Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad åtkomst till Sotorasib

27 september 2023 uppdaterad av: Amgen

Ett multicenter, öppen etikett, enarmat, utökat åtkomstprotokoll för Sotorasib för behandling av patienter med tidigare behandlade lokalt avancerade icke-opererbar/metastaserande NSCLC med KRAS p.G12C-mutation

Det primära syftet med denna studie är att ge utökad tillgång till och karakterisera säkerhetsprofilen för Sotorasib hos deltagare med tidigare behandlad lokalt avancerad/icke-opererbar/metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med KRAS p.G12C-mutation i en verklig värld miljö.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5004FHP
        • Clínica Universitaria Privada Reina Fabiola
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Cemic
  • Brasilien
      • Rio De Janeiro/RJ, Brasilien, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70200-730
        • Hospital Sirio Libanes
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
        • Personal Oncologia de Precisao e Personalizada
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80040-170
        • Instituto de Oncologia do Parana
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034-000
        • YNOVA Pesquisa Clinica
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Fundacao Pio 12 Hospital de Cancer de Barretos
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
        • Clearview Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Center
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
        • Arizona Oncology Associates Professional Corporation
    • Colorado
      • Alamosa, Colorado, Förenta staterna, 81101
        • San Luis Valley Health Regional Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Kaiser Permanente
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology Group
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic PC
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Des Moines Oncology Research Association
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Saint Joseph East
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates
    • Maine
      • Brewer, Maine, Förenta staterna, 04412
        • Northern Light Cancer Center
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
        • University of Pittsburgh Medical Center Western Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48640
        • Mid Michigan Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Lukes Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Oncology Hematology Associates
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 91010
        • Overlook Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • Erlanger East Hospital
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Baptist Cancer Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25705
        • Saint Marys Medical Center
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
  • Saudiarabien
      • Dammam, Saudiarabien, 32253
        • King Fahad Specialist Hospital
      • Riyadh, Saudiarabien, 11426
        • King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital
      • Riyadh, Saudiarabien, 12372
        • King Saud University Medical City-King Khalid University Hospital
      • Riyadh, Saudiarabien, 12713
        • King Faisal Specialist Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Veterans General Hospital - Taichung
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder ≥ 18 år
  • Ej kvalificerad för deltagande i någon Amgen-sponsrad pågående klinisk studie av prövningsprodukten
  • Patologiskt dokumenterad, lokalt avancerad och ooperbar eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med KRAS p.G12C-mutation bekräftad genom molekylär testning
  • Uttömt andra standardvårdsalternativ för lokalt avancerad och ooperbar eller metastaserad NSCLC-sjukdom inklusive platinabaserad kombinationskemoterapi och programmerad celldödsprotein 1/programmerad dödligand 1 (PD 1/PD-L1) immunterapi (såvida det inte är medicinskt kontraindicerat)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 2

Exklusions kriterier

  • Blandad småcellig lungcancer eller blandad NSCLC-histologi
  • Aktiva hjärnmetastaser
  • Aktivt hepatit B eller hepatit C-virus
  • Aktuell aktiv malignitet annan än NSCLC
  • För närvarande eller tidigare inskriven i en tidigare sotorasib-studie såvida inte radiografisk sjukdomsprogression bekräftas, kan fortsätta på långtidsuppföljning av sitt ursprungliga protokoll och får medicinsk monitor godkännande
  • Kvinnliga deltagare som planerar att bli gravida under studien 7 dagar efter den sista dosen av sotorasib

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amgen

Utredare

  • Studierektor: MD, Amgen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2020

Första postat (Faktisk)

14 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20190436

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på AMG 510

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera