Osteopaattisen hoidon spesifisen ja henkilökohtaisen kehon lähestymistavan lisäämisen vaikutus anorexia Nervosaa sairastavien nuorten hoidossa. (ACAMTO)
perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Institut Mutualiste Montsouris
Yksikeskinen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan osteopaattisen hoidon erityisen ja yksilöllisen kehon lähestymistavan lisäämisen vaikutusta anoreksia nervosaa sairastavien nuorten hoidossa
Abstrakti:
Taustaa: Anorexia nervosa (AN) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa naisiin (sukupuolisuhde 1/10), joka alkaa useimmiten murrosiässä. AN:n ennuste on edelleen huono (10 % kuolemista ja korkea kroonisuuden riski). Kehon tyytymättömyys, häiriöt kehon tunteiden tunnistamisessa ja tunnistamisessa ovat joitakin AN:n keskeisiä oireita. Tämän yksimielisen havainnon kehonkuvan ongelmien tärkeydestä AN:ssa ja erityisesti kohdistettujen vartalohoitojen suhteellisen puutteen välillä on kuitenkin ristiriita. Ehdotuksemme erityisesti AN:lle omistetusta kehon lähestymistavasta perustuu ymmärrykseen, että asento, hengitys, lihasjännitys ja kehon havainnointi liittyvät läheisesti psyykkiseen ja emotionaaliseen tilaan, ja siksi ne häiriintyvät AN-potilailla.
Tämän yksikeskisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko AN:n kohdennettu osteopaattinen protokollahoito tavanomaisen hoidon lisäksi merkittävästi tehokkaampaa kuin tavallisesti.
Menetelmät: Seitsemänkymmentäkaksi naispotilasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: toinen, joka saa tavanomaisen hoidon lisäksi erityistä AN:lle kohdistettua osteopaattista hoitoa (ryhmä A), ja toinen, normaali hoito (ryhmä B). Ryhmän A potilaat saavat 5 osteopaattista hoitokertaa 25 minuutin ajan. Toteutetaan pehmeät spesifiset palpaatiotekniikat pallean, ruoansulatuskanavan ja kohdunkaulan alueella. Tavanomaista hoitoa määrittelee korkean terveysviranomaisen suosittelema monialainen lähestymistapa. Ensisijainen tulos on interoseptiivisen herkkyyden arviointi ja toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kliiniset ja psykopatologiaan liittyvät oireet sekä somaattisten dysfontioiden evoluution arviointi. Lisäksi tehdään kvalitatiivinen tutkimus tulkitsevan fenomenologisen analyysin menetelmällä. Potilaat otetaan mukaan enintään 14 viikon ajan sisällyttämisajan ja viimeisen arvioinnin välillä.
Keskustelu:
Jos tutkimuksen tulokset ovat positiivisia (tämän kehon lähestymistavan tilastollisesti merkittävä tehokkuus tavanomaisen hoidon lisäksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon), anoreksiapotilaat hyötyvät mahdollisuudesta saada tehokasta, suhteellisen edullista lisähoitoa, ei-invasiiviset ja ei-farmakologiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie LETRANCHANT, M.D.
- Puhelinnumero: +33145616933
- Sähköposti: Aurelie.Letranchant@imm.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Sauret
- Puhelinnumero: +33156616705
- Sähköposti: isabelle.sauret@imm.fr
-
Päätutkija:
- Aurélie LETRANCHANT, M.D.
-
Alatutkija:
- Maurice CORCOS, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Kim DE MONTEBELLO, Osteopath
-
Alatutkija:
- Corinne DUGRE-LE BIGRE, psychologist
-
Alatutkija:
- Isabelle NICOLAS, M.D.
-
Alatutkija:
- Pablo VOTADORO, M.D.
-
Alatutkija:
- Nina KALINDJIAN, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- mukaan lukien 13–20-vuotiaat potilaat
- potilaalla on mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos (DSM-5) -diagnoosi Nnorexia nervosasta (rajoittavat tai ahmimis-/puhdistustyypit)
- Painoindeksi (BMI) ≥ 14 kg.m-²
- Seurattu konsultaatiossa vähintään 2 kuukautta tai sairaalahoidossa Institut Mutualiste Montsourisin psykiatrian yksikössä
- hänellä on kliininen/somaattinen tila, joka on yhteensopiva osteopaattisten hoitokertojen suorittamisen kanssa (ennakkolääkärin neuvonta)
- ei ole "erotusjaksolla" (Institut Mutualiste Montsourisin teini-ikäisten ja nuorten aikuisten psykiatrian osastolla AN:n kokopäiväisen sairaalahoidon aikana "erotusjakso" liittyy sairaalahoitosopimuksen solmimiseen lääketieteellisen tiimin, perhe ja potilas. Tässä sopimuksessa määritellään eroaika perheen ja potilaan välillä. Se on rakennettu kahden akselin ympärille: lopullisen poistopainon, jonka avulla potilas voi lähteä palvelusta, ja välipainon, jota kutsutaan "erotusnostopainoksi", ympärille. Tämä erotuksen nostopaino on nimetty siksi, että se lopettaa sairaalahoidon ensimmäisen osan, joka tapahtuu erillään potilaan elinympäristöstä (vanhemmat, ystävät, koulu...)
- allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja molemmat vanhemmat alaikäiselle potilaalle,
- ei sisälly toiseen tutkimuspöytäkirjaan.
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- alle 13-vuotias tai yli 20-vuotias potilas
- on vasta-aiheinen osteopaattisille kehon lähestymisistunnoille (murtuma, äskettäinen leikkaus jne.)
- joiden painoindeksi (BMI) on < 14 kg.m-²
- potilas tarvitsee nenä-mahaletkun
- on "eroaika"
- ei puhu sujuvasti ranskaa
- ei kuulu sairausvakuutuksen piiriin
- sisältyy toiseen tutkimuspöytäkirjaan.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalla on vasta-aihe osteopaattisten vartalohoitojen hoitoon (murtuma, äskettäin leikkaus, somaattinen tila, joka ei sovi osteopaattiseen hoitoon)
- ei kuulu sairausvakuutuksen piiriin
- sisältyy toiseen tutkimuspöytäkirjaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen hoito + normaalihoito
Osteopaattinen hoito: Protokolla, jossa on 5 osteopaattista hoitokertaa, jotka kestävät 25 minuuttia ja joiden väli on noin yksi viikko kahden istunnon välillä. Hoito normaalisti: Potilaiden avo- ja laitoshoito tapahtuu terveysviranomaisten suositusten (HAS 2010) mukaisesti. Monitieteistä hoitoa ehdotetaan, mahdollisesti sairaanhoitajia, psykologeja, psykiatreja, yleislääkäreitä, gynekologeja, reumatologeja, ravitsemusterapeutteja, toimintaterapeutteja, kehon lähestymisasiantuntijoita ja sosiaalityöntekijöitä. |
Kohdennettu osteopaattinen protokolla AN:lle: 5 osteopaattisen hoidon istuntoa, jotka ovat noin viikon välein 2 istunnon välillä.
Pehmeitä spesifisiä palpaatiotekniikoita pallealle, ruoansulatusjärjestelmälle ja kohdunkaulan alueelle toteutetaan 25 minuutin istunnon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomaiseen hoitoon
Hoito normaalisti: Potilaiden avo- ja laitoshoito tapahtuu terveysviranomaisten suositusten (HAS 2010) mukaisesti.
Monitieteistä hoitoa ehdotetaan, mahdollisesti sairaanhoitajia, psykologeja, psykiatreja, yleislääkäreitä, gynekologeja, reumatologeja, ravitsemusterapeutteja, toimintaterapeutteja, kehon lähestymisasiantuntijoita ja sosiaalityöntekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida interoseptiivisen herkkyyden kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
fMAIA-asteikko: Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi, ranskankielinen versio
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioida interoseptiivisen herkkyyden kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: Ennen 3. osteopaattisen hoidon istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
fMAIA-asteikko: Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi, ranskankielinen versio
|
Käsi 1: Ennen 3. osteopaattisen hoidon istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida interoseptiivisen herkkyyden kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
fMAIA-asteikko: Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi, ranskankielinen versio
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan painon kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Paino kilogrammoina mitattuna
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioimaan painon kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: Ennen 3. osteopaattisen hoidon istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
Paino kilogrammoina mitattuna
|
Käsi 1: Ennen 3. osteopaattisen hoidon istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioimaan painon kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
Paino kilogrammoina mitattuna
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioi fyysisen kivun esiintyminen
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Todellinen fyysinen kipu (kyllä/ei), lokalisoinnin tarkkuus ja intensiteetti visuaalisen analogisen pistemäärän mukaan (0-10)
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioi fyysisen kivun esiintyminen
Aikaikkuna: Käsi 1: Ennen 3. osteopaattisen hoidon istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
Todellinen fyysinen kipu (kyllä/ei), lokalisoinnin tarkkuus ja intensiteetti visuaalisen analogisen pistemäärän mukaan (0-10)
|
Käsi 1: Ennen 3. osteopaattisen hoidon istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioi fyysisen kivun esiintyminen
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
Todellinen fyysinen kipu (kyllä/ei), lokalisoinnin tarkkuus ja intensiteetti visuaalisen analogisen pistemäärän mukaan (0-10)
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida ummetuksen esiintyminen
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Mikä tahansa ummetus (kyllä/ei) ja suolen liikkeiden lukumäärän tarkkuus viikossa
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioida ummetuksen esiintyminen
Aikaikkuna: Käsi 1: Ennen 3. osteopaattisen hoidon istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
Mikä tahansa ummetus (kyllä/ei) ja suolen liikkeiden lukumäärän tarkkuus viikossa
|
Käsi 1: Ennen 3. osteopaattisen hoidon istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida ummetuksen esiintyminen
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
Mikä tahansa ummetus (kyllä/ei) ja suolen liikkeiden lukumäärän tarkkuus viikossa
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida potilaan syömishäiriön oireiden luonteen kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
EDDS: syömishäiriöiden diagnostinen asteikko.
Itseraportoitu kysely syömishäiriöiden diagnosointiin.
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioida potilaan syömishäiriön oireiden luonteen kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
EDDS: syömishäiriöiden diagnostinen asteikko.
Itseraportoitu kysely syömishäiriöiden diagnosointiin.
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida potilaan syömishäiriön oireiden vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
EDI-2: Syömishäiriöluettelo.
EDI-2:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 91–546.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioida potilaan syömishäiriön oireiden vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
EDI-2: Syömishäiriöluettelo.
EDI-2:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 91–546.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida kehonkuvaan liittyvien huolenaiheiden vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
BSQ: Vartalon muotokysely.
BSQ-pisteet vaihtelevat välillä 34-204.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioida kehonkuvaan liittyvien huolenaiheiden vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
BSQ: Vartalon muotokysely.
BSQ-pisteet vaihtelevat välillä 34-204.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida aleksitymian vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
BVAQ-B: Bermond-Vorst Alexithymia -kyselylomake B. BVAQ-B-pisteet vaihtelevat 20-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioida aleksitymian vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
BVAQ-B: Bermond-Vorst Alexithymia -kyselylomake B. BVAQ-B-pisteet vaihtelevat 20-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida itsetunnon vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
RSE: Rosenbergin itsetunto-asteikko.
RSE-pisteet vaihtelevat välillä 10-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioida itsetunnon vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
RSE: Rosenbergin itsetunto-asteikko.
RSE-pisteet vaihtelevat välillä 10-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida ahdistuksen vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
STAI-Y: State-Trait Anxiety Inventory, lomake Y.
STAI-Y-pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioida ahdistuksen vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: Ennen 3. osteopaattisen hoidon istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
STAI-Y: State-Trait Anxiety Inventory, lomake Y.
STAI-Y-pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Käsi 1: Ennen 3. osteopaattisen hoidon istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida ahdistuksen vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
STAI-Y: State-Trait Anxiety Inventory, lomake Y.
STAI-Y-pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioi masennuskokemusten vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
DEQ: Depressive Experiences Questionnaire -kyselylomake - Nuorten versio.
Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) on 66 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat arvioivat itseään masennukseen usein liittyvistä elämänkokemuksista ja persoonallisuuden ominaisuuksista.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta seitsemän pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7).
Tulosten analysointi tuottaa kolme tekijää: riippuvuus, itsekritiikki ja tehokkuus.
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioi masennuskokemusten vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
DEQ: Depressive Experiences Questionnaire -kyselylomake - Nuorten versio.
Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) on 66 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat arvioivat itseään masennukseen usein liittyvistä elämänkokemuksista ja persoonallisuuden ominaisuuksista.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta seitsemän pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7).
Tulosten analysointi tuottaa kolme tekijää: riippuvuus, itsekritiikki ja tehokkuus.
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida masennuksen vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
HAD-masennus: sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko-masennus.
HAD-depessiopisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioida masennuksen vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Ennen 3. istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
HAD-masennus: sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko-masennus.
HAD-depessiopisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Käsivarsi 1: Ennen 3. istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida masennuksen vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
HAD-masennus: sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko-masennus.
HAD-depessiopisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida luonnon kehitystä ja itsensä vahingoittamisen vakavuutta
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
OSI: Ottawa Self-injury Questionnaire.
OSI (Ottawa Self-Injury) mittaa itsevaurioiden esiintymistä, esiintymistiheyttä, lopettamismotivaatiotasoa, tyyppejä ja toimintoja sekä mahdollisia riippuvuutta aiheuttavia piirteitä.
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioida luonnon kehitystä ja itsensä vahingoittamisen vakavuutta
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
OSI: Ottawa Self-injury Questionnaire.
OSI (Ottawa Self-Injury) mittaa itsevaurioiden esiintymistä, esiintymistiheyttä, lopettamismotivaatiotasoa, tyyppejä ja toimintoja sekä mahdollisia riippuvuutta aiheuttavia piirteitä.
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida elämänlaadun kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
ED-QOL: Syömishäiriöiden elämänlaatuasteikko.
EDQOL:ssa on 25 kohtaa, jotka vaikuttavat neljään ala-asteikkoon (psykologinen, fyysinen/kognitiivinen, työ/koulu ja taloudellinen), jotka yhdessä tuottavat yleisen elämänlaatupisteen.
Jokainen kohta on koodattu viiden pisteen asteikolla ja pyytää osallistujaa arvioimaan, missä määrin hän kokee syömishäiriönsä vaikuttavan elämänlaatuunsa eri aloilla.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioida elämänlaadun kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
ED-QOL: Syömishäiriöiden elämänlaatuasteikko.
EDQOL:ssa on 25 kohtaa, jotka vaikuttavat neljään ala-asteikkoon (psykologinen, fyysinen/kognitiivinen, työ/koulu ja taloudellinen), jotka yhdessä tuottavat yleisen elämänlaatupisteen.
Jokainen kohta on koodattu viiden pisteen asteikolla ja pyytää osallistujaa arvioimaan, missä määrin hän kokee syömishäiriönsä vaikuttavan elämänlaatuunsa eri aloilla.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida fyysisen aktiivisuusriippuvuuden vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
EDS-R: Harjoitusriippuvuusasteikko, tarkistettu, EDS-R-pisteet vaihtelevat välillä 21-126.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta
|
Käsivarsi 1: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen eli 1 viikko ennen ensimmäistä istuntoa, käsi 2: 3 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Arvioida fyysisen aktiivisuusriippuvuuden vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Ennen 3. istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
EDS-R: Harjoitusriippuvuusasteikko, tarkistettu, EDS-R-pisteet vaihtelevat välillä 21-126.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta
|
Käsivarsi 1: Ennen 3. istuntoa, Käsi 2: 3 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida fyysisen aktiivisuusriippuvuuden vakavuuden kehitystä
Aikaikkuna: Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
EDS-R: Harjoitusriippuvuusasteikko, tarkistettu, EDS-R-pisteet vaihtelevat välillä 21-126.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta
|
Käsi 1: 1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen, käsi 2: 6 viikkoa ensimmäisten kyselylomakkeiden jälkeen
|
|
Arvioida somaattisten dysfonktioiden kehitystä (käsivarrelle 1)
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: ennen jokaista viittä osteopaattista hoitokertaa
|
SOAP muistiinpanolomake.
Tämä on standardoitu työkalu somaattisten toimintahäiriöiden (herkkyys, liikkuvuus, rakenne, epäsymmetria) ja vakavuuden (0-3) arvioimiseen jokaisella kehon alueella.
|
Käsivarsi 1: ennen jokaista viittä osteopaattista hoitokertaa
|
|
Arvioida somaattisten dysfonktioiden kehitystä (käsivarrelle 1)
Aikaikkuna: Käsivarsi 1:1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen
|
SOAP muistiinpanolomake.
Tämä on standardoitu työkalu somaattisten toimintahäiriöiden (herkkyys, liikkuvuus, rakenne, epäsymmetria) ja vakavuuden (0-3) arvioimiseen jokaisella kehon alueella.
|
Käsivarsi 1:1 viikko 5. osteopaattisen hoidon istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélie LETRANCHANT, M.D., Institut Mutualiste Montsouris
- Opintojohtaja: Maurice CORCOS, M.D., Ph.D., Institut Mutualiste Montsouris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY IMM-N°010-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .