Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de toevoeging van een specifieke en gepersonaliseerde lichaamsbenadering door osteopathische behandeling bij de zorg voor adolescenten met anorexia nervosa. (ACAMTO)

11 december 2020 bijgewerkt door: Institut Mutualiste Montsouris

Monocentrische, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van de impact van de toevoeging van een specifieke en gepersonaliseerde lichaamsbenadering door osteopathische behandeling bij de zorg voor adolescenten met anorexia nervosa

Abstract:

Achtergrond: Anorexia nervosa (AN) is een veel voorkomende pathologie die voornamelijk vrouwen treft (geslachtsverhouding 1/10), die het vaakst begint tijdens de adolescentie. De prognose van de AN blijft slecht (10% van de sterfgevallen en hoog risico op chroniciteit). Ontevredenheid over het lichaam, stoornissen in de herkenning en identificatie van lichamelijke gewaarwordingen zijn enkele van de belangrijkste symptomen van AN. Er is echter een contrast tussen deze consensuele observatie van het belang van problemen in het lichaamsbeeld bij AN, en het relatieve tekort aan specifiek gerichte lichaamsbehandelingen. Ons voorstel voor een lichaamsbenadering specifiek gericht op AN is gebaseerd op het inzicht dat houding, ademhaling, spierspanning en lichaamsperceptie nauw verband houden met onze psychologische en emotionele toestand en daarom verstoord zijn bij patiënten met AN.

Het doel van deze monocentrische gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te evalueren of een gerichte osteopathische protocolbehandeling voor AN naast de gebruikelijke zorg significant effectiever is in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Methoden: Tweeënzeventig vrouwelijke patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen: de ene krijgt de specifieke osteopathische behandeling gericht op AN naast de gebruikelijke zorg (groep A) en de andere, de gebruikelijke zorg (groep B). De patiënten van groep A krijgen 5 sessies osteopathische behandeling van 25 minuten. Zachte specifieke palpatietechnieken op het middenrif, het spijsverteringsstelsel en de cervicale regio zullen worden gerealiseerd. De gebruikelijke zorg wordt gedefinieerd door de multidisciplinaire aanpak die wordt aanbevolen door de hoge gezondheidsautoriteit. Het primaire resultaat is de evaluatie van interoceptieve gevoeligheid en secundaire resultaten omvatten klinische en psychopathologiegerelateerde symptomen en beoordeling van de evolutie van somatische disfuncties. Er zal ook een kwalitatief onderzoek worden uitgevoerd, waarbij de methode van interpretatieve fenomenologische analyse wordt toegepast. Patiënten worden maximaal 14 weken opgenomen tussen het opnamemoment en de laatste evaluatie.

Discussie:

Als de resultaten van het onderzoek positief zijn (statistisch significante effectiviteit van deze lichaamsbenadering naast de gebruikelijke zorg in vergelijking met de gebruikelijke behandeling), zullen patiënten met anorexia baat hebben bij de mogelijkheid van een aanvullende behandeling die effectief, relatief goedkoop, niet-invasief en niet-farmacologisch.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aurélie LETRANCHANT, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Maurice CORCOS, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Kim DE MONTEBELLO, Osteopath
        • Onderonderzoeker:
          • Corinne DUGRE-LE BIGRE, psychologist
        • Onderonderzoeker:
          • Isabelle NICOLAS, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Pablo VOTADORO, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Nina KALINDJIAN, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • patiënt tussen 13 en 20 jaar inbegrepen
  • patiënt heeft een Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders vijfde editie (DSM-5) diagnose van Nnorexia nervosa (beperkende of eetbuien/purgerende typen)
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 14 kg.m-²
  • Minstens 2 maanden in overleg opgevolgd of opgenomen in de afdeling psychiatrie van het Institut Mutualiste Montsouris
  • een klinische/somatische toestand heeft die verenigbaar is met het uitvoeren van osteopathische behandelingssessies (voorafgaand medisch advies)
  • zich niet in de "scheidingsperiode" bevindt (Op de afdeling psychiatrie voor adolescenten en jongvolwassenen van het Institut Mutualiste Montsouris, tijdens een voltijdse ziekenhuisopname voor AN, is de "scheidingsperiode" gekoppeld aan de totstandkoming van een ziekenhuisopnamecontract tussen het medische team, de familie en de patiënt. Dit contract definieert een tijd van scheiding tussen de familie en de patiënt. Het is opgebouwd rond twee assen: het uiteindelijke ontladingsgewicht waardoor de patiënt de dienst kan verlaten en het tussengewicht dat "scheidingshefgewicht" wordt genoemd. Dit hefgewicht van scheiding wordt zo genoemd omdat het een einde maakt aan het eerste deel van de ziekenhuisopname dat plaatsvindt in scheiding van de leefomgeving van de patiënt (ouders, vrienden, scholing...)
  • ondertekende het Informed Consent-formulier en beide ouders voor minderjarige patiënt,
  • is niet opgenomen in een ander onderzoeksprotocol.

Criteria voor niet-opname:

  • mannelijk
  • patiënt jonger dan 13 jaar of ouder dan 20 jaar
  • heeft een contra-indicatie voor osteopathische lichaamsbenaderingsessies (fractuur, recente operatie, enz.)
  • met een Body Mass Index (BMI) < 14 kg.m-²
  • patiënt heeft een neus-maagsonde nodig
  • is in "scheidingsperiode"
  • spreekt geen vloeiend Frans
  • valt niet onder de zorgverzekering
  • is opgenomen in een ander onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt heeft een contra-indicatie voor osteopathische lichaamsbenaderingsessies (fractuur, recente operatie, somatische toestand niet verenigbaar met de osteopathische behandeling)
  • valt niet onder de zorgverzekering
  • is opgenomen in een ander onderzoeksprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Osteopathische behandeling + gebruikelijke behandeling

Osteopathische behandeling: een protocol van 5 sessies osteopathische behandeling die 25 minuten duren en met een tussenruimte van ongeveer een week tussen twee sessies.

Zoals gebruikelijke behandeling: De poliklinische en intramurale behandeling van de patiënten zal gebeuren in overeenstemming met de aanbevelingen van de gezondheidsautoriteiten (HAS 2010). Multidisciplinaire zorg wordt voorgesteld, waarbij mogelijk verpleegkundigen, psychologen, psychiaters, huisartsen, gynaecologen, reumatologen, diëtisten, ergotherapeuten, specialisten in lichaamsbenadering en maatschappelijk werkers betrokken zijn.
Ander: Osteopathische behandeling
Gericht osteopathisch protocol voor AN: 5 sessies osteopathische behandeling met een tussenruimte van ongeveer een week tussen 2 sessies. Tijdens de sessie van 25 minuten worden zachte specifieke palpatietechnieken op het middenrif, het spijsverteringsstelsel en de cervicale regio gerealiseerd.
Geen tussenkomst: Zoals gebruikelijke behandeling
Zoals gebruikelijke behandeling: De poliklinische en intramurale behandeling van de patiënten zal gebeuren in overeenstemming met de aanbevelingen van de gezondheidsautoriteiten (HAS 2010). Multidisciplinaire zorg wordt voorgesteld, waarbij mogelijk verpleegkundigen, psychologen, psychiaters, huisartsen, gynaecologen, reumatologen, diëtisten, ergotherapeuten, specialisten in lichaamsbenadering en maatschappelijk werkers betrokken zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De evolutie van interoceptieve gevoeligheid evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
fMAIA-schaal: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Franse versie
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
De evolutie van interoceptieve gevoeligheid evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: Voor de 3e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
fMAIA-schaal: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Franse versie
Arm 1: Voor de 3e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
De evolutie van interoceptieve gevoeligheid evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
fMAIA-schaal: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Franse versie
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de evolutie van het gewicht te evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
Gewicht gemeten in kilogram
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
Om de evolutie van het gewicht te evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: Voor de 3e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
Gewicht gemeten in kilogram
Arm 1: Voor de 3e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
Om de evolutie van het gewicht te evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
Gewicht gemeten in kilogram
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
Om de aanwezigheid van fysieke pijn te evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
Werkelijke fysieke pijn (ja/nee), precisie van de lokalisatie en intensiteit door Visual Analog Score (van 0 tot 10)
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
Om de aanwezigheid van fysieke pijn te evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: Voor de 3e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
Werkelijke fysieke pijn (ja/nee), precisie van de lokalisatie en intensiteit door Visual Analog Score (van 0 tot 10)
Arm 1: Voor de 3e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
Om de aanwezigheid van fysieke pijn te evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
Werkelijke fysieke pijn (ja/nee), precisie van de lokalisatie en intensiteit door Visual Analog Score (van 0 tot 10)
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
Om de aanwezigheid van constipatie te evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
Eventuele constipatie (ja/nee) en precisie van het aantal stoelgangen per week
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
Om de aanwezigheid van constipatie te evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: Voor de 3e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
Eventuele constipatie (ja/nee) en precisie van het aantal stoelgangen per week
Arm 1: Voor de 3e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
Om de aanwezigheid van constipatie te evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
Eventuele constipatie (ja/nee) en precisie van het aantal stoelgangen per week
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
Om de evolutie van de aard van de symptomen van de eetstoornis van de patiënt te evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
EDDS: diagnostische schaal voor eetstoornissen. Zelfgerapporteerde vragenlijst voor de diagnose van eetstoornissen.
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
Om de evolutie van de aard van de symptomen van de eetstoornis van de patiënt te evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
EDDS: diagnostische schaal voor eetstoornissen. Zelfgerapporteerde vragenlijst voor de diagnose van eetstoornissen.
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
De evolutie van de ernst van de symptomen van de eetstoornis van de patiënt evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
EDI-2: Inventarisatie eetstoornissen. De totaalscore van EDI-2 varieert van 91 tot 546. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
De evolutie van de ernst van de symptomen van de eetstoornis van de patiënt evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
EDI-2: Inventarisatie eetstoornissen. De totaalscore van EDI-2 varieert van 91 tot 546. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
De evolutie van de ernst van zorgen over het lichaamsbeeld evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
BSQ: Vragenlijst lichaamsvorm. De BSQ-score varieert van 34 tot 204. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
De evolutie van de ernst van zorgen over het lichaamsbeeld evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
BSQ: Vragenlijst lichaamsvorm. De BSQ-score varieert van 34 tot 204. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
De evolutie van de ernst van alexithymie evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
BVAQ-B: Bermond-Vorst Alexithymia Vragenlijst Formulier B. De BVAQ-B-score varieert van 20 tot 100. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
De evolutie van de ernst van alexithymie evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
BVAQ-B: Bermond-Vorst Alexithymia Vragenlijst Formulier B. De BVAQ-B-score varieert van 20 tot 100. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
De evolutie van de ernst van het gevoel van eigenwaarde evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
RSE: Rosenberg Zelfrespect Schaal. De RSE-score varieert van 10 tot 40. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
De evolutie van de ernst van het gevoel van eigenwaarde evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
RSE: Rosenberg Zelfrespect Schaal. De RSE-score varieert van 10 tot 40. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
De evolutie van de ernst van angst evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
STAI-Y: State-Trait Anxiety Inventory, formulier Y. De STAI-Y-score varieert van 20 tot 80. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
De evolutie van de ernst van angst evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: Voor de 3e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
STAI-Y: State-Trait Anxiety Inventory, formulier Y. De STAI-Y-score varieert van 20 tot 80. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: Voor de 3e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
De evolutie van de ernst van angst evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
STAI-Y: State-Trait Anxiety Inventory, formulier Y. De STAI-Y-score varieert van 20 tot 80. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
De evolutie van de ernst van depressieve ervaringen evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
DEQ: vragenlijst over depressieve ervaringen - versie voor adolescenten. De Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) is een vragenlijst met 66 items waarin deelnemers zichzelf beoordelen op levenservaringen en persoonlijkheidskenmerken die vaak geassocieerd worden met depressie. Deelnemers wordt gevraagd om elk item te beoordelen op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (7). Analyse van de resultaten levert 3 factoren op: afhankelijkheid, zelfkritiek en doeltreffendheid.
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
De evolutie van de ernst van depressieve ervaringen evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
DEQ: vragenlijst over depressieve ervaringen - versie voor adolescenten. De Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) is een vragenlijst met 66 items waarin deelnemers zichzelf beoordelen op levenservaringen en persoonlijkheidskenmerken die vaak geassocieerd worden met depressie. Deelnemers wordt gevraagd om elk item te beoordelen op een zevenpunts Likert-schaal, variërend van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (7). Analyse van de resultaten levert 3 factoren op: afhankelijkheid, zelfkritiek en doeltreffendheid.
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
De evolutie van de ernst van depressie evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
HAD-depressie: Ziekenhuis Angst en Depressie schaal-depressie. De HAD-depressiescore varieert van 0 tot 21. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
De evolutie van de ernst van depressie evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: Voor de 3e sessie, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
HAD-depressie: Ziekenhuis Angst en Depressie schaal-depressie. De HAD-depressiescore varieert van 0 tot 21. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: Voor de 3e sessie, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
De evolutie van de ernst van depressie evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
HAD-depressie: Ziekenhuis Angst en Depressie schaal-depressie. De HAD-depressiescore varieert van 0 tot 21. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
De evolutie van de natuur en de ernst van zelfverwonding evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
OSI: Ottawa Zelfverwondingsvragenlijst. OSI (Ottawa Self-Injury) om het voorkomen, de frequentie, het niveau van motivatie om te stoppen, typen en functies en mogelijke verslavende kenmerken van zelfverwonding te meten
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
De evolutie van de natuur en de ernst van zelfverwonding evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
OSI: Ottawa Zelfverwondingsvragenlijst. OSI (Ottawa Self-Injury) om het voorkomen, de frequentie, het niveau van motivatie om te stoppen, typen en functies en mogelijke verslavende kenmerken van zelfverwonding te meten
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
Om de evolutie van de levenskwaliteit te evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
ED-QOL: Eetstoornissen Kwaliteit van Leven Schaal. De EDQOL heeft 25 items die bijdragen aan vier subschalen (Psychologisch, Fysiek/Cognitief, Werk/School en Financieel), die samen een algemene score voor kwaliteit van leven opleveren. Elk item is gecodeerd op een vijfpuntsschaal en vraagt ​​de deelnemer om aan te geven in welke mate hij denkt dat zijn eetstoornis invloed heeft op zijn kwaliteit van leven in verschillende domeinen. Hogere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven.
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
Om de evolutie van de levenskwaliteit te evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
ED-QOL: Eetstoornissen Kwaliteit van Leven Schaal. De EDQOL heeft 25 items die bijdragen aan vier subschalen (Psychologisch, Fysiek/Cognitief, Werk/School en Financieel), die samen een algemene score voor kwaliteit van leven opleveren. Elk item is gecodeerd op een vijfpuntsschaal en vraagt ​​de deelnemer om aan te geven in welke mate hij denkt dat zijn eetstoornis invloed heeft op zijn kwaliteit van leven in verschillende domeinen. Hogere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven.
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
De evolutie van de ernst van de afhankelijkheid van lichamelijke activiteit evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
EDS-R: Exercise-Dependence Scale-Revised, de EDS-R-score varieert van 21 tot 126. Hogere score betekent slechter resultaat
Arm 1: 3 weken na opname, dwz 1 week voor de eerste sessie, Arm 2: 3 weken na opname
De evolutie van de ernst van de afhankelijkheid van lichamelijke activiteit evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: Voor de 3e sessie, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
EDS-R: Exercise-Dependence Scale-Revised, de EDS-R-score varieert van 21 tot 126. Hogere score betekent slechter resultaat
Arm 1: Voor de 3e sessie, Arm 2: 3 weken na de eerste vragenlijsten
De evolutie van de ernst van de afhankelijkheid van lichamelijke activiteit evalueren
Tijdsspanne: Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
EDS-R: Exercise-Dependence Scale-Revised, de EDS-R-score varieert van 21 tot 126. Hogere score betekent slechter resultaat
Arm 1: 1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling, Arm 2: 6 weken na de eerste vragenlijsten
Evalueren van de evolutie van somatische disfuncties (voor Arm 1)
Tijdsspanne: Arm 1: voor elk van de 5 osteopathische behandelingen
SOAP notitieformulier. Dit is een gestandaardiseerde tool om somatische disfuncties (gevoeligheid, mobiliteit, textuur, asymmetrie) en ernst (van 0 tot 3) voor elk lichaamsgebied te evalueren
Arm 1: voor elk van de 5 osteopathische behandelingen
Evalueren van de evolutie van somatische disfuncties (voor Arm 1)
Tijdsspanne: Arm 1:1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling
SOAP notitieformulier. Dit is een gestandaardiseerde tool om somatische disfuncties (gevoeligheid, mobiliteit, textuur, asymmetrie) en ernst (van 0 tot 3) voor elk lichaamsgebied te evalueren
Arm 1:1 week na de 5e sessie osteopathische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Medewerkers

Fondation de l'Avenir

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aurélie LETRANCHANT, M.D., Institut Mutualiste Montsouris
  • Studie directeur: Maurice CORCOS, M.D., Ph.D., Institut Mutualiste Montsouris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSY IMM-N°010-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren