Rozszerzony dostęp do Sotorasibu
19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Amgen
Wieloośrodkowy, otwarty, jednoramienny, rozszerzony protokół dostępu sotorasibu w leczeniu pacjentów z wcześniej leczonym miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym/przerzutowym NDRP z mutacją KRAS p.G12C
Głównym celem tego badania jest zapewnienie rozszerzonego dostępu i scharakteryzowanie profilu bezpieczeństwa Sotorasibu u uczestników z wcześniej leczonym miejscowo zaawansowanym/nieoperacyjnym/przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją KRAS p.G12C w świecie rzeczywistym ustawienie.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Leczenie IND/Protokół
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dammam, Arabia Saudyjska, 32253
- King Fahad Specialist Hospital
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
- King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12372
- King Saud University Medical City-King Khalid University Hospital
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12713
- King Faisal Specialist Hospital
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
- Cemic
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, X5004FHP
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro/RJ, Brazylia, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazylia, 70200-730
- Hospital Sirio Libanes
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-090
- Personal Oncologia de Precisao e Personalizada
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazylia, 80040-170
- Instituto de Oncologia do Parana
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59075-740
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88034-000
- Ynova Pesquisa Clinica
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
- Fundacao Pio 12 Hospital de Cancer de Barretos
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
- Clearview Cancer Institute
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Ironwood Cancer and Research Center
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Arizona Oncology Associates Professional Corporation
-
-
Colorado
-
Alamosa, Colorado, Stany Zjednoczone, 81101
- San Luis Valley Health Regional Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Kaiser Permanente
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- McFarland Clinic PC
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Des Moines Oncology Research Association
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Saint Joseph East
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
- Northern Light Cancer Center
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
- University of Pittsburgh Medical Center Western Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Maryland Oncology Hematology, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48640
- Mid Michigan Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Saint Lukes Cancer Institute
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Oncology Hematology Associates
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 91010
- Overlook Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
- Scranton Hematology Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
- Erlanger East Hospital
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Baptist Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25705
- Saint Marys Medical Center
-
-
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Tajwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taichung, Tajwan, 40705
- Veterans General Hospital - Taichung
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Tajwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan, Taoyuan, Tajwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek ≥ 18 lat
- Brak uprawnień do udziału w jakimkolwiek trwającym badaniu klinicznym badanego produktu sponsorowanym przez firmę Amgen
- Udokumentowany patologicznie, miejscowo zaawansowany i nieoperacyjny lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) z mutacją KRAS p.G12C potwierdzoną badaniami molekularnymi
- Wyczerpane inne standardowe opcje leczenia miejscowo zaawansowanego i nieoperacyjnego lub przerzutowego NSCLC, w tym chemioterapia skojarzona oparta na platynie i immunoterapia białkiem programowanej śmierci komórkowej 1/ligandem programowanej śmierci 1 (PD 1/PD-L1) (chyba że istnieją przeciwwskazania medyczne)
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
Kryteria wyłączenia
- Mieszany drobnokomórkowy rak płuca lub mieszana histologia NSCLC
- Aktywne przerzuty do mózgu
- Aktywny wirus zapalenia wątroby typu B lub wirus zapalenia wątroby typu C
- Aktualny aktywny nowotwór złośliwy inny niż NSCLC
- Obecnie lub wcześniej zakwalifikowani do wcześniejszego badania sotorazybu, chyba że potwierdzono progresję choroby radiograficznie, są w stanie kontynuować długoterminową obserwację pierwotnego protokołu i otrzymują zgodę monitora medycznego
- Uczestniczki planujące zajście w ciążę podczas badania przez 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki sotorazybu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: MD, Amgen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- sotorasib
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190436
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .