소토라십 접근 확대
2023년 9월 27일 업데이트: Amgen
이전에 치료받은 KRAS p.G12C 돌연변이를 동반한 국소 진행성 절제불가능/전이성 NSCLC 피험자의 치료를 위한 소토라시브의 다기관, 개방 표지, 단일군, 확장 접근 프로토콜
이 연구의 1차 목적은 실세계에서 KRAS p.G12C 변이가 있는 국소 진행성/절제불가/전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료 경험이 있는 참가자의 소토라십에 대한 접근성을 확대하고 안전성 프로필을 특성화하는 것입니다. 환경.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amgen Call Center
- 전화번호: 866-572-6436
- 이메일: medinfo@amgen.com
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, 대만, 40705
- Veterans General Hospital - Taichung
-
Tainan, 대만, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, 대만, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35805
- Clearview Cancer Institute
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Ironwood Cancer and Research Center
-
Tucson, Arizona, 미국, 85711
- Arizona Oncology Associates Professional Corporation
-
-
Colorado
-
Alamosa, Colorado, 미국, 81101
- San Luis Valley Health Regional Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Kaiser Permanente
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic PC
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Des Moines Oncology Research Association
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Saint Joseph East
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, 미국, 04412
- Northern Light Cancer Center
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, 미국, 21502
- University of Pittsburgh Medical Center Western Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Maryland Oncology Hematology, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Midland, Michigan, 미국, 48640
- Mid Michigan Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Lukes Cancer Institute
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Oncology Hematology Associates
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, 미국, 91010
- Overlook Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
- Scranton Hematology Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- Erlanger East Hospital
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25705
- Saint Marys Medical Center
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro/RJ, 브라질, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70200-730
- Hospital Sírio Libanês
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-090
- Personal Oncologia de Precisao e Personalizada
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 80040-170
- Instituto de Oncologia do Parana
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59075-740
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis, Santa Catarina, 브라질, 88034-000
- YNOVA Pesquisa Clinica
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- Fundacao Pio 12 Hospital de Cancer de Barretos
-
-
-
-
-
Dammam, 사우디 아라비아, 32253
- King Fahad Specialist Hospital
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11426
- King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 12372
- King Saud University Medical City-King Khalid University Hospital
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 12713
- King Faisal Specialist Hospital
-
-
-
-
-
Córdoba, 아르헨티나, X5004FHP
- Clínica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
- Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- Cemic
-
-
-
-
-
Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petach Tikva, 이스라엘, 4941492
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준
- 연령 ≥ 18세
- 조사 제품에 대한 Amgen이 후원하는 진행 중인 임상 연구에 참여할 자격이 없음
- 분자 검사를 통해 확인된 KRAS p.G12C 돌연변이가 있는 병리학적으로 문서화되고, 국소적으로 진행되고 절제 불가능하거나 전이성인 비소세포폐암(NSCLC)
- 백금 기반 병용 화학요법 및 프로그램화된 세포사 단백질 1/프로그램화된 사멸-리간드 1(PD 1/PD-L1) 면역 요법을 포함한 국소 진행성 및 절제 불가능 또는 전이성 NSCLC 질환에 대한 소진된 기타 표준 치료 옵션(의학적 금기가 아닌 경우)
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤ 2
제외 기준
- 혼합 소세포 폐암 또는 혼합 NSCLC 조직학
- 활성 뇌 전이
- 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 바이러스
- NSCLC 이외의 현재 활동성 악성 종양
- 방사선학적 질병 진행이 확인되지 않는 한 현재 또는 이전에 이전 소토라시브 연구에 등록되어 있고, 원래 프로토콜의 장기 추적 관찰을 유지할 수 있고 의료 모니터 승인을 받을 수 있습니다.
- 소토라십의 마지막 투여 후 7일 동안 연구 중에 임신을 계획하는 여성 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MD, Amgen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20190436
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
AMG 510에 대한 임상 시험
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)모병폐 선암종 | IVA기 폐암 AJCC v8 | IVB기 폐암 AJCC v8 | 폐 비소세포 암종 | IV기 폐암 AJCC v8 | 재발성 폐 비편평 비소세포 암종미국, 괌
-
Revolution Medicines, Inc.Sanofi; Amgen모집하지 않고 적극적으로비소세포폐암미국, 대한민국, 캐나다, 대만, 스페인, 영국, 이탈리아, 호주, 프랑스, 독일
-
Amgen모집하지 않고 적극적으로비소세포폐암벨기에, 스페인, 미국, 덴마크, 스웨덴, 프랑스, 칠면조, 이탈리아, 독일, 네덜란드