Влияние добавления особого и персонализированного подхода к телу посредством остеопатического лечения при лечении подростков с нервной анорексией. (ACAMTO)
11 декабря 2020 г. обновлено: Institut Mutualiste Montsouris
Моноцентрическое одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния добавления специфического и персонализированного подхода к телу с помощью остеопатического лечения при лечении подростков с нервной анорексией
Абстрактный:
Актуальность: Нервная анорексия (АН) — распространенная патология, поражающая преимущественно женщин (соотношение полов 1/10), которая чаще всего начинается в подростковом возрасте. Прогноз при НА остается неблагоприятным (10% летальных исходов и высокий риск хронизации). Неудовлетворенность телом, нарушения узнавания и идентификации телесных ощущений являются одними из ключевых симптомов нервной анорексии. Однако существует контраст между этим согласованным наблюдением важности проблем с образом тела при АН и относительным дефицитом специфически направленных методов лечения тела. Наше предложение относительно телесного подхода, специально предназначенного для лечения нервной анорексии, основано на понимании того, что поза, дыхание, мышечное напряжение и восприятие тела тесно связаны с нашим психологическим и эмоциональным состоянием и поэтому нарушаются у пациентов с нервной анорексией.
Целью этого моноцентрового рандомизированного контролируемого исследования является оценка того, является ли целевое остеопатическое лечение по протоколу остеопатии в дополнение к обычному лечению значительно более эффективным по сравнению с обычным лечением.
Методы: Семьдесят две пациентки, отвечающие критериям включения, будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения: одна получает специфическое остеопатическое лечение, предназначенное для лечения нервной анорексии, в дополнение к обычному уходу (группа А), а другая – обычный уход (группа Б). Пациенты группы А получат 5 сеансов остеопатического лечения по 25 минут. Будут реализованы мягкие специфические техники пальпации диафрагмы, пищеварительной системы и шейного отдела позвоночника. Обычная помощь определяется междисциплинарным подходом, рекомендованным высшим органом здравоохранения. Первичным результатом является оценка интероцептивной чувствительности, а вторичные результаты включают клинические и психопатологические симптомы и оценку эволюции соматических дисфункций. Также будет проведено качественное исследование с применением метода интерпретативного феноменологического анализа. Пациенты будут включены максимум на 14 недель между временем включения и последней оценкой.
Обсуждение:
Если результаты исследования будут положительными (статистически значимая эффективность этого подхода к телу в дополнение к обычному уходу по сравнению с обычным лечением), пациенты с анорексией получат пользу от возможности дополнительного лечения, которое является эффективным, относительно недорогим, неинвазивный и немедикаментозный.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Контакт:
- Aurélie LETRANCHANT, M.D.
- Номер телефона: +33145616933
- Электронная почта: Aurelie.Letranchant@imm.fr
-
Контакт:
- Isabelle Sauret
- Номер телефона: +33156616705
- Электронная почта: isabelle.sauret@imm.fr
-
Главный следователь:
- Aurélie LETRANCHANT, M.D.
-
Младший исследователь:
- Maurice CORCOS, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Kim DE MONTEBELLO, Osteopath
-
Младший исследователь:
- Corinne DUGRE-LE BIGRE, psychologist
-
Младший исследователь:
- Isabelle NICOLAS, M.D.
-
Младший исследователь:
- Pablo VOTADORO, M.D.
-
Младший исследователь:
- Nina KALINDJIAN, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женский
- пациент в возрасте от 13 до 20 лет включительно
- пациент имеет диагноз нервная невроз, указанный в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам пятого издания (DSM-5) (типы ограничения или переедания/очищения)
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 14 кг.м-²
- Последующие консультации в течение не менее 2 месяцев или госпитализация в психиатрическое отделение Institut Mutualiste Montsouris
- имеет клинико-соматическое состояние, совместимое с проведением сеансов остеопатического лечения (предварительная консультация врача)
- не находится в «периоде разлуки» (в отделении психиатрии подростков и молодых взрослых Institut Mutualiste Montsouris, во время дневной госпитализации по поводу НА, «период разлуки» связан с заключением договора о госпитализации между медицинской бригадой, семья и пациент. Этот договор определяет время разлуки между семьей и пациентом. Он построен вокруг двух осей: конечного разгрузочного веса, позволяющего пациенту покинуть службу, и промежуточного веса, называемого «разделительным подъемным весом». Это снятие бремени разлуки названо так потому, что оно кладет конец первой части госпитализации, которая происходит в отрыве от жизненной среды пациента (родители, друзья, учеба...)
- подписали форму информированного согласия и оба родителя для несовершеннолетнего пациента,
- не включен в другой протокол исследования.
Критерии невключения:
- мужской
- пациент моложе 13 лет или старше 20 лет
- имеет противопоказания к сеансам остеопатического подхода к телу (перелом, недавняя операция и т. д.)
- с индексом массы тела (ИМТ) < 14 кг.м-²
- пациенту необходим назогастральный зонд
- находится в "периоде разлуки"
- не владеет французским языком
- не покрывается медицинской страховкой
- включен в другой протокол исследования.
Критерий исключения:
- пациент имеет противопоказания к сеансам остеопатического подхода к телу (перелом, недавняя операция, соматическое состояние, несовместимое с остеопатическим лечением)
- не покрывается медицинской страховкой
- включен в другой протокол исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Остеопатическое лечение + обычное лечение
Остеопатическое лечение: протокол из 5 сеансов остеопатического лечения продолжительностью 25 минут с интервалом около одной недели между двумя сеансами. Обычное лечение: амбулаторное и стационарное лечение пациентов будет проводиться в соответствии с рекомендациями органов здравоохранения (HAS 2010). Предлагается многопрофильная помощь, возможно, с участием медсестер, психологов, психиатров, врачей общей практики, гинекологов, ревматологов, диетологов, эрготерапевтов, специалистов по телесному подходу и социальных работников. |
Целевой остеопатический протокол для НА: 5 сеансов остеопатического лечения с интервалом примерно в одну неделю между 2 сеансами.
Мягкие специфические пальпаторные техники на диафрагме, пищеварительной системе и шейном отделе будут реализованы в течение 25-минутного сеанса.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение
Обычное лечение: амбулаторное и стационарное лечение пациентов будет проводиться в соответствии с рекомендациями органов здравоохранения (HAS 2010).
Предлагается многопрофильная помощь, возможно, с участием медсестер, психологов, психиатров, врачей общей практики, гинекологов, ревматологов, диетологов, эрготерапевтов, специалистов по телесному подходу и социальных работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эволюцию интероцептивной чувствительности
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
Шкала fMAIA: Многомерная оценка интероцептивной осведомленности, французская версия
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Оценить эволюцию интероцептивной чувствительности
Временное ограничение: Группа 1: до 3-го сеанса остеопатического лечения. Группа 2: через 3 недели после первого опроса.
|
Шкала fMAIA: Многомерная оценка интероцептивной осведомленности, французская версия
|
Группа 1: до 3-го сеанса остеопатического лечения. Группа 2: через 3 недели после первого опроса.
|
|
Оценить эволюцию интероцептивной чувствительности
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
Шкала fMAIA: Многомерная оценка интероцептивной осведомленности, французская версия
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы оценить эволюцию веса
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
Вес измеряется в килограммах
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Чтобы оценить эволюцию веса
Временное ограничение: Группа 1: до 3-го сеанса остеопатического лечения. Группа 2: через 3 недели после первого опроса.
|
Вес измеряется в килограммах
|
Группа 1: до 3-го сеанса остеопатического лечения. Группа 2: через 3 недели после первого опроса.
|
|
Чтобы оценить эволюцию веса
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
Вес измеряется в килограммах
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Для оценки наличия любой физической боли
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
Фактическая физическая боль (да/нет), точность локализации и интенсивности по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10)
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Для оценки наличия любой физической боли
Временное ограничение: Группа 1: до 3-го сеанса остеопатического лечения. Группа 2: через 3 недели после первого опроса.
|
Фактическая физическая боль (да/нет), точность локализации и интенсивности по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10)
|
Группа 1: до 3-го сеанса остеопатического лечения. Группа 2: через 3 недели после первого опроса.
|
|
Для оценки наличия любой физической боли
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
Фактическая физическая боль (да/нет), точность локализации и интенсивности по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10)
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Для оценки наличия запоров
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
Любые запоры (да/нет) и точное количество дефекаций в неделю
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Для оценки наличия запоров
Временное ограничение: Группа 1: до 3-го сеанса остеопатического лечения. Группа 2: через 3 недели после первого опроса.
|
Любые запоры (да/нет) и точное количество дефекаций в неделю
|
Группа 1: до 3-го сеанса остеопатического лечения. Группа 2: через 3 недели после первого опроса.
|
|
Для оценки наличия запоров
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
Любые запоры (да/нет) и точное количество дефекаций в неделю
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Оценить эволюцию характера симптомов расстройства пищевого поведения у пациента.
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
EDDS: Шкала диагностики расстройств пищевого поведения.
Самостоятельный опросник для диагностики расстройств пищевого поведения.
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Оценить эволюцию характера симптомов расстройства пищевого поведения у пациента.
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
EDDS: Шкала диагностики расстройств пищевого поведения.
Самостоятельный опросник для диагностики расстройств пищевого поведения.
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Оценить динамику тяжести симптомов расстройства пищевого поведения у пациента.
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
EDI-2: Инвентаризация расстройств пищевого поведения.
Общий балл EDI-2 колеблется от 91 до 546.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Оценить динамику тяжести симптомов расстройства пищевого поведения у пациента.
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
EDI-2: Инвентаризация расстройств пищевого поведения.
Общий балл EDI-2 колеблется от 91 до 546.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Чтобы оценить эволюцию серьезности опасений по поводу образа тела
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
BSQ: опросник по форме тела.
Оценка BSQ колеблется от 34 до 204.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Чтобы оценить эволюцию серьезности опасений по поводу образа тела
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
BSQ: опросник по форме тела.
Оценка BSQ колеблется от 34 до 204.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Для оценки эволюции серьезности алекситимии
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
BVAQ-B: Форма B опросника Bermond-Vorst Alexithymia. Оценка BVAQ-B колеблется от 20 до 100.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Для оценки эволюции серьезности алекситимии
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
BVAQ-B: Форма B опросника Bermond-Vorst Alexithymia. Оценка BVAQ-B колеблется от 20 до 100.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Оценить эволюцию серьезности самооценки
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
RSE: Шкала самооценки Розенберга.
Оценка RSE колеблется от 10 до 40.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Оценить эволюцию серьезности самооценки
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
RSE: Шкала самооценки Розенберга.
Оценка RSE колеблется от 10 до 40.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Чтобы оценить эволюцию серьезности тревоги
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
STAI-Y: Опросник тревожных состояний, форма Y.
Оценка STAI-Y колеблется от 20 до 80. Более высокая оценка означает худший результат.
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Чтобы оценить эволюцию серьезности тревоги
Временное ограничение: Группа 1: до 3-го сеанса остеопатического лечения. Группа 2: через 3 недели после первого опроса.
|
STAI-Y: Опросник тревожных состояний, форма Y.
Оценка STAI-Y колеблется от 20 до 80. Более высокая оценка означает худший результат.
|
Группа 1: до 3-го сеанса остеопатического лечения. Группа 2: через 3 недели после первого опроса.
|
|
Чтобы оценить эволюцию серьезности тревоги
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
STAI-Y: Опросник тревожных состояний, форма Y.
Оценка STAI-Y варьируется от 20 до 80. Более высокая оценка означает худший результат.
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Оценить эволюцию серьезности депрессивных переживаний.
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
DEQ: Опросник депрессивных переживаний - Версия для подростков.
Опросник депрессивных переживаний (DEQ) представляет собой анкету из 66 пунктов, в которой участники оценивают свой жизненный опыт и личностные характеристики, часто связанные с депрессией.
Участников просят оценить каждый пункт по семибалльной шкале типа Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (7).
Анализ результатов дает 3 фактора: Зависимость, Самокритичность и Эффективность.
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Оценить эволюцию серьезности депрессивных переживаний.
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
DEQ: Опросник депрессивных переживаний - Версия для подростков.
Опросник депрессивных переживаний (DEQ) представляет собой анкету из 66 пунктов, в которой участники оценивают свой жизненный опыт и личностные характеристики, часто связанные с депрессией.
Участников просят оценить каждый пункт по семибалльной шкале типа Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (7).
Анализ результатов дает 3 фактора: Зависимость, Самокритичность и Эффективность.
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Оценить эволюцию тяжести депрессии
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
HAD-депрессия: больничная шкала тревоги и депрессии-депрессия.
Шкала HAD-депрессии колеблется от 0 до 21.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Оценить эволюцию тяжести депрессии
Временное ограничение: Группа 1: до 3-го сеанса. Группа 2: через 3 недели после первых анкет.
|
HAD-депрессия: больничная шкала тревоги и депрессии-депрессия.
Шкала HAD-депрессии колеблется от 0 до 21.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Группа 1: до 3-го сеанса. Группа 2: через 3 недели после первых анкет.
|
|
Оценить эволюцию тяжести депрессии
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
HAD-депрессия: больничная шкала тревоги и депрессии-депрессия.
Шкала HAD-депрессии колеблется от 0 до 21.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Оценить эволюцию характера и серьезности членовредительства
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
OSI: Оттавский опросник по самоповреждениям.
OSI (Ottawa Self-Injury) для измерения возникновения, частоты, уровня мотивации к остановке, типов и функций, а также потенциальных аддиктивных особенностей членовредительства.
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Оценить эволюцию характера и серьезности членовредительства
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
OSI: Оттавский опросник по самоповреждениям.
OSI (Ottawa Self-Injury) для измерения возникновения, частоты, уровня мотивации к остановке, типов и функций, а также потенциальных аддиктивных особенностей членовредительства.
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Оценить эволюцию качества жизни
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
ED-QOL: Шкала качества жизни при расстройствах пищевого поведения.
EDQOL включает 25 пунктов, составляющих четыре субшкалы (психологическая, физическая/когнитивная, работа/учеба и финансовая), которые в совокупности дают общую оценку качества жизни.
Каждый пункт кодируется по пятибалльной шкале, и участникам предлагается оценить, насколько, по их мнению, расстройство пищевого поведения влияет на качество их жизни в различных областях.
Более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Оценить эволюцию качества жизни
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
ED-QOL: Шкала качества жизни при расстройствах пищевого поведения.
EDQOL включает 25 пунктов, составляющих четыре субшкалы (психологическая, физическая/когнитивная, работа/учеба и финансовая), которые в совокупности дают общую оценку качества жизни.
Каждый пункт кодируется по пятибалльной шкале, и участникам предлагается оценить, насколько, по их мнению, расстройство пищевого поведения влияет на качество их жизни в различных областях.
Более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Оценить эволюцию серьезности зависимости от физической активности
Временное ограничение: Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
EDS-R: Пересмотренная шкала зависимости от упражнений. Оценка EDS-R колеблется от 21 до 126.
Более высокий балл означает худший результат
|
Группа 1: через 3 недели после включения, т.е. за 1 неделю до первого сеанса, Группа 2: через 3 недели после включения
|
|
Оценить эволюцию серьезности зависимости от физической активности
Временное ограничение: Группа 1: до 3-го сеанса. Группа 2: через 3 недели после первых анкет.
|
EDS-R: Пересмотренная шкала зависимости от упражнений. Оценка EDS-R колеблется от 21 до 126.
Более высокий балл означает худший результат
|
Группа 1: до 3-го сеанса. Группа 2: через 3 недели после первых анкет.
|
|
Оценить эволюцию серьезности зависимости от физической активности
Временное ограничение: Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
EDS-R: Пересмотренная шкала зависимости от упражнений. Оценка EDS-R колеблется от 21 до 126.
Более высокий балл означает худший результат
|
Группа 1: 1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения, Группа 2: 6 недель после первых анкет.
|
|
Оценить эволюцию соматических дисфункций (для группы 1).
Временное ограничение: Группа 1: перед каждым из 5 сеансов остеопатического лечения.
|
Форма SOAP-заметки.
Это стандартизированный инструмент для оценки соматических дисфункций (чувствительность, подвижность, текстура, асимметрия) и тяжести (от 0 до 3) для каждой области тела.
|
Группа 1: перед каждым из 5 сеансов остеопатического лечения.
|
|
Оценить эволюцию соматических дисфункций (для группы 1).
Временное ограничение: Рука 1:1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения
|
Форма SOAP-заметки.
Это стандартизированный инструмент для оценки соматических дисфункций (чувствительность, подвижность, текстура, асимметрия) и тяжести (от 0 до 3) для каждой области тела.
|
Рука 1:1 неделя после 5-го сеанса остеопатического лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aurélie LETRANCHANT, M.D., Institut Mutualiste Montsouris
- Директор по исследованиям: Maurice CORCOS, M.D., Ph.D., Institut Mutualiste Montsouris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSY IMM-N°010-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .