Rozšířený přístup Sotorasibu
19. srpna 2026 aktualizováno: Amgen
Multicentrický, otevřený, jednoramenný, rozšířený přístupový protokol sotorasibu pro léčbu subjektů s dříve léčeným lokálně pokročilým neresekovatelným/metastatickým NSCLC s mutací KRAS p.G12C
Primárním cílem této studie je poskytnout rozšířený přístup a charakterizovat bezpečnostní profil Sotorasibu u účastníků s dříve léčeným lokálně pokročilým/neresekovatelným/metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací KRAS p.G12C v reálném světě. nastavení.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Léčba IND/Protokol
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- CEMIC
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004FHP
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro/RJ, Brazílie, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazílie, 70200-730
- Hospital Sirio Libanês
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-090
- PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80040-170
- Instituto de Oncologia do Parana
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59075-740
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88034-000
- Ynova Pesquisa Clinica
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
- Fundacao Pio 12 Hospital de Cancer de Barretos
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
-
Dammam, Saudská arábie, 32253
- King Fahad Specialist Hospital
-
Riyadh, Saudská arábie, 11426
- King Abdulaziz Medical City - National Guard Hospital
-
Riyadh, Saudská arábie, 12372
- King Saud University Medical City-King Khalid University Hospital
-
Riyadh, Saudská arábie, 12713
- King Faisal Specialist Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
- Clearview Cancer Institute
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Ironwood Cancer and Research Center
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
- Arizona Oncology Associates Professional Corporation
-
-
Colorado
-
Alamosa, Colorado, Spojené státy, 81101
- San Luis Valley Health Regional Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Kaiser Permanente
-
-
Florida
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Sacred Heart Medical Oncology Group
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- McFarland Clinic PC
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Des Moines Oncology Research Association
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- Saint Joseph East
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
- Northern Light Cancer Center
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
- University of Pittsburgh Medical Center Western Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Maryland Oncology Hematology, PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Midland, Michigan, Spojené státy, 48640
- Mid Michigan Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Saint Lukes Cancer Institute
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Oncology Hematology Associates
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 91010
- Overlook Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
- Scranton Hematology Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
- Erlanger East Hospital
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Baptist Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25705
- Saint Marys Medical Center
-
-
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Veterans General Hospital - Taichung
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Tchaj-wan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan, Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk ≥ 18 let
- Nezpůsobilost k účasti v jakékoli probíhající klinické studii hodnoceného produktu sponzorované společností Amgen
- Patologicky dokumentovaný, lokálně pokročilý a neresekovatelný nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) s mutací KRAS p.G12C potvrzenou molekulárním testováním
- Vyčerpané další možnosti standardní péče pro lokálně pokročilé a neresekovatelné nebo metastatické onemocnění NSCLC včetně kombinované chemoterapie na bázi platiny a imunoterapie protein 1 programované smrti/ligand programované smrti 1 (PD 1/PD-L1) (pokud není lékařsky kontraindikována)
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
Kritéria vyloučení
- Smíšený malobuněčný karcinom plic nebo smíšená histologie NSCLC
- Aktivní mozkové metastázy
- Aktivní virus hepatitidy B nebo hepatitidy C
- Aktuální aktivní malignita jiná než NSCLC
- V současné době nebo dříve zařazeni do předchozí studie se sotorasibem, pokud se nepotvrdí radiografická progrese onemocnění, jsou schopni dlouhodobě sledovat svůj původní protokol a obdrží souhlas lékaře
- Účastnice, které plánují otěhotnět během studie do 7 dnů po poslední dávce sotorasibu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MD, Amgen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Sotorasib
Další identifikační čísla studie
- 20190436
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .