Auswirkungen der Hinzufügung eines spezifischen und personalisierten Körperansatzes durch osteopathische Behandlung in der Betreuung von Jugendlichen mit Anorexia Nervosa. (ACAMTO)
11. Dezember 2020 aktualisiert von: Institut Mutualiste Montsouris
Monozentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Hinzufügung eines spezifischen und personalisierten Körperansatzes durch osteopathische Behandlung bei der Versorgung von Jugendlichen mit Anorexia Nervosa
Abstrakt:
Hintergrund: Anorexia nervosa (AN) ist eine häufige Erkrankung, die hauptsächlich Frauen betrifft (Geschlechterverhältnis 1/10), die am häufigsten im Jugendalter beginnt. Die Prognose der AN bleibt schlecht (10 % der Todesfälle und hohes Chronifizierungsrisiko). Körperliche Unzufriedenheit, Störungen beim Erkennen und Identifizieren von Körperempfindungen sind einige der Schlüsselsymptome von AN. Es besteht jedoch ein Kontrast zwischen dieser einvernehmlichen Beobachtung der Bedeutung von Störungen des Körperbildes bei AN und dem relativen Mangel an gezielten Körperbehandlungen. Unser Vorschlag für einen speziell auf AN ausgerichteten Körperansatz basiert auf dem Verständnis, dass Körperhaltung, Atmung, Muskelspannung und Körperwahrnehmung eng mit unserem psychischen und emotionalen Zustand verbunden sind und daher bei Patienten mit AN gestört sind.
Der Zweck dieser monozentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, zu bewerten, ob eine gezielte osteopathische Protokollbehandlung für AN zusätzlich zur üblichen Behandlung signifikant wirksamer ist als die normale Behandlung.
Methoden: Zweiundsiebzig Patientinnen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsgruppen zugeteilt: Eine erhält die spezifische osteopathische Behandlung für AN zusätzlich zur üblichen Versorgung (Gruppe A) und die andere die Normalpflege (Gruppe B). Die Patienten der Gruppe A erhalten 5 Sitzungen osteopathischer Behandlung für 25 Minuten. Es werden sanfte spezifische Palpationstechniken an Zwerchfell, Verdauungssystem und Halsregion durchgeführt. Die übliche Versorgung wird durch den multidisziplinären Ansatz definiert, der von der obersten Gesundheitsbehörde empfohlen wird. Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der interozeptiven Sensibilität und sekundäre Ergebnisse umfassen klinische und psychopathologische Symptome und die Bewertung der Entwicklung somatischer Dysfunktionen. Es wird auch eine qualitative Studie durchgeführt, die die Methode der interpretativen phänomenologischen Analyse anwendet. Zwischen dem Einschlusszeitpunkt und der letzten Auswertung werden die Patienten für maximal 14 Wochen eingeschlossen.
Diskussion:
Bei positiven Ergebnissen der Studie (statistisch signifikante Wirksamkeit dieses Körperansatzes zusätzlich zur üblichen Behandlung im Vergleich zur üblichen Behandlung) profitieren Patienten mit Anorexie von der Möglichkeit einer zusätzlichen Behandlung, die wirksam, relativ kostengünstig, nicht-invasiv und nicht-pharmakologisch.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Kontakt:
- Aurélie LETRANCHANT, M.D.
- Telefonnummer: +33145616933
- E-Mail: Aurelie.Letranchant@imm.fr
-
Kontakt:
- Isabelle Sauret
- Telefonnummer: +33156616705
- E-Mail: isabelle.sauret@imm.fr
-
Hauptermittler:
- Aurélie LETRANCHANT, M.D.
-
Unterermittler:
- Maurice CORCOS, M.D., Ph.D.
-
Unterermittler:
- Kim DE MONTEBELLO, Osteopath
-
Unterermittler:
- Corinne DUGRE-LE BIGRE, psychologist
-
Unterermittler:
- Isabelle NICOLAS, M.D.
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Unterermittler:
- Pablo VOTADORO, M.D.
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Unterermittler:
- Nina KALINDJIAN, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- Patienten im Alter zwischen 13 und 20 Jahren eingeschlossen
- Patient hat eine Diagnose des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fünfte Ausgabe (DSM-5), Diagnose von Nnorexia nervosa (einschränkende oder Binge-Eating-/Purging-Typen)
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 14 kg.m-²
- Nachsorge in Konsultation für mindestens 2 Monate oder Krankenhausaufenthalt in der psychiatrischen Abteilung des Institut Mutualiste Montsouris
- einen klinisch-somatischen Zustand hat, der mit der Durchführung osteopathischer Behandlungssitzungen vereinbar ist (vorherige ärztliche Beratung)
- befindet sich nicht in einer „Trennungsperiode“ (In der Abteilung für Jugend- und junge Erwachsenenpsychiatrie des Institut Mutualiste Montsouris ist die „Trennungsperiode“ während eines Vollzeit-Krankenhausaufenthalts für AN mit dem Abschluss eines Krankenhausaufenthaltsvertrags zwischen dem Ärzteteam, der Familie und Patient. Dieser Vertrag legt eine Zeit der Trennung zwischen der Familie und dem Patienten fest. Es ist um zwei Achsen herum aufgebaut: das endgültige Entlastungsgewicht, mit dem der Patient den Dienst verlassen kann, und das Zwischengewicht, das als "Separations-Hebegewicht" bezeichnet wird. Dieses Hebegewicht der Trennung wird so genannt, weil es den ersten Teil des Krankenhausaufenthalts beendet, der in Trennung vom Lebensumfeld des Patienten (Eltern, Freunde, Schule ...) stattfindet.
- unterschrieben die Einverständniserklärung und beide Elternteile für minderjährige Patienten,
- ist in keinem anderen Forschungsprotokoll enthalten.
Nichtaufnahmekriterien:
- männlich
- Patienten unter 13 Jahren oder über 20 Jahren
- hat eine Kontraindikation für osteopathische Körperannäherungssitzungen (Fraktur, kürzliche Operation usw.)
- mit einem Body-Mass-Index (BMI) < 14 kg.m-²
- Der Patient benötigt eine naso-gastrische Sonde
- befindet sich in „Trennungszeit“
- spricht nicht fließend Französisch
- wird nicht von der Krankenkasse übernommen
- ist in einem anderen Forschungsprotokoll enthalten.
Ausschlusskriterien:
- Patient hat Kontraindikationen für osteopathische Körperannäherungssitzungen (Fraktur, kürzliche Operation, somatischer Zustand, der nicht mit der osteopathischen Behandlung vereinbar ist)
- wird nicht von der Krankenkasse übernommen
- ist in einem anderen Forschungsprotokoll enthalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Osteopathische Behandlung + Behandlung wie gewohnt
Osteopathische Behandlung: ein Protokoll von 5 Sitzungen osteopathischer Behandlung, die 25 Minuten dauern und zwischen zwei Sitzungen etwa eine Woche liegen. Übliche Behandlung: Die ambulante und stationäre Behandlung der Patienten erfolgt nach den Empfehlungen der Gesundheitsbehörden (HAS 2010). Es wird eine multidisziplinäre Betreuung vorgeschlagen, möglicherweise unter Einbeziehung von Pflegekräften, Psychologen, Psychiatern, Hausärzten, Gynäkologen, Rheumatologen, Ernährungsberatern, Ergotherapeuten, Body-Approach-Spezialisten und Sozialarbeitern. |
Gezieltes osteopathisches Protokoll für AN: 5 Sitzungen osteopathischer Behandlung, die zwischen 2 Sitzungen im Abstand von etwa einer Woche liegen.
Während der 25-minütigen Sitzung werden sanfte spezifische Palpationstechniken an Zwerchfell, Verdauungssystem und Halsregion durchgeführt.
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Übliche Behandlung: Die ambulante und stationäre Behandlung der Patienten erfolgt nach den Empfehlungen der Gesundheitsbehörden (HAS 2010).
Es wird eine multidisziplinäre Betreuung vorgeschlagen, möglicherweise unter Einbeziehung von Pflegekräften, Psychologen, Psychiatern, Hausärzten, Gynäkologen, Rheumatologen, Ernährungsberatern, Ergotherapeuten, Body-Approach-Spezialisten und Sozialarbeitern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Entwicklung der interozeptiven Sensibilität
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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fMAIA-Skala: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, französische Version
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Bewertung der Entwicklung der interozeptiven Sensibilität
Zeitfenster: Arm 1: Vor der 3. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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fMAIA-Skala: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, französische Version
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Arm 1: Vor der 3. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung der interozeptiven Sensibilität
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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fMAIA-Skala: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, französische Version
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Entwicklung des Gewichts zu bewerten
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Gewicht in Kilogramm gemessen
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Um die Entwicklung des Gewichts zu bewerten
Zeitfenster: Arm 1: Vor der 3. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Gewicht in Kilogramm gemessen
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Arm 1: Vor der 3. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Um die Entwicklung des Gewichts zu bewerten
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Gewicht in Kilogramm gemessen
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Um das Vorhandensein von körperlichen Schmerzen zu beurteilen
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Tatsächlicher körperlicher Schmerz (ja/nein), Genauigkeit der Lokalisation und Intensität durch Visual Analog Score (von 0 bis 10)
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Um das Vorhandensein von körperlichen Schmerzen zu beurteilen
Zeitfenster: Arm 1: Vor der 3. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Tatsächlicher körperlicher Schmerz (ja/nein), Genauigkeit der Lokalisation und Intensität durch Visual Analog Score (von 0 bis 10)
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Arm 1: Vor der 3. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Um das Vorhandensein von körperlichen Schmerzen zu beurteilen
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Tatsächlicher körperlicher Schmerz (ja/nein), Genauigkeit der Lokalisation und Intensität durch Visual Analog Score (von 0 bis 10)
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Um das Vorhandensein von Verstopfung zu beurteilen
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Eventuelle Verstopfung (ja/nein) und genaue Anzahl der Stuhlgänge pro Woche
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Um das Vorhandensein von Verstopfung zu beurteilen
Zeitfenster: Arm 1: Vor der 3. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Eventuelle Verstopfung (ja/nein) und genaue Anzahl der Stuhlgänge pro Woche
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Arm 1: Vor der 3. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Um das Vorhandensein von Verstopfung zu beurteilen
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Eventuelle Verstopfung (ja/nein) und genaue Anzahl der Stuhlgänge pro Woche
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung der Art der Essstörungssymptome des Patienten
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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EDDS: Diagnoseskala für Essstörungen.
Selbstberichteter Fragebogen zur Diagnose von Essstörungen.
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Bewertung der Entwicklung der Art der Essstörungssymptome des Patienten
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
|
EDDS: Diagnoseskala für Essstörungen.
Selbstberichteter Fragebogen zur Diagnose von Essstörungen.
|
Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
|
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Bewertung der Entwicklung der Schwere der Essstörungssymptome des Patienten
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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EDI-2: Inventar von Essstörungen.
Die EDI-2-Gesamtpunktzahl reicht von 91 bis 546.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Bewertung der Entwicklung der Schwere der Essstörungssymptome des Patienten
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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EDI-2: Inventar von Essstörungen.
Die EDI-2-Gesamtpunktzahl reicht von 91 bis 546.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung der Ernsthaftigkeit von Bedenken hinsichtlich des Körperbildes
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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BSQ: Fragebogen zur Körperform.
Der BSQ-Score reicht von 34 bis 204.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Bewertung der Entwicklung der Ernsthaftigkeit von Bedenken hinsichtlich des Körperbildes
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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BSQ: Fragebogen zur Körperform.
Der BSQ-Score reicht von 34 bis 204.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung der Schwere der Alexithymie
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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BVAQ-B: Bermond-Vorst Alexithymie-Fragebogen Form B. Der BVAQ-B-Score reicht von 20 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Bewertung der Entwicklung der Schwere der Alexithymie
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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BVAQ-B: Bermond-Vorst Alexithymie-Fragebogen Form B. Der BVAQ-B-Score reicht von 20 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung der Ernsthaftigkeit des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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RSE: Rosenberg-Selbstwertskala.
Der RSE-Score reicht von 10 bis 40.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
|
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Bewertung der Entwicklung der Ernsthaftigkeit des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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RSE: Rosenberg-Selbstwertskala.
Der RSE-Score reicht von 10 bis 40.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung der Schwere der Angst
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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STAI-Y: State-Trait-Angst-Inventar, Formular Y.
Der STAI-Y-Score reicht von 20 bis 80. Ein höherer Score bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Bewertung der Entwicklung der Schwere der Angst
Zeitfenster: Arm 1: Vor der 3. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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STAI-Y: State-Trait-Angst-Inventar, Formular Y.
Der STAI-Y-Score reicht von 20 bis 80. Ein höherer Score bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: Vor der 3. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung der Schwere der Angst
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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STAI-Y: State-Trait-Angst-Inventar, Formular Y.
Der STAI-Y-Score reicht von 20 bis 80. Ein höherer Score bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung der Schwere depressiver Erfahrungen
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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DEQ: Fragebogen zu depressiven Erfahrungen – Version für Jugendliche.
Der Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) ist ein Fragebogen mit 66 Punkten, in dem die Teilnehmer sich selbst nach Lebenserfahrungen und Persönlichkeitsmerkmalen bewerten, die häufig mit Depressionen in Verbindung gebracht werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, jedes Item auf einer siebenstufigen Likert-Skala zu bewerten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (7) reicht.
Die Analyse der Ergebnisse ergibt 3 Faktoren: Abhängigkeit, Selbstkritik und Wirksamkeit.
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Bewertung der Entwicklung der Schwere depressiver Erfahrungen
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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DEQ: Fragebogen zu depressiven Erfahrungen – Version für Jugendliche.
Der Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) ist ein Fragebogen mit 66 Punkten, in dem die Teilnehmer sich selbst nach Lebenserfahrungen und Persönlichkeitsmerkmalen bewerten, die häufig mit Depressionen in Verbindung gebracht werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, jedes Item auf einer siebenstufigen Likert-Skala zu bewerten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (7) reicht.
Die Analyse der Ergebnisse ergibt 3 Faktoren: Abhängigkeit, Selbstkritik und Wirksamkeit.
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung der Schwere von Depressionen
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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HAD-Depression: Krankenhausangst und Depressionsskala-Depression.
Der HAD-Depressions-Score reicht von 0 bis 21.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Bewertung der Entwicklung der Schwere von Depressionen
Zeitfenster: Arm 1: Vor der 3. Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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HAD-Depression: Krankenhausangst und Depressionsskala-Depression.
Der HAD-Depressions-Score reicht von 0 bis 21.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: Vor der 3. Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung der Schwere von Depressionen
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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HAD-Depression: Krankenhausangst und Depressionsskala-Depression.
Der HAD-Depressions-Score reicht von 0 bis 21.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung der Art und Schwere der Selbstverletzung
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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OSI: Ottawa Selbstverletzungsfragebogen.
OSI (Ottawa Self-Injury) zur Messung des Auftretens, der Häufigkeit, des Motivationsgrades zum Aufhören, der Arten und Funktionen und potenzieller Suchtmerkmale der Selbstverletzung
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Bewertung der Entwicklung der Art und Schwere der Selbstverletzung
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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OSI: Ottawa Selbstverletzungsfragebogen.
OSI (Ottawa Self-Injury) zur Messung des Auftretens, der Häufigkeit, des Motivationsgrades zum Aufhören, der Arten und Funktionen und potenzieller Suchtmerkmale der Selbstverletzung
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Um die Entwicklung der Lebensqualität zu bewerten
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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ED-QOL: Lebensqualitätsskala für Essstörungen.
Die EDQOL hat 25 Items, die zu vier Subskalen beitragen (Psychologisch, Körperlich/Kognitiv, Arbeit/Schule und Finanzen), die zusammengenommen einen Gesamtwert für die Lebensqualität ergeben.
Jedes Item ist auf einer Fünf-Punkte-Skala codiert und bittet die Teilnehmer, das Ausmaß zu bewerten, in dem sie ihre Essstörung als Einfluss auf ihre Lebensqualität in verschiedenen Bereichen wahrnehmen.
Höhere Werte weisen auf eine geringere Lebensqualität hin.
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Um die Entwicklung der Lebensqualität zu bewerten
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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ED-QOL: Lebensqualitätsskala für Essstörungen.
Die EDQOL hat 25 Items, die zu vier Subskalen beitragen (Psychologisch, Körperlich/Kognitiv, Arbeit/Schule und Finanzen), die zusammengenommen einen Gesamtwert für die Lebensqualität ergeben.
Jedes Item ist auf einer Fünf-Punkte-Skala codiert und bittet die Teilnehmer, das Ausmaß zu bewerten, in dem sie ihre Essstörung als Einfluss auf ihre Lebensqualität in verschiedenen Bereichen wahrnehmen.
Höhere Werte weisen auf eine geringere Lebensqualität hin.
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung der Schwere der körperlichen Aktivitätsabhängigkeit
Zeitfenster: Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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EDS-R: Exercise-Dependence Scale-Revised, Der EDS-R-Score reicht von 21 bis 126.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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Arm 1: 3 Wochen nach Einschluss, dh 1 Woche vor der ersten Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach Einschluss
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Bewertung der Entwicklung der Schwere der körperlichen Aktivitätsabhängigkeit
Zeitfenster: Arm 1: Vor der 3. Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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EDS-R: Exercise-Dependence Scale-Revised, Der EDS-R-Score reicht von 21 bis 126.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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Arm 1: Vor der 3. Sitzung, Arm 2: 3 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung der Schwere der körperlichen Aktivitätsabhängigkeit
Zeitfenster: Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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EDS-R: Exercise-Dependence Scale-Revised, Der EDS-R-Score reicht von 21 bis 126.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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Arm 1: 1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung, Arm 2: 6 Wochen nach den ersten Fragebögen
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Bewertung der Entwicklung somatischer Dysfunktionen (für Arm 1)
Zeitfenster: Arm 1: vor jeder der 5 osteopathischen Behandlungssitzungen
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Formular für SOAP-Notizen.
Dies ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung somatischer Dysfunktionen (Empfindlichkeit, Beweglichkeit, Textur, Asymmetrie) und des Schweregrads (von 0 bis 3) für jede Körperregion
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Arm 1: vor jeder der 5 osteopathischen Behandlungssitzungen
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Bewertung der Entwicklung somatischer Dysfunktionen (für Arm 1)
Zeitfenster: Arm 1:1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung
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Formular für SOAP-Notizen.
Dies ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung somatischer Dysfunktionen (Empfindlichkeit, Beweglichkeit, Textur, Asymmetrie) und des Schweregrads (von 0 bis 3) für jede Körperregion
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Arm 1:1 Woche nach der 5. Sitzung der osteopathischen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aurélie LETRANCHANT, M.D., Institut Mutualiste Montsouris
- Studienleiter: Maurice CORCOS, M.D., Ph.D., Institut Mutualiste Montsouris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSY IMM-N°010-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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