Impact de l'ajout d'une approche corporelle spécifique et personnalisée par le traitement ostéopathique dans la prise en charge des adolescents atteints d'anorexie mentale. (ACAMTO)
11 décembre 2020 mis à jour par: Institut Mutualiste Montsouris
Essai contrôlé randomisé monocentrique en simple aveugle évaluant l'impact de l'ajout d'une approche corporelle spécifique et personnalisée par le traitement ostéopathique dans la prise en charge des adolescents atteints d'anorexie mentale
Abstrait:
Contexte : L'anorexie mentale (AN) est une pathologie fréquente touchant majoritairement les femmes (sex ratio 1/10), qui débute le plus souvent à l'adolescence. Le pronostic de l'AN reste sombre (10% de décès et risque élevé de chronicité). L'insatisfaction corporelle, les troubles de la reconnaissance et de l'identification des sensations corporelles sont quelques-uns des principaux symptômes de l'AN. Il existe cependant un contraste entre ce constat consensuel de l'importance des troubles de l'image corporelle dans l'AN, et le relatif déficit de traitements corporels spécifiquement ciblés. Notre proposition d'une approche corporelle spécifiquement dédiée à l'AN est basée sur la compréhension que la posture, la respiration, la tension musculaire et la perception corporelle sont étroitement liées à notre état psychologique et émotionnel, et sont donc perturbées chez les patients atteints d'AN.
Le but de cet essai contrôlé randomisé monocentrique est d'évaluer si un protocole de traitement ostéopathique ciblé pour l'AN en plus des soins habituels est significativement plus efficace par rapport aux soins habituels.
Méthodes : Soixante-douze patientes répondant aux critères d'inclusion seront assignées au hasard à l'un des deux groupes de traitement : l'un recevant le traitement ostéopathique spécifique ciblé pour l'AN en plus des soins habituels (groupe A) et l'autre, le soins habituels (groupe B). Les patients du groupe A recevront 5 séances de traitement ostéopathique de 25 minutes. Des techniques palpatoires spécifiques douces sur le diaphragme, le système digestif et la région cervicale seront réalisées. La prise en charge habituelle est définie par l'approche multidisciplinaire préconisée par la haute autorité de santé. Le critère de jugement principal est l'évaluation de la sensibilité intéroceptive et les critères de jugement secondaires incluent les symptômes cliniques et psychopathologiques et l'évaluation de l'évolution des dysfonctions somatiques. Une étude qualitative sera également réalisée en appliquant la méthode d'Analyse Phénoménologique Interprétative. Les patients seront inclus pendant un maximum de 14 semaines entre le moment de l'inclusion et la dernière évaluation.
Discussion:
Si les résultats de l'étude sont positifs (efficacité statistiquement significative de cette approche corporelle en complément des soins habituels par rapport au traitement habituel), les patients souffrant d'anorexie bénéficieront de la possibilité d'un traitement complémentaire efficace, relativement peu coûteux, non invasif et non pharmacologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Institut Mutualiste Montsouris
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Contact:
- Aurélie LETRANCHANT, M.D.
- Numéro de téléphone: +33145616933
- E-mail: Aurelie.Letranchant@imm.fr
-
Contact:
- Isabelle Sauret
- Numéro de téléphone: +33156616705
- E-mail: isabelle.sauret@imm.fr
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Chercheur principal:
- Aurélie LETRANCHANT, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Maurice CORCOS, M.D., Ph.D.
-
Sous-enquêteur:
- Kim DE MONTEBELLO, Osteopath
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Sous-enquêteur:
- Corinne DUGRE-LE BIGRE, psychologist
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Sous-enquêteur:
- Isabelle NICOLAS, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Pablo VOTADORO, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Nina KALINDJIAN, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme
- patient âgé de 13 à 20 ans inclus
- le patient a un diagnostic de la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) de Nnorexia nervosa (types de restriction ou de frénésie alimentaire / purge)
- Indice de Masse Corporelle (IMC) ≥ 14 kg.m-²
- Suivi en consultation depuis au moins 2 mois ou hospitalisé dans le service de psychiatrie de l'Institut Mutualiste Montsouris
- présente un état clinique/somatique compatible avec le déroulement des séances de traitement ostéopathique (avis médical préalable)
- n'est pas en "période de séparation" (Dans le service de psychiatrie de l'adolescent et du jeune adulte de l'Institut Mutualiste Montsouris, lors d'une hospitalisation à temps plein pour AN, la "période de séparation" est liée à l'établissement d'un contrat d'hospitalisation entre l'équipe médicale, le famille et le patient. Ce contrat définira un temps de séparation entre la famille et le patient. Il est construit autour de deux axes : le poids final de sortie permettant au patient de quitter le service et le poids intermédiaire appelé « poids de levage de séparation ». Cette levée de poids de la séparation est ainsi nommée car elle met fin à la première partie de l'hospitalisation qui se déroule en séparation du milieu de vie du patient (parents, amis, scolarité...)
- signé le formulaire de consentement éclairé et les deux parents pour le patient mineur,
- n'est pas inclus dans un autre protocole de recherche.
Critères de non inclusion :
- homme
- patient de moins de 13 ans ou de plus de 20 ans
- a une contre-indication aux séances d'approche corporelle ostéopathique (fracture, chirurgie récente, etc.)
- avec un Indice de Masse Corporelle (IMC) < 14 kg.m-²
- le patient a besoin d'une sonde naso-gastrique
- est en "période de séparation"
- ne parle pas couramment le français
- n'est pas couvert par l'assurance maladie
- est inclus dans un autre protocole de recherche.
Critère d'exclusion:
- le patient présente une contre-indication aux séances d'approche corporelle ostéopathique (fracture, chirurgie récente, état somatique non compatible avec le traitement ostéopathique)
- n'est pas couvert par l'assurance maladie
- est inclus dans un autre protocole de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement ostéopathique + traitement habituel
Traitement ostéopathique : protocole de 5 séances de traitement ostéopathique d'une durée de 25 minutes et espacées d'environ une semaine entre deux séances. Prise en charge habituelle : La prise en charge ambulatoire et hospitalière des patients se fera dans le respect des recommandations des Autorités de Santé (HAS 2010). Une prise en charge pluridisciplinaire est proposée, impliquant éventuellement des infirmiers, des psychologues, des psychiatres, des médecins généralistes, des gynécologues, des rhumatologues, des diététiciens, des ergothérapeutes, des spécialistes de l'approche corporelle et des travailleurs sociaux. |
Protocole ostéopathique ciblé AN : 5 séances de traitement ostéopathique espacées d'environ une semaine entre 2 séances.
Des techniques palpatoires douces spécifiques sur le diaphragme, le système digestif et la région cervicale seront réalisées durant la séance de 25 minutes.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Prise en charge habituelle : La prise en charge ambulatoire et hospitalière des patients se fera dans le respect des recommandations des Autorités de Santé (HAS 2010).
Une prise en charge pluridisciplinaire est proposée, impliquant éventuellement des infirmiers, des psychologues, des psychiatres, des médecins généralistes, des gynécologues, des rhumatologues, des diététiciens, des ergothérapeutes, des spécialistes de l'approche corporelle et des travailleurs sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'évolution de la sensibilité intéroceptive
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Échelle fMAIA : Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive, version française
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Évaluer l'évolution de la sensibilité intéroceptive
Délai: Bras 1 : Avant la 3ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
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Échelle fMAIA : Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive, version française
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Bras 1 : Avant la 3ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
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Évaluer l'évolution de la sensibilité intéroceptive
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Échelle fMAIA : Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive, version française
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour évaluer l'évolution du poids
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Poids mesuré en kilogrammes
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Pour évaluer l'évolution du poids
Délai: Bras 1 : Avant la 3ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
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Poids mesuré en kilogrammes
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Bras 1 : Avant la 3ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
|
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Pour évaluer l'évolution du poids
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Poids mesuré en kilogrammes
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Pour évaluer la présence de toute douleur physique
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Douleur physique réelle (oui/non), précision de la localisation et intensité par Visual Analog Score (de 0 à 10)
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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|
Pour évaluer la présence de toute douleur physique
Délai: Bras 1 : Avant la 3ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
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Douleur physique réelle (oui/non), précision de la localisation et intensité par Visual Analog Score (de 0 à 10)
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Bras 1 : Avant la 3ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
|
|
Pour évaluer la présence de toute douleur physique
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Douleur physique réelle (oui/non), précision de la localisation et intensité par Visual Analog Score (de 0 à 10)
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Pour évaluer la présence de constipation
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Toute constipation (oui/non) et précision du nombre de selles par semaine
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Pour évaluer la présence de constipation
Délai: Bras 1 : Avant la 3ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
|
Toute constipation (oui/non) et précision du nombre de selles par semaine
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Bras 1 : Avant la 3ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
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Pour évaluer la présence de constipation
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Toute constipation (oui/non) et précision du nombre de selles par semaine
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Évaluer l'évolution de la nature des symptômes du trouble alimentaire du patient
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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EDDS : Echelle Diagnostique des Troubles Alimentaires.
Questionnaire autodéclaré pour le diagnostic des troubles alimentaires.
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Évaluer l'évolution de la nature des symptômes du trouble alimentaire du patient
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
|
EDDS : Echelle Diagnostique des Troubles Alimentaires.
Questionnaire autodéclaré pour le diagnostic des troubles alimentaires.
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Évaluer l'évolution de la gravité des symptômes du trouble alimentaire du patient
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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EDI-2 : Inventaire des troubles de l'alimentation.
Le score total EDI-2 varie de 91 à 546.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Évaluer l'évolution de la gravité des symptômes du trouble alimentaire du patient
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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EDI-2 : Inventaire des troubles de l'alimentation.
Le score total EDI-2 varie de 91 à 546.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Évaluer l'évolution de la gravité des préoccupations concernant l'image corporelle
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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BSQ : Questionnaire sur la forme corporelle.
Le score BSQ varie de 34 à 204.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
|
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Évaluer l'évolution de la gravité des préoccupations concernant l'image corporelle
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
|
BSQ : Questionnaire sur la forme corporelle.
Le score BSQ varie de 34 à 204.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Évaluer l'évolution de la gravité de l'alexithymie
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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BVAQ-B : Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire Form B. Le score BVAQ-B varie de 20 à 100.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
|
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Évaluer l'évolution de la gravité de l'alexithymie
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
|
BVAQ-B : Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire Form B. Le score BVAQ-B varie de 20 à 100.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Évaluer l'évolution du sérieux de l'estime de soi
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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RSE : Échelle d'estime de soi de Rosenberg.
Le score RSE varie de 10 à 40.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
|
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Évaluer l'évolution du sérieux de l'estime de soi
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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RSE : Échelle d'estime de soi de Rosenberg.
Le score RSE varie de 10 à 40.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Pour évaluer l'évolution de la gravité de l'anxiété
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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STAI-Y : State-Trait Anxiety Inventory, Formulaire Y.
Le score STAI-Y varie de 20 à 80. Un score plus élevé signifie un résultat pire.
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Pour évaluer l'évolution de la gravité de l'anxiété
Délai: Bras 1 : Avant la 3ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
|
STAI-Y : State-Trait Anxiety Inventory, Formulaire Y.
Le score STAI-Y varie de 20 à 80. Un score plus élevé signifie un résultat pire.
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Bras 1 : Avant la 3ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
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Pour évaluer l'évolution de la gravité de l'anxiété
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
|
STAI-Y : State-Trait Anxiety Inventory, Formulaire Y.
Le score STAI-Y varie de 20 à 80. Un score plus élevé signifie un résultat pire.
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Évaluer l'évolution de la gravité des expériences dépressives
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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DEQ : Questionnaire sur les expériences dépressives - Version adolescent.
Le Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) est un questionnaire de 66 items où les participants s'évaluent sur les expériences de vie et les caractéristiques de personnalité fréquemment associées à la dépression.
Les participants sont invités à évaluer chaque élément sur une échelle de type Likert en sept points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (7).
L'analyse des résultats produit 3 facteurs : la dépendance, l'autocritique et l'efficacité.
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Évaluer l'évolution de la gravité des expériences dépressives
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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DEQ : Questionnaire sur les expériences dépressives - Version adolescent.
Le Depressive Experiences Questionnaire (DEQ) est un questionnaire de 66 items où les participants s'évaluent sur les expériences de vie et les caractéristiques de personnalité fréquemment associées à la dépression.
Les participants sont invités à évaluer chaque élément sur une échelle de type Likert en sept points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (7).
L'analyse des résultats produit 3 facteurs : la dépendance, l'autocritique et l'efficacité.
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Évaluer l'évolution de la gravité de la dépression
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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HAD-dépression : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière-dépression.
Le score HAD-depession varie de 0 à 21.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Évaluer l'évolution de la gravité de la dépression
Délai: Bras 1 : Avant la 3ème séance, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
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HAD-dépression : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière-dépression.
Le score HAD-depession varie de 0 à 21.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Bras 1 : Avant la 3ème séance, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
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Évaluer l'évolution de la gravité de la dépression
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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HAD-dépression : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière-dépression.
Le score HAD-depession varie de 0 à 21.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Évaluer l'évolution de la nature et de la gravité de l'automutilation
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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OSI : Questionnaire sur l'automutilation d'Ottawa.
OSI (Ottawa Self-Injury) pour mesurer l'occurrence, la fréquence, le niveau de motivation à arrêter, les types et les fonctions et les caractéristiques de dépendance potentielles de l'automutilation
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Évaluer l'évolution de la nature et de la gravité de l'automutilation
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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OSI : Questionnaire sur l'automutilation d'Ottawa.
OSI (Ottawa Self-Injury) pour mesurer l'occurrence, la fréquence, le niveau de motivation à arrêter, les types et les fonctions et les caractéristiques de dépendance potentielles de l'automutilation
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Évaluer l'évolution de la qualité de vie
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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ED-QOL : Échelle de qualité de vie des troubles de l'alimentation.
L'EDQOL comporte 25 éléments qui contribuent à quatre sous-échelles (psychologique, physique/cognitive, travail/école et financière), qui, combinées, produisent un score global de qualité de vie.
Chaque élément est codé sur une échelle de cinq points et demande au participant d'évaluer dans quelle mesure il perçoit que son trouble de l'alimentation affecte sa qualité de vie dans différents domaines.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie inférieure.
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Évaluer l'évolution de la qualité de vie
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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ED-QOL : Échelle de qualité de vie des troubles de l'alimentation.
L'EDQOL comporte 25 éléments qui contribuent à quatre sous-échelles (psychologique, physique/cognitive, travail/école et financière), qui, combinées, produisent un score global de qualité de vie.
Chaque élément est codé sur une échelle de cinq points et demande au participant d'évaluer dans quelle mesure il perçoit que son trouble de l'alimentation affecte sa qualité de vie dans différents domaines.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie inférieure.
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
|
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Évaluer l'évolution de la gravité de la dépendance à l'activité physique
Délai: Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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EDS-R : Exercise-Dependence Scale-Revised, Le score EDS-R varie de 21 à 126.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
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Bras 1 : 3 semaines après l'inclusion soit 1 semaine avant la première séance, Bras 2 : 3 semaines après l'inclusion
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Évaluer l'évolution de la gravité de la dépendance à l'activité physique
Délai: Bras 1 : Avant la 3ème séance, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
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EDS-R : Exercise-Dependence Scale-Revised, Le score EDS-R varie de 21 à 126.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
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Bras 1 : Avant la 3ème séance, Bras 2 : 3 semaines après les premiers questionnaires
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Évaluer l'évolution de la gravité de la dépendance à l'activité physique
Délai: Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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EDS-R : Exercise-Dependence Scale-Revised, Le score EDS-R varie de 21 à 126.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
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Bras 1 : 1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique, Bras 2 : 6 semaines après les premiers questionnaires
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Pour évaluer l'évolution des dysfonctions somatiques (pour le bras 1)
Délai: Bras 1 : avant chacune des 5 séances de traitement ostéopathique
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Formulaire de note SOAP.
Il s'agit d'un outil standardisé pour évaluer les dysfonctionnements somatiques (sensibilité, mobilité, texture, asymétrie) et leur sévérité (de 0 à 3) pour chaque région du corps
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Bras 1 : avant chacune des 5 séances de traitement ostéopathique
|
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Pour évaluer l'évolution des dysfonctions somatiques (pour le bras 1)
Délai: Bras 1:1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique
|
Formulaire de note SOAP.
Il s'agit d'un outil standardisé pour évaluer les dysfonctionnements somatiques (sensibilité, mobilité, texture, asymétrie) et leur sévérité (de 0 à 3) pour chaque région du corps
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Bras 1:1 semaine après la 5ème séance de traitement ostéopathique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurélie LETRANCHANT, M.D., Institut Mutualiste Montsouris
- Directeur d'études: Maurice CORCOS, M.D., Ph.D., Institut Mutualiste Montsouris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Première publication (Réel)
14 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY IMM-N°010-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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