Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til Sotorasib

27. september 2023 opdateret af: Amgen

En multicenter, åben-label, enkeltarmet, udvidet adgangsprotokol af Sotorasib til behandling af forsøgspersoner med tidligere behandlet lokalt avanceret ikke-operabel/metastatisk NSCLC med KRAS p.G12C-mutation

Det primære formål med denne undersøgelse er at give udvidet adgang til og karakterisere sikkerhedsprofilen af ​​Sotorasib hos deltagere med tidligere behandlet lokalt fremskreden/ikke-operabel/metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med KRAS p.G12C-mutation i en virkelig verden indstilling.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5004FHP
        • Clínica Universitaria Privada Reina Fabiola
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Cemic
  • Brasilien
      • Rio De Janeiro/RJ, Brasilien, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70200-730
        • Hospital Sírio Libanês
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
        • Personal Oncologia de Precisao e Personalizada
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80040-170
        • Instituto de Oncologia do Parana
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034-000
        • YNOVA Pesquisa Clinica
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Fundacao Pio 12 Hospital de Cancer de Barretos
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
        • Clearview Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Arizona Oncology Associates Professional Corporation
    • Colorado
      • Alamosa, Colorado, Forenede Stater, 81101
        • San Luis Valley Health Regional Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Kaiser Permanente
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology Group
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • McFarland Clinic PC
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Des Moines Oncology Research Association
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Saint Joseph East
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates
    • Maine
      • Brewer, Maine, Forenede Stater, 04412
        • Northern Light Cancer Center
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
        • University of Pittsburgh Medical Center Western Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Forenede Stater, 48640
        • Mid Michigan Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Lukes Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Oncology Hematology Associates
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 91010
        • Overlook Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • Erlanger East Hospital
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Cancer Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25705
        • Saint Marys Medical Center
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
  • Saudi Arabien
      • Dammam, Saudi Arabien, 32253
        • King Fahad Specialist Hospital
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11426
        • King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital
      • Riyadh, Saudi Arabien, 12372
        • King Saud University Medical City-King Khalid University Hospital
      • Riyadh, Saudi Arabien, 12713
        • King Faisal Specialist Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Veterans General Hospital - Taichung
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder ≥ 18 år
  • Ikke berettiget til deltagelse i nogen Amgen-sponsoreret igangværende klinisk undersøgelse af forsøgsproduktet
  • Patologisk dokumenteret, lokalt avanceret og inoperabel eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med KRAS p.G12C-mutation bekræftet gennem molekylær testning
  • Udtømt andre standardbehandlingsmuligheder for lokalt fremskreden og ikke-operabel eller metastatisk NSCLC-sygdom, inklusive platinbaseret kombinationskemoterapi og programmeret celledødsprotein 1/programmeret dødsligand 1 (PD 1/PD-L1) immunterapi (medmindre det er medicinsk kontraindiceret)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2

Eksklusionskriterier

  • Blandet småcellet lungekræft eller blandet NSCLC-histologi
  • Aktive hjernemetastaser
  • Aktiv hepatitis B eller hepatitis C virus
  • Aktuel aktiv malignitet anden end NSCLC
  • Aktuelt eller tidligere tilmeldt et tidligere sotorasib-studie, medmindre radiografisk sygdomsprogression bekræftes, i stand til at forblive på langsigtet opfølgning af deres oprindelige protokol og modtager medicinsk monitor-godkendelse
  • Kvindelige deltagere, der planlægger at blive gravide, mens de er under undersøgelse gennem 7 dage efter den sidste dosis sotorasib

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Efterforskere

  • Studieleder: MD, Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190436

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med AMG 510

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner