Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tilføjelsen af ​​en specifik og personlig kropstilgang ved osteopatisk behandling i plejen af ​​unge med anorexia nervosa. (ACAMTO)

11. december 2020 opdateret af: Institut Mutualiste Montsouris

Monocentrisk enkeltblind randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer virkningen af ​​tilføjelsen af ​​en specifik og personlig kropstilgang ved osteopatisk behandling i plejen af ​​unge med anorexia nervosa

Abstrakt:

Baggrund: Anorexia nervosa (AN) er en almindelig patologi, der primært rammer kvinder (kønsforhold 1/10), som oftest starter i ungdomsårene. Prognosen for AN er fortsat dårlig (10 % af dødsfaldene og høj risiko for kroniske sygdomme). Utilfredshed med kroppen, forstyrrelser i genkendelse og identifikation af kropsfornemmelser er nogle af de vigtigste symptomer på AN. Der er dog en kontrast mellem denne konsensuelle observation af vigtigheden af ​​problemer med kropsbilledet i AN og det relative underskud af specifikt målrettede kropsbehandlinger. Vores forslag til en kropstilgang specifikt dedikeret til AN er baseret på forståelsen af, at kropsholdning, vejrtrækning, muskelspændinger og kropsopfattelse er tæt forbundet med vores psykologiske og følelsesmæssige tilstand og derfor forstyrres hos patienter med AN.

Formålet med dette monocentriske randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere, om en målrettet osteopatisk protokolbehandling for AN ud over as-usual-pleje er signifikant mere effektiv sammenlignet med as-usual-pleje.

Metoder: Tooghalvfjerds kvindelige patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt til en af ​​de to behandlingsgrupper: den ene modtager den specifikke osteopatiske behandling målrettet mod AN ud over den normale behandling (gruppe A), og den anden, as-usual pleje (gruppe B). Patienterne i gruppe A vil modtage 5 sessioner osteopatisk behandling i 25 minutter. Bløde specifikke palpatoriske teknikker på mellemgulvet, fordøjelsessystemet og livmoderhalsregionen vil blive realiseret. As-usual-plejen er defineret af den tværfaglige tilgang, der anbefales af den høje sundhedsmyndighed. Det primære resultat er evalueringen af ​​interoceptiv sensibilitet, og sekundære resultater omfatter kliniske og psykopatologiske relaterede symptomer og vurdering af somatisk dysfonctions udvikling. Der vil også blive udført en kvalitativ undersøgelse med anvendelse af metoden fortolkende fænomenologisk analyse. Patienter vil blive inkluderet i maksimalt 14 uger mellem inklusionstidspunktet og sidste evaluering.

Diskussion:

Hvis resultaterne af undersøgelsen er positive (statistisk signifikant effektivitet af denne kropstilgang udover as-usual-pleje sammenlignet med as-usual-behandling), vil patienter med anoreksi have gavn af muligheden for yderligere behandling, der er effektiv, relativt billig, ikke-invasiv og ikke-farmakologisk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aurélie LETRANCHANT, M.D.
        • Underforsker:
          • Maurice CORCOS, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Kim DE MONTEBELLO, Osteopath
        • Underforsker:
          • Corinne DUGRE-LE BIGRE, psychologist
        • Underforsker:
          • Isabelle NICOLAS, M.D.
        • Underforsker:
          • Pablo VOTADORO, M.D.
        • Underforsker:
          • Nina KALINDJIAN, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • patient i alderen 13 til 20 år inkluderet
  • patienten har en diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser, femte udgave (DSM-5) diagnose af Nnorexia nervosa (begrænsende eller overspisnings-/udrensningstyper)
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 14 kg.m-²
  • Følges op i konsultation i mindst 2 måneder eller indlagt på psykiatriafdelingen på Institut Mutualiste Montsouris
  • har en klinisk/somatisk tilstand, der er kompatibel med udførelsen af ​​osteopatiske behandlingssessioner (forudgående lægerådgivning)
  • ikke er i "separationsperiode" (I ungdoms- og ungdomspsykiatriafdelingen på Institut Mutualiste Montsouris er "separationsperioden" under en fuldtidsindlæggelse for AN knyttet til oprettelsen af ​​en indlæggelseskontrakt mellem lægeteamet, familie og patient. Denne kontrakt vil definere et tidspunkt for adskillelse mellem familien og patienten. Den er bygget op omkring to akser: den endelige udledningsvægt, der tillader patienten at forlade tjenesten, og den mellemliggende vægt kaldet "separationsløftevægt". Denne løftevægt af adskillelse er således navngivet, fordi den sætter en stopper for den første del af indlæggelsen, der finder sted i adskillelse fra patientens livsmiljø (forældre, venner, skolegang...)
  • underskrev den informerede samtykkeformular og begge forældre for mindreårig patient,
  • er ikke inkluderet i en anden forskningsprotokol.

Ikke-inkluderingskriterier:

  • han-
  • patient under 13 år eller over 20 år
  • har kontraindikation til behandlinger med osteopatisk krop (fraktur, nylig operation osv.)
  • med et Body Mass Index (BMI) < 14 kg.m-²
  • patienten har brug for en naso-gastrisk sonde
  • er i "separationsperiode"
  • er ikke flydende i fransk
  • er ikke dækket af sygesikringen
  • indgår i en anden forskningsprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  • patienten har kontraindikation for osteopatiske kropsbehandlingssessioner (fraktur, nylig operation, somatisk tilstand ikke forenelig med osteopatisk behandling)
  • er ikke dækket af sygesikringen
  • indgår i en anden forskningsprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk behandling + som sædvanlig behandling

Osteopatisk behandling: en protokol med 5 sessioner af osteopatisk behandling, der har en varighed på 25 minutter og er fordelt på omkring en uge mellem to sessioner.

Som sædvanlig behandling: Ambulant og døgnbehandling af patienterne vil ske i overensstemmelse med Sundhedsmyndighedernes anbefalinger (HAS 2010). Der foreslås tværfaglig pleje, eventuelt med inddragelse af sygeplejersker, psykologer, psykiatere, praktiserende læger, gynækologer, reumatologer, diætister, ergoterapeuter, kropstilsynsspecialister og socialrådgivere.
Andet: Osteopatisk behandling
Målrettet osteopatisk protokol for AN: 5 sessioner med osteopatisk behandling, der er fordelt omkring en uge mellem 2 sessioner. Bløde specifikke palpatoriske teknikker på mellemgulvet, fordøjelsessystemet og livmoderhalsregionen vil blive realiseret i løbet af sessionen på 25 minutter.
Ingen indgriben: Som sædvanlig behandling
Som sædvanlig behandling: Ambulant og døgnbehandling af patienterne vil ske i overensstemmelse med Sundhedsmyndighedernes anbefalinger (HAS 2010). Der foreslås tværfaglig pleje, eventuelt med inddragelse af sygeplejersker, psykologer, psykiatere, praktiserende læger, gynækologer, reumatologer, diætister, ergoterapeuter, kropstilsynsspecialister og socialrådgivere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere udviklingen af ​​interoceptiv følsomhed
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
fMAIA-skala: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, fransk version
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
At evaluere udviklingen af ​​interoceptiv følsomhed
Tidsramme: Arm 1: Før 3. session med osteopatisk behandling, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
fMAIA-skala: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, fransk version
Arm 1: Før 3. session med osteopatisk behandling, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​interoceptiv følsomhed
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
fMAIA-skala: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, fransk version
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere udviklingen af ​​vægt
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
Vægt målt i kilogram
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
At evaluere udviklingen af ​​vægt
Tidsramme: Arm 1: Før 3. session med osteopatisk behandling, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
Vægt målt i kilogram
Arm 1: Før 3. session med osteopatisk behandling, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​vægt
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
Vægt målt i kilogram
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
For at vurdere tilstedeværelsen af ​​enhver fysisk smerte
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
Faktisk fysisk smerte (ja/nej), præcision af lokaliseringen og intensitet ved Visual Analog Score (fra 0 til 10)
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
For at vurdere tilstedeværelsen af ​​enhver fysisk smerte
Tidsramme: Arm 1: Før 3. session med osteopatisk behandling, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
Faktisk fysisk smerte (ja/nej), præcision af lokaliseringen og intensitet ved Visual Analog Score (fra 0 til 10)
Arm 1: Før 3. session med osteopatisk behandling, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
For at vurdere tilstedeværelsen af ​​enhver fysisk smerte
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
Faktisk fysisk smerte (ja/nej), præcision af lokaliseringen og intensitet ved Visual Analog Score (fra 0 til 10)
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
For at evaluere tilstedeværelsen af ​​forstoppelse
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
Eventuel forstoppelse (ja/nej) og præcision af antal afføringer pr. uge
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
For at evaluere tilstedeværelsen af ​​forstoppelse
Tidsramme: Arm 1: Før 3. session med osteopatisk behandling, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
Eventuel forstoppelse (ja/nej) og præcision af antal afføringer pr. uge
Arm 1: Før 3. session med osteopatisk behandling, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
For at evaluere tilstedeværelsen af ​​forstoppelse
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
Eventuel forstoppelse (ja/nej) og præcision af antal afføringer pr. uge
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​karakteren af ​​patientens spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
EDDS: Diagnostisk skala for spiseforstyrrelser. Selvrapporteret spørgeskema til diagnosticering af spiseforstyrrelser.
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
At evaluere udviklingen af ​​karakteren af ​​patientens spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
EDDS: Diagnostisk skala for spiseforstyrrelser. Selvrapporteret spørgeskema til diagnosticering af spiseforstyrrelser.
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​patientens spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
EDI-2: Opgørelse over spiseforstyrrelser. Den samlede EDI-2 score spænder fra 91 til 546. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​patientens spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
EDI-2: Opgørelse over spiseforstyrrelser. Den samlede EDI-2 score spænder fra 91 til 546. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​bekymringer om kropsopfattelse
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
BSQ: Kropsform spørgeskema. BSQ-score varierer fra 34 til 204. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​bekymringer om kropsopfattelse
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
BSQ: Kropsform spørgeskema. BSQ-score varierer fra 34 til 204. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​alexithymi
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
BVAQ-B: Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire Form B. BVAQ-B scoren varierer fra 20 til 100. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​alexithymi
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
BVAQ-B: Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire Form B. BVAQ-B scoren varierer fra 20 til 100. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​selvværd
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
RSE: Rosenberg Self-esteem Scale. RSE-scoren varierer fra 10 til 40. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​selvværd
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
RSE: Rosenberg Self-esteem Scale. RSE-scoren varierer fra 10 til 40. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​angst
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
STAI-Y: State-Trait Anxiety Inventory, Form Y. STAI-Y scoren varierer fra 20 til 80. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​angst
Tidsramme: Arm 1: Før 3. session med osteopatisk behandling, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
STAI-Y: State-Trait Anxiety Inventory, Form Y. STAI-Y scoren varierer fra 20 til 80. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: Før 3. session med osteopatisk behandling, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​angst
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
STAI-Y: State-Trait Anxiety Inventory, Form Y. STAI-Y scoren varierer fra 20 til 80. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​depressive oplevelser
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
DEQ: Depressive Experiences Questionnaire - Adolescent Version. Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) er et spørgeskema med 66 punkter, hvor deltagerne bedømmer sig selv på livserfaringer og personlighedskarakteristika, der ofte er forbundet med depression. Deltagerne bliver bedt om at vurdere hvert punkt på en syv-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (7). Analyse af resultater producerer 3 faktorer: Afhængighed, Selvkritik og Effektivitet.
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​depressive oplevelser
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
DEQ: Depressive Experiences Questionnaire - Adolescent Version. Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) er et spørgeskema med 66 punkter, hvor deltagerne bedømmer sig selv på livserfaringer og personlighedskarakteristika, der ofte er forbundet med depression. Deltagerne bliver bedt om at vurdere hvert punkt på en syv-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (7). Analyse af resultater producerer 3 faktorer: Afhængighed, Selvkritik og Effektivitet.
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​depression
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
HAD-depression: Hospitalsangst og depression skala-depression. HAD-depressionsscoren varierer fra 0 til 21. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​depression
Tidsramme: Arm 1: Før 3. session, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
HAD-depression: Hospitalsangst og depression skala-depression. HAD-depressionsscoren varierer fra 0 til 21. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: Før 3. session, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​depression
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
HAD-depression: Hospitalsangst og depression skala-depression. HAD-depressionsscoren varierer fra 0 til 21. Højere score betyder et dårligere resultat.
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​naturen og alvoren af ​​selvskade
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
OSI: Ottawa Self-injury Questionnaire. OSI (Ottawa Self-Injury) til at måle forekomst, hyppighed, niveau af motivation til at stoppe, typer og funktioner og potentielle vanedannende egenskaber ved selvskade
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
At evaluere udviklingen af ​​naturen og alvoren af ​​selvskade
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
OSI: Ottawa Self-injury Questionnaire. OSI (Ottawa Self-Injury) til at måle forekomst, hyppighed, niveau af motivation til at stoppe, typer og funktioner og potentielle vanedannende egenskaber ved selvskade
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​livskvalitet
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
ED-QOL: Spiseforstyrrelser livskvalitetsskala. EDQOL har 25 elementer, der bidrager til fire underskalaer (psykologisk, fysisk/kognitiv, arbejde/skole og finansiel), som tilsammen giver en samlet livskvalitetsscore. Hvert punkt er kodet på en fem-punkts skala og beder deltageren vurdere, i hvilken grad de opfatter deres spiseforstyrrelse for at påvirke deres livskvalitet på forskellige domæner. Højere score indikerer lavere livskvalitet.
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
At evaluere udviklingen af ​​livskvalitet
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
ED-QOL: Spiseforstyrrelser livskvalitetsskala. EDQOL har 25 elementer, der bidrager til fire underskalaer (psykologisk, fysisk/kognitiv, arbejde/skole og finansiel), som tilsammen giver en samlet livskvalitetsscore. Hvert punkt er kodet på en fem-punkts skala og beder deltageren vurdere, i hvilken grad de opfatter deres spiseforstyrrelse for at påvirke deres livskvalitet på forskellige domæner. Højere score indikerer lavere livskvalitet.
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​fysisk aktivitetsafhængighed
Tidsramme: Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
EDS-R: Exercise-Dependence Scale-Revised, EDS-R-score varierer fra 21 til 126. Højere score betyder dårligere resultat
Arm 1: 3 uger efter inklusion dvs. 1 uge før første session, arm 2: 3 uger efter inklusion
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​fysisk aktivitetsafhængighed
Tidsramme: Arm 1: Før 3. session, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
EDS-R: Exercise-Dependence Scale-Revised, EDS-R-score varierer fra 21 til 126. Højere score betyder dårligere resultat
Arm 1: Før 3. session, Arm 2: 3 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​alvoren af ​​fysisk aktivitetsafhængighed
Tidsramme: Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
EDS-R: Exercise-Dependence Scale-Revised, EDS-R-score varierer fra 21 til 126. Højere score betyder dårligere resultat
Arm 1: 1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling, Arm 2: 6 uger efter de første spørgeskemaer
At evaluere udviklingen af ​​somatiske dysfonktioner (for arm 1)
Tidsramme: Arm 1: før hver af de 5 osteopatiske behandlingssessioner
SÆBE notat formular. Dette er et standardiseret værktøj til at evaluere somatiske dysfunktioner (følsomhed, mobilitet, tekstur, asymmetri) og sværhedsgrad (fra 0 til 3) for hver kropsregion
Arm 1: før hver af de 5 osteopatiske behandlingssessioner
At evaluere udviklingen af ​​somatiske dysfonktioner (for arm 1)
Tidsramme: Arm 1:1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling
SÆBE notat formular. Dette er et standardiseret værktøj til at evaluere somatiske dysfunktioner (følsomhed, mobilitet, tekstur, asymmetri) og sværhedsgrad (fra 0 til 3) for hver kropsregion
Arm 1:1 uge efter 5. session af osteopatisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Samarbejdspartnere

Fondation de l'Avenir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aurélie LETRANCHANT, M.D., Institut Mutualiste Montsouris
  • Studieleder: Maurice CORCOS, M.D., Ph.D., Institut Mutualiste Montsouris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSY IMM-N°010-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner