ソトラシブのアクセス拡大
2026年8月19日 更新者：Amgen
KRAS p.G12C変異を伴う以前に治療された局所進行切除不能/転移性NSCLCの被験者の治療のためのソトラシブの多施設、非盲検、単一アーム、拡張アクセスプロトコル
この研究の主な目的は、実世界で KRAS p.G12C 変異を有する、以前に治療を受けた局所進行/切除不能/転移性非小細胞肺癌 (NSCLC) の参加者に、ソトラシブへのアクセスを拡大し、その安全性プロファイルを特徴付けることです。設定。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
- Clearview Cancer Institute
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- Ironwood Cancer and Research Center
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Tucson、Arizona、アメリカ、85711
- Arizona Oncology Associates Professional Corporation
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Colorado
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Alamosa、Colorado、アメリカ、81101
- San Luis Valley Health Regional Medical Center
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Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Kaiser Permanente
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Florida
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Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- Sacred Heart Medical Oncology Group
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Illinois
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Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
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Iowa
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Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic PC
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Des Moines Oncology Research Association
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- Saint Joseph East
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates
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Maine
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Brewer、Maine、アメリカ、04412
- Northern Light Cancer Center
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Maryland
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Cumberland、Maryland、アメリカ、21502
- University of Pittsburgh Medical Center Western Maryland
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Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- Maryland Oncology Hematology, PA
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Midland、Michigan、アメリカ、48640
- Mid Michigan Medical Center
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Saint Lukes Cancer Institute
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Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- Oncology Hematology Associates
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- Nebraska Cancer Specialists
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New Jersey
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Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
- Englewood Hospital and Medical Center
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Summit、New Jersey、アメリカ、91010
- Overlook Medical Center
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Research Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- LeHigh Valley Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
- Scranton Hematology Oncology
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- Erlanger East Hospital
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- Baptist Cancer Center
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West Virginia
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Huntington、West Virginia、アメリカ、25705
- Saint Marys Medical Center
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Buenos Aires
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Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
- Hospital Aleman
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
- CEMIC
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Córdoba Province
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Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、X5004FHP
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
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Kfar Saba、イスラエル、4428164
- Meir Medical Center
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Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center
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Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Shaare Zedek Medical Center
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Dammam、サウジアラビア、32253
- King Fahad Specialist Hospital
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Riyadh、サウジアラビア、11426
- King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital
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Riyadh、サウジアラビア、12372
- King Saud University Medical City-King Khalid University Hospital
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Riyadh、サウジアラビア、12713
- King Faisal Specialist Hospital
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Rio de Janeiro/RJ、ブラジル、22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
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Federal District
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Brasília、Federal District、ブラジル、70200-730
- Hospital Sirio Libanês
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-090
- PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada
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Paraná
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Curitiba、Paraná、ブラジル、80040-170
- Instituto de Oncologia do Parana
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Rio Grande do Norte
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Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59075-740
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
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Santa Catarina
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Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88034-000
- Ynova Pesquisa Clinica
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São Paulo
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Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
- Fundacao Pio 12 Hospital de Cancer de Barretos
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Kaohsiung
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Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Taichung
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Taichung、Taichung、台湾、40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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Taichung、Taichung、台湾、40705
- Veterans General Hospital - Taichung
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Tainan
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Tainan、Tainan、台湾、70403
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei
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Taipei、Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei、Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan
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Taoyuan、Taoyuan、台湾、33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準
- 18歳以上
- -アムジェンが後援する進行中の治験薬の臨床研究への参加資格なし
- -病理学的に記録された、局所進行性および切除不能または転移性の非小細胞肺癌（NSCLC）で、KRAS p.G12C変異が分子検査によって確認された
- -プラチナベースの併用化学療法およびプログラム細胞死タンパク質1 /プログラム死リガンド1（PD 1 / PD-L1）免疫療法を含む、局所進行および切除不能または転移性NSCLC疾患に対する他の標準治療オプションを使い果たしました（医学的に禁忌でない限り）
- -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2
除外基準
- 混合型小細胞肺がんまたは混合型NSCLCの組織型
- 活動性脳転移
- 活動性のB型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス
- NSCLC以外の現在進行中の悪性腫瘍
- -現在または以前に以前のソトラシブ研究に登録されていない限り、X線検査で疾患の進行が確認され、元のプロトコルの長期フォローアップを続けることができ、メディカルモニターの承認を受けている
- -研究中に妊娠する予定の女性参加者 ソトラシブの最後の投与から7日後まで
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：MD、Amgen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月8日
最初の投稿 (実際)
2020年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。