Impacto da Acréscimo de uma Abordagem Corporal Específica e Personalizada por Tratamento Osteopático no Atendimento de Adolescentes com Anorexia Nervosa. (ACAMTO)
11 de dezembro de 2020 atualizado por: Institut Mutualiste Montsouris
Ensaio Monocêntrico Monocêntrico Randomizado Controlado Avaliando o Impacto da Adição de uma Abordagem Corporal Específica e Personalizada por Tratamento Osteopático no Cuidado de Adolescentes com Anorexia Nervosa
Abstrato:
Enquadramento: A anorexia nervosa (AN) é uma patologia comum que afeta principalmente mulheres (razão sexual 1/10), iniciando-se mais frequentemente na adolescência. O prognóstico da AN continua ruim (10% de óbitos e alto risco de cronicidade). Insatisfação corporal, distúrbios no reconhecimento e identificação das sensações corporais são alguns dos principais sintomas da AN. Há, no entanto, um contraste entre essa observação consensual da importância dos problemas de imagem corporal na AN e o relativo déficit de tratamentos corporais especificamente direcionados. Nossa proposta de abordagem corporal voltada especificamente para a AN parte do entendimento de que a postura, a respiração, a tensão muscular e a percepção corporal estão intimamente ligadas ao nosso estado psicológico e emocional, estando, portanto, perturbadas nos pacientes com AN.
O objetivo deste estudo controlado randomizado monocêntrico é avaliar se um protocolo de tratamento osteopático direcionado para AN, além dos cuidados habituais, é significativamente mais eficaz em comparação com os cuidados habituais.
Métodos: Setenta e duas pacientes do sexo feminino que atendem aos critérios de inclusão serão aleatoriamente designadas para um dos dois grupos de tratamento: um recebendo o tratamento osteopático específico direcionado para a AN além dos cuidados habituais (grupo A) e o outro, o cuidados habituais (grupo B). Os pacientes do grupo A receberão 5 sessões de tratamento osteopático de 25 minutos. Serão realizadas técnicas palpatórias específicas suaves no diafragma, aparelho digestivo e região cervical. O atendimento usual é definido pela abordagem multidisciplinar preconizada pela alta autoridade de saúde. O desfecho primário é a avaliação da sensibilidade interoceptiva e os desfechos secundários incluem sintomas clínicos e psicopatológicos e avaliação da evolução das disfunções somáticas. Será também realizado um estudo qualitativo, aplicando-se o método da Análise Fenomenológica Interpretativa. Os pacientes serão incluídos por no máximo 14 semanas entre o tempo de inclusão e a última avaliação.
Discussão:
Se os resultados do estudo forem positivos (eficácia estatisticamente significativa desta abordagem corporal, além dos cuidados habituais em comparação com o tratamento habitual), os pacientes com anorexia serão beneficiados com a possibilidade de tratamento adicional eficaz, relativamente barato, não invasivo e não farmacológico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Institut Mutualiste Montsouris
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Contato:
- Aurélie LETRANCHANT, M.D.
- Número de telefone: +33145616933
- E-mail: Aurelie.Letranchant@imm.fr
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Contato:
- Isabelle Sauret
- Número de telefone: +33156616705
- E-mail: isabelle.sauret@imm.fr
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Investigador principal:
- Aurélie LETRANCHANT, M.D.
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Subinvestigador:
- Maurice CORCOS, M.D., Ph.D.
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Subinvestigador:
- Kim DE MONTEBELLO, Osteopath
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Subinvestigador:
- Corinne DUGRE-LE BIGRE, psychologist
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Subinvestigador:
- Isabelle NICOLAS, M.D.
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Subinvestigador:
- Pablo VOTADORO, M.D.
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Subinvestigador:
- Nina KALINDJIAN, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- paciente com idade entre 13 a 20 anos incluído
- o paciente tem um diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais quinta edição (DSM-5) de Nnorexia nervosa (tipos restritivos ou compulsivos/purgativos)
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 14 kg.m-²
- Seguido em consulta durante pelo menos 2 meses ou internado na unidade de psiquiatria do Institut Mutualiste Montsouris
- tem um estado clínico/somático compatível com a realização de sessões de tratamento osteopático (aconselhamento médico prévio)
- não está em "período de separação" (No departamento de psiquiatria de adolescentes e jovens do Institut Mutualiste Montsouris, durante uma internação em tempo integral por AN, o "período de separação" está vinculado ao estabelecimento de um contrato de internação entre a equipe médica, o família e o paciente. Este contrato definirá um tempo de separação entre a família e o paciente. É construído em torno de dois eixos: o peso final de alta permitindo a saída do paciente do serviço e o peso intermediário denominado “peso de levantamento de separação”. Este levantamento de peso da separação é assim chamado porque põe fim à primeira parte da hospitalização que ocorre na separação do ambiente de vida do paciente (pais, amigos, escola...)
- assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e ambos os pais do paciente menor,
- não está incluído em outro protocolo de pesquisa.
Critérios de não inclusão:
- macho
- paciente menor de 13 anos ou maior de 20 anos
- tem contraindicação para sessões de abordagem corporal osteopática (fratura, cirurgia recente, etc.)
- com Índice de Massa Corporal (IMC) < 14 kg.m-²
- paciente precisa de sonda nasogástrica
- está em "período de separação"
- não é fluente em francês
- não é coberto pelo seguro de saúde
- está incluído em outro protocolo de pesquisa.
Critério de exclusão:
- paciente tem contraindicação para sessões de abordagem corporal osteopática (fratura, cirurgia recente, estado somático não compatível com o tratamento osteopático)
- não é coberto pelo seguro de saúde
- está incluído em outro protocolo de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento osteopático + tratamento habitual
Tratamento osteopático: um protocolo de 5 sessões de tratamento osteopático que têm a duração de 25 minutos e são espaçadas de cerca de uma semana entre duas sessões. Tratamento usual: O tratamento ambulatorial e hospitalar dos pacientes será feito de acordo com as recomendações das Autoridades de Saúde (HAS 2010). Propõe-se um atendimento multidisciplinar, podendo envolver enfermeiros, psicólogos, psiquiatras, clínicos gerais, ginecologistas, reumatologistas, nutricionistas, terapeutas ocupacionais, especialistas em abordagem corporal e assistentes sociais. |
Protocolo osteopático direcionado para AN: 5 sessões de tratamento osteopático espaçadas em torno de uma semana entre 2 sessões.
Técnicas palpatórias específicas suaves no diafragma, aparelho digestivo e região cervical serão realizadas durante a sessão de 25 minutos.
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Sem intervenção: Tratamento habitual
Tratamento usual: O tratamento ambulatorial e hospitalar dos pacientes será feito de acordo com as recomendações das Autoridades de Saúde (HAS 2010).
Propõe-se um atendimento multidisciplinar, podendo envolver enfermeiros, psicólogos, psiquiatras, clínicos gerais, ginecologistas, reumatologistas, nutricionistas, terapeutas ocupacionais, especialistas em abordagem corporal e assistentes sociais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a evolução da sensibilidade interoceptiva
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Escala fMAIA: Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva, versão francesa
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a evolução da sensibilidade interoceptiva
Prazo: Braço 1: Antes da 3ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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Escala fMAIA: Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva, versão francesa
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Braço 1: Antes da 3ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da sensibilidade interoceptiva
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Escala fMAIA: Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva, versão francesa
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a evolução do peso
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Peso medido em quilogramas
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a evolução do peso
Prazo: Braço 1: Antes da 3ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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Peso medido em quilogramas
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Braço 1: Antes da 3ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução do peso
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Peso medido em quilogramas
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a presença de qualquer dor física
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Dor física real (sim/não), precisão da localização e intensidade pelo Visual Analog Score (de 0 a 10)
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a presença de qualquer dor física
Prazo: Braço 1: Antes da 3ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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Dor física real (sim/não), precisão da localização e intensidade pelo Visual Analog Score (de 0 a 10)
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Braço 1: Antes da 3ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a presença de qualquer dor física
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Dor física real (sim/não), precisão da localização e intensidade pelo Visual Analog Score (de 0 a 10)
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a presença de constipação
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Qualquer constipação (sim/não) e precisão do número de evacuações por semana
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a presença de constipação
Prazo: Braço 1: Antes da 3ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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Qualquer constipação (sim/não) e precisão do número de evacuações por semana
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Braço 1: Antes da 3ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a presença de constipação
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Qualquer constipação (sim/não) e precisão do número de evacuações por semana
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da natureza dos sintomas do transtorno alimentar do paciente
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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EDDS: Escala de Diagnóstico de Transtornos Alimentares.
Questionário autorreferido para diagnóstico de transtornos alimentares.
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a evolução da natureza dos sintomas do transtorno alimentar do paciente
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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EDDS: Escala de Diagnóstico de Transtornos Alimentares.
Questionário autorreferido para diagnóstico de transtornos alimentares.
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da gravidade dos sintomas de transtorno alimentar do paciente
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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EDI-2: Inventário de Transtornos Alimentares.
A pontuação total do EDI-2 varia de 91 a 546.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a evolução da gravidade dos sintomas de transtorno alimentar do paciente
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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EDI-2: Inventário de Transtornos Alimentares.
A pontuação total do EDI-2 varia de 91 a 546.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da gravidade das preocupações com a imagem corporal
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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BSQ: Questionário de forma corporal.
A pontuação do BSQ varia de 34 a 204.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a evolução da gravidade das preocupações com a imagem corporal
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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BSQ: Questionário de forma corporal.
A pontuação do BSQ varia de 34 a 204.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da gravidade da alexitimia
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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BVAQ-B: Formulário B do Questionário de Alexitimia de Bermond-Vorst. A pontuação do BVAQ-B varia de 20 a 100.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a evolução da gravidade da alexitimia
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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BVAQ-B: Formulário B do Questionário de Alexitimia de Bermond-Vorst. A pontuação do BVAQ-B varia de 20 a 100.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da gravidade da auto-estima
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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RSE: Escala de Autoestima de Rosenberg.
A pontuação RSE varia de 10 a 40.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a evolução da gravidade da auto-estima
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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RSE: Escala de Autoestima de Rosenberg.
A pontuação RSE varia de 10 a 40.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da gravidade da ansiedade
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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STAI-Y: Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Formulário Y.
A pontuação do STAI-Y varia de 20 a 80. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a evolução da gravidade da ansiedade
Prazo: Braço 1: Antes da 3ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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STAI-Y: Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Formulário Y.
A pontuação do STAI-Y varia de 20 a 80. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Braço 1: Antes da 3ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da gravidade da ansiedade
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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STAI-Y: Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Formulário Y.
A pontuação do STAI-Y varia de 20 a 80. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da gravidade das experiências depressivas
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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DEQ: Questionário de Experiências Depressivas - Versão para Adolescentes.
O Questionário de Experiências Depressivas (DEQ) é um questionário de 66 itens em que os participantes avaliam a si mesmos em experiências de vida e características de personalidade frequentemente associadas à depressão.
Os participantes são solicitados a avaliar cada item em uma escala do tipo Likert de sete pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7).
A análise dos resultados produz 3 fatores: Dependência, Autocrítica e Eficácia.
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a evolução da gravidade das experiências depressivas
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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DEQ: Questionário de Experiências Depressivas - Versão para Adolescentes.
O Questionário de Experiências Depressivas (DEQ) é um questionário de 66 itens em que os participantes avaliam a si mesmos em experiências de vida e características de personalidade frequentemente associadas à depressão.
Os participantes são solicitados a avaliar cada item em uma escala do tipo Likert de sete pontos, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7).
A análise dos resultados produz 3 fatores: Dependência, Autocrítica e Eficácia.
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da gravidade da depressão
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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HAD-depressão: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão-depressão.
A pontuação HAD-depressão varia de 0 a 21.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a evolução da gravidade da depressão
Prazo: Braço 1: Antes da 3ª sessão, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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HAD-depressão: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão-depressão.
A pontuação HAD-depressão varia de 0 a 21.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Braço 1: Antes da 3ª sessão, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da gravidade da depressão
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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HAD-depressão: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão-depressão.
A pontuação HAD-depressão varia de 0 a 21.
Pontuação mais alta significa pior resultado.
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da natureza e gravidade da automutilação
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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OSI: Ottawa Self-injury Questionnaire.
OSI (Ottawa Self-Injury) para medir a ocorrência, frequência, nível de motivação para parar, tipos e funções e potenciais características viciantes de auto-lesão
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a evolução da natureza e gravidade da automutilação
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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OSI: Ottawa Self-injury Questionnaire.
OSI (Ottawa Self-Injury) para medir a ocorrência, frequência, nível de motivação para parar, tipos e funções e potenciais características viciantes de auto-lesão
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da qualidade de vida
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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ED-QOL: Escala de Qualidade de Vida em Transtornos Alimentares.
O EDQOL tem 25 itens que contribuem para quatro subescalas (Psicológico, Físico/Cognitivo, Trabalho/Escola e Financeiro), que combinados produzem um escore geral de qualidade de vida.
Cada item é codificado em uma escala de cinco pontos e pede ao participante que avalie até que ponto ele percebe que seu transtorno alimentar afeta sua qualidade de vida em diferentes domínios.
Pontuações mais altas indicam menor qualidade de vida.
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a evolução da qualidade de vida
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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ED-QOL: Escala de Qualidade de Vida em Transtornos Alimentares.
O EDQOL tem 25 itens que contribuem para quatro subescalas (Psicológico, Físico/Cognitivo, Trabalho/Escola e Financeiro), que combinados produzem um escore geral de qualidade de vida.
Cada item é codificado em uma escala de cinco pontos e pede ao participante que avalie até que ponto ele percebe que seu transtorno alimentar afeta sua qualidade de vida em diferentes domínios.
Pontuações mais altas indicam menor qualidade de vida.
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da gravidade da dependência de atividade física
Prazo: Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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EDS-R: Exercise-Dependence Scale-Revised, a pontuação EDS-R varia de 21 a 126.
Pontuação mais alta significa pior resultado
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Braço 1: 3 semanas após a inclusão, ou seja, 1 semana antes da primeira sessão, Braço 2: 3 semanas após a inclusão
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Avaliar a evolução da gravidade da dependência de atividade física
Prazo: Braço 1: Antes da 3ª sessão, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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EDS-R: Exercise-Dependence Scale-Revised, a pontuação EDS-R varia de 21 a 126.
Pontuação mais alta significa pior resultado
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Braço 1: Antes da 3ª sessão, Braço 2: 3 semanas após os primeiros questionários
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Avaliar a evolução da gravidade da dependência de atividade física
Prazo: Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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EDS-R: Exercise-Dependence Scale-Revised, a pontuação EDS-R varia de 21 a 126.
Pontuação mais alta significa pior resultado
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Braço 1: 1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático, Braço 2: 6 semanas após os primeiros questionários
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Para avaliar a evolução das disfunções somáticas (para o Braço 1)
Prazo: Braço 1: antes de cada uma das 5 sessões de tratamento osteopático
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Formulário de nota SOAP.
Esta é uma ferramenta padronizada para avaliar disfunções somáticas (sensibilidade, mobilidade, textura, assimetria) e gravidade (de 0 a 3) para cada região do corpo
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Braço 1: antes de cada uma das 5 sessões de tratamento osteopático
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Para avaliar a evolução das disfunções somáticas (para o Braço 1)
Prazo: Braço 1:1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático
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Formulário de nota SOAP.
Esta é uma ferramenta padronizada para avaliar disfunções somáticas (sensibilidade, mobilidade, textura, assimetria) e gravidade (de 0 a 3) para cada região do corpo
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Braço 1:1 semana após a 5ª sessão de tratamento osteopático
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie LETRANCHANT, M.D., Institut Mutualiste Montsouris
- Diretor de estudo: Maurice CORCOS, M.D., Ph.D., Institut Mutualiste Montsouris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY IMM-N°010-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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