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
BVAQ-B: Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire Form B. BVAQ-B スコアの範囲は 20 ～ 100 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
自尊心の深刻さの進化を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
RSE: ローゼンバーグ自尊心尺度。 RSE スコアの範囲は 10 ～ 40 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
自尊心の深刻さの進化を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
RSE: ローゼンバーグ自尊心尺度。 RSE スコアの範囲は 10 ～ 40 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
不安の重症度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
STAI-Y: 状態特性不安インベントリ、フォーム Y。 STAI-Y スコアの範囲は 20 ～ 80 です。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
不安の重症度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 3 回目のセッションの前、アーム 2: 最初のアンケートの 3 週間後
STAI-Y: 状態特性不安インベントリ、フォーム Y。 STAI-Y スコアの範囲は 20 ～ 80 です。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
アーム 1: オステオパシー治療の 3 回目のセッションの前、アーム 2: 最初のアンケートの 3 週間後
不安の重症度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
STAI-Y: 状態特性不安インベントリ、フォーム Y。 STAI-Y スコアの範囲は 20 ～ 80 です。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
抑うつ体験の重症度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
DEQ: 抑うつ経験アンケート - 思春期バージョン。 Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) は 66 項目のアンケートで、参加者はうつ病に関連することが多い人生経験と性格特性について自分自身を評価します。 参加者は、強く同意しない (1) から非常に同意する (7) までの 7 段階のリッカート型尺度で各項目を評価するよう求められます。 結果の分析は、依存性、自己批判、有効性の 3 つの要因を生み出します。
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
抑うつ体験の重症度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
DEQ: 抑うつ経験アンケート - 思春期バージョン。 Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) は 66 項目のアンケートで、参加者はうつ病に関連することが多い人生経験と性格特性について自分自身を評価します。 参加者は、強く同意しない (1) から非常に同意する (7) までの 7 段階のリッカート型尺度で各項目を評価するよう求められます。 結果の分析は、依存性、自己批判、有効性の 3 つの要因を生み出します。
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
うつ病の重症度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
HAD-うつ病：病院の不安とうつ病のスケールうつ病。 HAD 抑うつスコアの範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
うつ病の重症度の進展を評価する
時間枠：Arm 1: 3 回目のセッションの前、Arm 2: 最初のアンケートの 3 週間後
HAD-うつ病：病院の不安とうつ病のスケールうつ病。 HAD 抑うつスコアの範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
Arm 1: 3 回目のセッションの前、Arm 2: 最初のアンケートの 3 週間後
うつ病の重症度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
HAD-うつ病：病院の不安とうつ病のスケールうつ病。 HAD 抑うつスコアの範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
自然の進化と自傷行為の重症度を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
OSI: オタワの自傷行為アンケート。 OSI (Ottawa Self-Injury) は、自傷行為の発生、頻度、やめる動機のレベル、タイプと機能、潜在的な習慣性の特徴を測定するためのものです。
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
自然の進化と自傷行為の重症度を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
OSI: オタワの自傷行為アンケート。 OSI (Ottawa Self-Injury) は、自傷行為の発生、頻度、やめる動機のレベル、タイプと機能、潜在的な習慣性の特徴を測定するためのものです。
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
生活の質の進化を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
ED-QOL: 摂食障害の生活の質の尺度。 EDQOL には、4 つのサブスケール (心理学的、身体的/認知的、仕事/学校、および経済的) に寄与する 25 の項目があり、これらを組み合わせて全体的な生活の質のスコアを作成します。 各項目は 5 段階でコード化されており、摂食障害がさまざまな分野で生活の質に影響を与えていると感じる程度を参加者に評価してもらいます。 スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
生活の質の進化を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
ED-QOL: 摂食障害の生活の質の尺度。 EDQOL には、4 つのサブスケール (心理学的、身体的/認知的、仕事/学校、および経済的) に寄与する 25 の項目があり、これらを組み合わせて全体的な生活の質のスコアを作成します。 各項目は 5 段階でコード化されており、摂食障害がさまざまな分野で生活の質に影響を与えていると感じる程度を参加者に評価してもらいます。 スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
身体活動依存の重症度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
EDS-R: 運動依存性尺度改訂版、EDS-R スコアの範囲は 21 から 126 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
アーム 1: 組み入れの 3 週間後、つまり最初のセッションの 1 週間前、アーム 2: 組み入れの 3 週間後
身体活動依存の重症度の進展を評価する
時間枠：Arm 1: 3 回目のセッションの前、Arm 2: 最初のアンケートの 3 週間後
EDS-R: 運動依存性尺度改訂版、EDS-R スコアの範囲は 21 から 126 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
Arm 1: 3 回目のセッションの前、Arm 2: 最初のアンケートの 3 週間後
身体活動依存の重症度の進展を評価する
時間枠：アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
EDS-R: 運動依存性尺度改訂版、EDS-R スコアの範囲は 21 から 126 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
アーム 1: オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1 週間後、アーム 2: 最初のアンケートの 6 週間後
体性機能不全の進展を評価する（Arm 1の場合）
時間枠：アーム 1: 5 回のオステオパシー治療セッションのそれぞれの前
SOAP ノート フォーム。 これは、体の部位ごとに体性機能障害 (感受性、可動性、質感、非対称性) と重症度 (0 から 3) を評価するための標準化されたツールです。
アーム 1: 5 回のオステオパシー治療セッションのそれぞれの前
体性機能不全の進展を評価する（Arm 1の場合）
時間枠：オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1:1 週間後の腕
SOAP ノート フォーム。 これは、体の部位ごとに体性機能障害 (感受性、可動性、質感、非対称性) と重症度 (0 から 3) を評価するための標準化されたツールです。
オステオパシー治療の 5 回目のセッションの 1:1 週間後の腕

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut Mutualiste Montsouris

協力者

Fondation de l'Avenir

捜査官

  • 主任研究者：Aurélie LETRANCHANT, M.D.、Institut Mutualiste Montsouris
  • スタディディレクター：Maurice CORCOS, M.D., Ph.D.、Institut Mutualiste Montsouris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月6日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月11日

最初の投稿 (実際)

2020年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月11日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PSY IMM-N°010-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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